Was macht ein klinischer Versuchsleiter?
Bevor eine medizinische Behandlung an die Allgemeinbevölkerung verabreicht werden kann, muss ein klinischer Studienmanager eine Teststudie überwachen. Die Studie wird manchmal als klinische Studie oder Experiment bezeichnet und testet die Wirksamkeit des Arzneimittels und alle damit verbundenen Verfahren. Ein Manager ist dafür verantwortlich, alle Aspekte der Studie zu koordinieren, einschließlich des Budgets, des Protokolls und seiner Dokumentation. Am wichtigsten ist, dass der Manager einer klinischen Studie auch als Kommunikationsverbindung für alle, die an der Studie beteiligt sind, dient. Regierungsvorschriften können bestimmen, wie ein experimentelles Medikament Testpatienten sowie die statistischen Methoden zur Verfügung gestellt werden muss, um nachzuweisen, ob es sicher ist. Der Entwickler des Arzneimittels hat möglicherweise zusätzliche Standards und Methoden, die befolgt werden müssen, wie z. B. Dosierungsmengen, BehandlungsfrequenzS und die Anzahl der Testpatienten, die einbezogen werden sollen. Er muss nicht nur sicherstellen, dass die Koordinatoren, Ärzte und Krankenschwestern den Regeln des Experiments befolgen, sondern auch sicherstellen, dass ein Budget eingehalten wird. Der Manager kann bei der Entwicklung des Budgets der Studie behilflich sein und feststellen, wie viel für medizinische Versorgung, Patienten- und Personalzahlungen ausgegeben wird. Im Laufe des Versuchs sind die Überwachung und Kontrolle von Periodienkosten zusätzliche Aufgaben, die unter die Budgetierung verantwortlich sind.
Die Erkenntnisse des Experiments dokumentieren für einen klinischen Versuchsleiter. Obwohl er nicht die gesamte tatsächliche Dokumentation ausführt, ist es seine Pflicht, sicherzustellen, dass sie abgeschlossen und genau ist. Ein Teil davon beinhaltet die Vermittlung von Erwartungen an die Ärzte, die für GI verantwortlich sindVing -Testpatienten medizinische Behandlungen und Beobachtung der Auswirkungen. Die Dokumentation kann sowohl aus quantitativen als auch aus qualitativen Ergebnissen bestehen, einschließlich Interviews und diagnostischen Tests.
Kommunikation, Feedback und Mentoring sind Teil des Auftrags eines klinischen Studienmanagers. Obwohl der Manager den Versuch oft aus mehreren Perspektiven betrachtet, muss er sicherstellen, dass alle Beteiligten als Team arbeiten. Erleichterung von Team Meetings und Telefonkonferenz ist eine Möglichkeit, wie ein Krippe die individuellen Ziele verschiedener Abteilungen koordinieren kann. Es ist auch eine Möglichkeit, die Kommunikation zwischen den Abteilungen zu öffnen, Unterschiede zu lösen und jedem, der möglicherweise Probleme hat, Hilfe zu erhalten.