¿Qué hace un gerente de ensayo clínico?
Antes de que un tratamiento médico pueda administrarse a la población general, un gerente de ensayos clínicos necesita supervisar un estudio de prueba. A veces denominado ensayo o experimento clínico, el estudio prueba la efectividad del medicamento y cualquier procedimiento asociado. Un gerente es responsable de coordinar todos los aspectos del estudio, incluido su presupuesto, protocolo y documentación. Lo más importante es que el gerente de un ensayo clínico también sirve como enlace de comunicación para todos los involucrados en el estudio.
En la mayoría de los casos, un administrador de ensayos clínicos se encarga de revisar las reglas y estipulaciones del ensayo y asegurarse de que se lleven a cabo correctamente. Las regulaciones gubernamentales pueden dictar cómo se debe administrar un medicamento experimental a los pacientes de prueba, así como los métodos estadísticos que deben usarse para demostrar si es seguro de usar. El desarrollador del medicamento puede tener estándares y métodos adicionales que deben seguirse, como cantidades de dosificación, frecuencia de tratamientoS, y el número de pacientes de prueba para incluir.
Un administrador de ensayos clínicos puede trabajar como contratista y supervisar numerosos estudios no relacionados en un año. Además de garantizar que los coordinadores de los juicios, los médicos y las enfermeras sigan las reglas del experimento, debe asegurarse de que se cumpla un presupuesto. El gerente puede ayudar a desarrollar el presupuesto del estudio y determinar cuánto se gastará en suministros médicos, pagos de pacientes y personal. A medida que avanza el juicio, el monitoreo y el control de los gastos periódicos son tareas adicionales que están bajo la responsabilidad del presupuesto.
Documentar los hallazgos del experimento es una responsabilidad laboral crucial para un administrador de ensayos clínicos. Si bien es posible que no realice toda la documentación real, es su deber asegurarse de que esté completada y precisa. Parte de esto implica comunicar expectativas a los médicos que están a cargo del IGVing prueba a los pacientes tratamientos médicos y observa los efectos. La documentación puede consistir en resultados cuantitativos y cualitativos, incluidas entrevistas y pruebas de diagnóstico.
La comunicación, los comentarios y la tutoría son parte del trabajo de un administrador de ensayos clínicos. A pesar de que el gerente a menudo mira el juicio desde múltiples perspectivas, debe asegurarse de que todos los involucrados funcionen como equipo. Facilitar reuniones de equipo y llamadas de conferencia es una forma en que un pesebre puede coordinar los objetivos individuales de diferentes departamentos. También es una forma de abrir la comunicación entre los departamentos, resolver cualquier diferencia y extender la ayuda a cualquiera que pueda estar luchando.