Che cos'è un database di prove cliniche?
Un database di studi clinici è un elenco di studi clinici in corso. Le persone possono effettuare ricerche nel database per identificare le prove per condizione, farmaco, dispositivo o fase. Questi database possono essere utilizzati in diversi modi da medici, membri del pubblico e autorità di regolamentazione governative. Molti sono disponibili online, forniti gratuitamente da agenzie governative o organizzazioni interessate alla ricerca scientifica. Le organizzazioni che sponsorizzano studi clinici mantengono anche database dei loro studi in corso e rendono queste informazioni disponibili al pubblico.
In una sperimentazione clinica, i ricercatori medici testano un nuovo farmaco, dispositivo medico o approccio al trattamento in un ambiente controllato. L'obiettivo è determinare se ha un valore medico. Gli argomenti valutati durante uno studio clinico includono se la cosa sottoposta a test funziona come previsto, quali sono gli effetti collaterali e le complicanze e quante persone vi rispondono. Lo studio attraversa diverse fasi. Se la conclusione è che l'argomento della sperimentazione è clinicamente utile, i dati della sperimentazione clinica sono utilizzati per supportare un'applicazione ai regolatori federali per approvare il farmaco, il trattamento o il dispositivo in vendita.
Poiché le sperimentazioni cliniche coinvolgono soggetti umani e accompagnano rischi medici ed etici, devono essere approvate da commissioni etiche che esaminano la metodologia di sperimentazione pianificata. Inoltre, quando inizia una sperimentazione clinica, deve essere registrato presso i regolatori governativi che supervisionano la ricerca medica e la sicurezza dei trattamenti medici. Queste registrazioni vengono utilizzate per creare un database di studi clinici che descriva tutti gli studi attualmente in corso e fornisca informazioni sull'esito degli studi clinici passati.
Le agenzie governative non sono gli unici gruppi che gestiscono database. Le organizzazioni che ricercano malattie specifiche di solito tengono un database di studi clinici che coprono argomenti rilevanti per i loro interessi. Allo stesso modo, gli sviluppatori farmaceutici e i produttori di dispositivi medici gestiscono i propri database. In qualsiasi momento, è possibile trovare migliaia di studi clinici di varie dimensioni in un database di studi clinici.
Utilizzando un database di studi clinici, i membri del pubblico possono individuare gli studi clinici a cui possono essere ammessi a partecipare. I volontari della sperimentazione clinica hanno accesso agli ultimi progressi nel trattamento e nella cura, contribuendo alla ricerca scientifica che può migliorare le opzioni di sicurezza e trattamento nel processo. Le persone possono anche monitorare i progressi della sperimentazione clinica se sono interessati a sapere quando i trattamenti proposti saranno disponibili al pubblico. I regolatori seguono un database di studi clinici per tracciare le tendenze che potrebbero indicare problemi di sicurezza relativi allo studio, come un elevato numero di decessi nei partecipanti.