Qu'est-ce qu'une base de données d'essais cliniques?
Une base de données d'essais cliniques est une liste d'essais cliniques en cours. Les utilisateurs peuvent effectuer une recherche dans la base de données pour identifier les essais par condition, médicament, dispositif ou stade. Les cliniciens, les membres du public et les organismes de réglementation gouvernementaux peuvent utiliser ces bases de données de différentes manières. Beaucoup sont disponibles en ligne et sont fournis gratuitement par les agences gouvernementales ou les organisations intéressées par la recherche scientifique. Les organisations qui parrainent des essais cliniques gèrent également des bases de données sur leurs essais en cours et mettent ces informations à la disposition du public.
Lors d'un essai clinique, des chercheurs médicaux testent un nouveau médicament, un nouveau dispositif médical ou une nouvelle approche de traitement dans un environnement contrôlé. L’objectif est de déterminer s’il est médicalement précieux. Les sujets évalués au cours d'un essai clinique consistent à déterminer si le produit testé fonctionne comme prévu, quels en sont les effets secondaires et les complications, et combien de personnes y répondent. L'étude traverse plusieurs étapes différentes. Si la conclusion est que le sujet de l'essai est utile sur le plan clinique, les données des essais cliniques sont utilisées pour appuyer une demande présentée aux autorités de réglementation fédérales pour approuver la vente du médicament, du traitement ou du dispositif.
Parce que les essais cliniques impliquent des sujets humains et des risques médicaux et éthiques qui les accompagnent, ils doivent être approuvés par des comités d'éthique qui passent en revue la méthodologie des essais prévus. En outre, lorsqu'un essai clinique commence, il doit être enregistré auprès des autorités de réglementation gouvernementales chargées de superviser la recherche médicale et la sécurité des traitements médicaux. Ces enregistrements sont utilisés pour créer une base de données d'essais cliniques décrivant tous les essais en cours et fournissant des informations sur les résultats d'essais cliniques antérieurs.
Les agences gouvernementales ne sont pas les seuls groupes à gérer des bases de données. Les organisations qui effectuent des recherches sur des maladies spécifiques conservent généralement une base de données d'essais cliniques couvrant des sujets pertinents pour leurs intérêts. De même, les développeurs pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux gèrent leurs propres bases de données. À tout moment, des milliers d'essais cliniques de différentes tailles peuvent être trouvés dans une base de données d'essais cliniques.
À l'aide d'une base de données d'essais cliniques, les membres du public peuvent localiser les essais cliniques auxquels ils peuvent éventuellement participer. Les volontaires participant aux essais cliniques ont accès aux dernières avancées en matière de traitement et de soins, contribuant ainsi à la recherche scientifique susceptible d’améliorer la sécurité et les options de traitement. Les personnes peuvent également suivre les progrès des essais cliniques si elles souhaitent savoir quand les traitements proposés seront disponibles au public. Les régulateurs suivent une base de données d'essais cliniques pour suivre les tendances qui pourraient indiquer des préoccupations en matière de sécurité concernant l'essai, telles que le nombre élevé de décès chez les participants.