臨床試験データベースとは何ですか?
臨床試験データベースは、進行中の臨床試験のリストです。人々はデータベースを検索して、条件、投薬、デバイス、または段階で試験を特定できます。これらのデータベースは、臨床医、一般のメンバー、および政府の規制当局がさまざまな方法で使用できます。多くは、科学研究に関心のある政府機関または組織から無料で提供されているオンラインで利用可能です。臨床試験を後援する組織は、進行中の試験のデータベースを維持し、この情報を一般に公開しています。
臨床試験では、医学研究者が新しい薬物療法、医療機器、または対照環境での治療アプローチをテストします。目標は、医学的に価値があるかどうかを判断することです。臨床試験で評価されたトピックには、テストされているものが意図したとおりに機能するかどうか、副作用と合併症が何であるか、何人の人がそれに反応するかが含まれます。この研究は、いくつかの異なる段階を移動します。結論の場合試験の対象は臨床的に有用であるということであり、臨床試験データは、連邦規制当局へのアプリケーションをサポートして、販売のための薬物、治療、またはデバイスを承認するために使用されます。
臨床試験には、人間の被験者とそれに伴う医学的および倫理的リスクが含まれるため、計画された試験方法をレビューする倫理委員会によって承認されなければなりません。さらに、臨床試験が開始されると、医学研究と医療治療の安全を監督する政府規制当局に登録する必要があります。これらの登録は、現在進行中のすべての試験を説明し、過去の臨床試験の結果に関する情報を提供する臨床試験データベースを作成するために使用されます。
政府機関は、データベースを維持するグループだけではありません。特定の疾患を研究する組織は、通常、彼らの関心に関連するトピックをカバーする臨床試験のデータベースを保持していますs。同様に、医薬品開発者と医療機器メーカーは独自のデータベースを維持しています。いつでも、さまざまなサイズの何千もの臨床試験が臨床試験データベースにあります。
臨床試験データベースを使用して、一般のメンバーは、参加する資格がある臨床試験を見つけることができます。臨床試験のボランティアは、治療とケアの最新の進歩へのアクセスを受け、その過程で安全と治療の選択肢を改善できる科学的研究に貢献します。また、提案された治療が一般に公開される時期を知ることに興味がある場合、人々は臨床試験の進捗状況を監視することもできます。規制当局は、臨床試験データベースに従って、参加者の大量の死亡など、試験に関する安全性の懸念を示す可能性のある傾向を追跡します。