Cos'è un database di sperimentazione clinica?
Un database di studi clinici è un elenco di studi clinici in corso. Le persone possono cercare nel database per identificare le prove per condizione, farmaci, dispositivo o stadio. Questi database possono essere utilizzati in diversi modi da clinici, membri del pubblico e regolatori governativi. Molti sono disponibili online, forniti gratuitamente da agenzie governative o organizzazioni interessate alla ricerca scientifica. Le organizzazioni che sponsorizzano studi clinici mantengono anche database delle loro prove in corso e rendono disponibili queste informazioni al pubblico.
In uno studio clinico, i ricercatori medici testano un nuovo farmaco, un dispositivo medico o un approccio al trattamento in un ambiente controllato. L'obiettivo è determinare se è prezioso dal punto di vista medico. Gli argomenti valutati durante una sperimentazione clinica includono se la cosa che è stata testata funziona come previsto, quali sono gli effetti collaterali e le complicanze e quante persone rispondono ad esso. Lo studio si sposta attraverso diverse fasi. Se la conclusioneè che l'argomento della sperimentazione è clinicamente utile, i dati della sperimentazione clinica vengono utilizzati per supportare un'applicazione ai regolatori federali per approvare il farmaco, il trattamento o il dispositivo in vendita.
Poiché gli studi clinici coinvolgono soggetti umani e che accompagnano i rischi medici ed etici, devono essere approvati dai consigli etici che esaminano la metodologia di prova pianificata. Inoltre, quando inizia una sperimentazione clinica, deve essere registrato con i regolatori governativi che supervisionano la ricerca medica e la sicurezza dei trattamenti medici. Queste registrazioni vengono utilizzate per creare un database di sperimentazione clinica che descriva tutti gli studi attualmente in corso e forniscano informazioni sull'esito degli studi clinici passati.
Le agenzie governative non sono gli unici gruppi che mantengono i database. Le organizzazioni che ricercano malattie specifiche di solito mantengono un database di studi clinici che coprono argomenti rilevanti per il loro interesseS. Allo stesso modo, gli sviluppatori farmaceutici e i produttori di dispositivi medici mantengono i propri database. In qualsiasi momento, migliaia di studi clinici di dimensioni variabili possono essere trovati in un database di studi clinici.
Utilizzando un database di studi clinici, i membri del pubblico possono individuare studi clinici che possono essere idonei a partecipare. I volontari della sperimentazione clinica ricevono l'accesso agli ultimi progressi nel trattamento e nelle cure, contribuendo alla ricerca scientifica che può migliorare le opzioni di sicurezza e terapia nel processo. Le persone possono anche monitorare i progressi della sperimentazione clinica se sono interessate a sapere quando i trattamenti proposti saranno disponibili al pubblico. I regolatori seguono un database di sperimentazione clinica per tenere traccia delle tendenze che potrebbero indicare problemi di sicurezza sulla sperimentazione, come un alto numero di decessi nei partecipanti.