Hvad gør en klinisk forsøgsleder?

Inden en medicinsk behandling kan administreres til den generelle befolkning, skal en klinisk forsøgsleder overvåge en testundersøgelse. Nogle gange kaldet et klinisk forsøg eller eksperiment, undersøger undersøgelsen effektiviteten af ​​lægemidlet og eventuelle tilknyttede procedurer. En leder er ansvarlig for at koordinere alle aspekter af undersøgelsen, herunder dens budget, protokol og dokumentation. Vigtigst af alt fungerer lederen af ​​et klinisk forsøg også som en kommunikationsforbindelse for alle involverede i undersøgelsen.

I de fleste tilfælde er en klinisk forsøgsleder tiltalt for at gennemgå reglerne og bestemmelserne i forsøget og sikre sig, at de udføres korrekt. Regeringsbestemmelser kan diktere, hvordan et eksperimentelt lægemiddel skal gives til testpatienter, samt de statistiske metoder, der skal bruges for at bevise, om det er sikkert at bruge. Lægemiddeludvikleren kan have yderligere standarder og metoder, der skal følges, såsom doseringsmængder, behandlingsfrekvenser og antallet af testpatienter, der skal inkluderes.

En klinisk forsøgsleder kan arbejde som en entreprenør og føre tilsyn med adskillige ikke-relaterede studier på et år. Ud over at sikre, at forsøgskoordinatorer, læger og sygeplejersker følger eksperimentets regler, skal han sørge for, at et budget overholdes. Lederen kan hjælpe med at udvikle undersøgelsens budget og bestemme, hvor meget der skal bruges på medicinsk udstyr, patient- og personalebetalinger. Efterhånden som forsøget skrider frem, er periodisk udgiftsovervågning og -kontrol yderligere opgaver, der falder ind under budgetteringsansvaret.

At dokumentere eksperimentets fund er et afgørende jobansvar for en klinisk forsøgsleder. Selvom han muligvis ikke udfører al den faktiske dokumentation, er det hans pligt at sørge for, at den er afsluttet og nøjagtig. En del af dette involverer at formidle forventninger til de læger, der er ansvarlige for at give testpatienter medicinsk behandling og observere virkningerne. Dokumentation kan bestå af både kvantitative og kvalitative resultater, herunder interviews og diagnostiske prøver.

Kommunikation, feedback og vejledning er en del af et klinisk forsøgsleders job. Selvom lederen ofte ser på forsøget fra flere perspektiver, skal han sørge for, at alle involverede fungerer som et team. At lette holdmøder og konferenceopkald er en måde, hvorpå en krybbe kan koordinere de forskellige afdelingers individuelle mål. Det er også en måde at åbne kommunikation mellem afdelinger på, løse eventuelle forskelle og yde hjælp til alle, der måtte have kæmper.