Wat is een database voor klinische proeven?
Een database met klinische onderzoeken is een lijst met lopende klinische onderzoeken. Mensen kunnen in de database zoeken om proeven te identificeren op conditie, medicatie, apparaat of fase. Deze databases kunnen op een aantal verschillende manieren worden gebruikt door clinici, leden van het publiek en overheidsregelgevers. Velen zijn online beschikbaar en worden gratis verstrekt door overheidsinstanties of organisaties die geïnteresseerd zijn in wetenschappelijk onderzoek. Organisaties die klinische proeven sponsoren, houden ook databases bij van hun lopende onderzoeken en stellen deze informatie beschikbaar voor het publiek.
In een klinische proef testen medische onderzoekers een nieuw medicijn, medisch hulpmiddel of behandelingsaanpak in een gecontroleerde omgeving. Het doel is om te bepalen of het medisch waardevol is. Onderwerpen die tijdens een klinische proef zijn geëvalueerd, zijn onder andere of het geteste ding werkt zoals bedoeld, wat de bijwerkingen en complicaties zijn en hoeveel mensen erop reageren. Het onderzoek doorloopt verschillende stadia. Als de conclusie is dat het onderwerp van de proef klinisch nuttig is, worden de gegevens van de klinische proef gebruikt om een aanvraag te ondersteunen bij federale toezichthouders om het geneesmiddel, de behandeling of het hulpmiddel voor verkoop goed te keuren.
Omdat bij klinische proeven menselijke proefpersonen en bijbehorende medische en ethische risico's zijn betrokken, moeten deze worden goedgekeurd door ethische raden die de geplande proefmethodologie herzien. Wanneer een klinische proef begint, moet deze bovendien worden geregistreerd bij overheidsregulatoren die toezicht houden op medisch onderzoek en de veiligheid van medische behandelingen. Deze registraties worden gebruikt om een database met klinische onderzoeken te maken die alle lopende onderzoeken beschrijft en informatie geeft over de resultaten van eerdere klinische onderzoeken.
Overheidsinstanties zijn niet de enige groepen die databases onderhouden. Organisaties die specifieke ziekten onderzoeken, houden meestal een database bij van klinische onderzoeken met onderwerpen die relevant zijn voor hun interesses. Evenzo onderhouden farmaceutische ontwikkelaars en fabrikanten van medische hulpmiddelen hun eigen databases. Op elk willekeurig moment kunnen duizenden klinische proeven van verschillende grootte worden gevonden in een database met klinische proeven.
Met behulp van een database met klinische proeven kunnen leden van het publiek klinische proeven lokaliseren waarvoor zij in aanmerking kunnen komen. Vrijwilligers uit klinische onderzoeken krijgen toegang tot de nieuwste ontwikkelingen in behandeling en zorg, wat bijdraagt aan wetenschappelijk onderzoek dat de veiligheids- en behandelingsopties in het proces kan verbeteren. Mensen kunnen ook de voortgang van klinische proeven volgen als ze willen weten wanneer voorgestelde behandelingen beschikbaar zijn voor het publiek. Regelgevers volgen een database van klinische onderzoeken om trends te volgen die kunnen wijzen op bezorgdheid over de veiligheid van het onderzoek, zoals een groot aantal doden bij deelnemers.