Co dělá manažer klinického hodnocení?

Předtím, než může být lékařské ošetření podáno obecné populaci, musí manažer klinických hodnocení dohlížet na testovací studii. Studie se někdy označuje jako klinická hodnocení nebo experiment, testuje účinnost léčiva a jakékoli související postupy. Manažer je zodpovědný za koordinaci všech aspektů studie, včetně jejího rozpočtu, protokolu a dokumentace. A co je nejdůležitější, manažer klinického hodnocení také slouží jako komunikační styk pro všechny zapojené do studie. Vládní předpisy mohou diktovat, jak je třeba dávat experimentální lék k testování pacientů, jakož i statistické metody, které musí být použity k prokázání, zda je bezpečné používat. Vývojář léku může mít další standardy a metody, které je třeba dodržovat, jako je množství dávkování, frekvence léčbyS a počet testovacích pacientů, kteří mají zahrnovat. Kromě zajištění toho, aby zkušební koordinátoři, lékaři a sestry dodržovali pravidla experimentu, musí zajistit, aby byl dodržen rozpočet. Manažer může pomoci s rozvojem rozpočtu studie a určením toho, kolik bude vynaloženo na zdravotnické potřeby, platby pacienta a zaměstnance. Jak soudní řízení postupuje, monitorování a kontrola pravidelných výdajů jsou další úkoly, které spadají pod odpovědnost za rozpočtování.

Zdokumentování zjištění experimentu je klíčovou pracovní odpovědností za vedoucího klinického hodnocení. I když nemusí provádět veškerou skutečnou dokumentaci, je jeho povinností zajistit, aby byla dokončena a přesná. Část toho zahrnuje sdělení očekávání lékařům, kteří mají na starosti GIVing testujte pacienty lékařskou léčbu a pozorování účinků. Dokumentace se může skládat z kvantitativních i kvalitativních výsledků, včetně rozhovorů a diagnostických testů.

Komunikace, zpětná vazba a mentoring jsou součástí práce manažera klinického hodnocení. Přestože se manažer často dívá na soud z více perspektiv, musí se ujistit, že každý zúčastněný pracuje jako tým. Usnadnění setkání týmů a konferenčních hovorů je způsob, jak je Manger koordinovat individuální cíle různých oddělení. Je to také způsob, jak otevřít komunikaci mezi odděleními, vyřešit jakékoli rozdíly a rozšířit pomoc na kohokoli, kdo by mohl bojovat.