Hva gjør en klinisk forsøksleder?

Før en medisinsk behandling kan administreres til den generelle befolkningen, må en klinisk forsøksleder overvåke en teststudie. Noen ganger referert til som et klinisk forsøk eller eksperiment, tester studien effektiviteten av stoffet og eventuelle tilknyttede prosedyrer. En leder er ansvarlig for å koordinere alle aspekter av studien, inkludert budsjett, protokoll og dokumentasjon. Det viktigste er at sjefen for en klinisk studie også fungerer som en kommunikasjonsforbindelse for alle som er involvert i studien.

I de fleste tilfeller er en klinisk forsøksleder tiltalt for å gjennomgå reglene og bestemmelsene i forsøket og sørge for at de blir utført riktig. Regjeringsbestemmelser kan diktere hvordan et eksperimentelt medisin må gis til testpasienter, så vel som de statistiske metodene som må brukes for å bevise om det er trygt å bruke. Medikamentets utvikler kan ha tilleggsstandarder og metoder som må følges, for eksempel doseringsmengder, behandlingsfrekvenser og antall testpasienter som skal inkluderes.

En klinisk forsøksleder kan jobbe som en entreprenør og føre tilsyn med en rekke ikke-relaterte studier på ett år. I tillegg til å sikre at prøvekoordinatorer, leger og sykepleiere følger eksperimentets regler, må han sørge for at et budsjett overholdes. Lederen kan hjelpe med å utvikle studiens budsjett og bestemme hvor mye som skal brukes på medisinsk utstyr, betaling av pasienter og ansatte. Etter hvert som rettsaken fortsetter, er periodisk kostnadsovervåking og kontroll ytterligere oppgaver som faller inn under budsjetteringsansvaret.

Å dokumentere funnene fra eksperimentet er et avgjørende jobbansvar for en klinisk forsøksleder. Selv om han kanskje ikke utfører all den faktiske dokumentasjonen, er det hans plikt å sørge for at den er fullstendig og nøyaktig. En del av dette innebærer å formidle forventninger til legene som har ansvaret for å gi testpasienter medisinsk behandling og observere effekten. Dokumentasjon kan bestå av både kvantitative og kvalitative resultater, inkludert intervjuer og diagnostiske tester.

Kommunikasjon, tilbakemelding og veiledning er en del av jobben for en klinisk prøveleder. Selv om lederen ofte ser på prøven fra flere perspektiver, må han sørge for at alle involverte jobber som et team. Å tilrettelegge for teammøter og konferansesamtaler er en måte som en krybbe kan koordinere de individuelle målene for forskjellige avdelinger. Det er også en måte å åpne kommunikasjon mellom avdelinger på, løse eventuelle forskjeller og utvide hjelpen til alle som måtte slite.