임상 시험 관리자는 무엇을합니까?

일반 대중에게 의학적 치료를 실시하기 전에 임상 시험 관리자는 시험 연구를 감독해야합니다. 임상 시험 또는 실험이라고도하는이 연구는 약물의 효과 및 관련 절차를 테스트합니다. 관리자는 예산, 프로토콜 및 문서를 포함하여 연구의 모든 측면을 조정할 책임이 있습니다. 가장 중요한 것은 임상 시험 관리자가 연구에 참여한 모든 사람을위한 연락 연락 책이기도합니다.

대부분의 경우, 임상 시험 관리자는 시험의 규칙과 규정을 검토하고 올바르게 수행되는지 확인해야합니다. 정부 규정에 따라 환자를 테스트하기 위해 실험용 약물을 투여해야하는 방법과 사용하기에 안전한지를 입증하기 위해 사용해야하는 통계적 방법이 명시되어있을 수 있습니다. 약물의 개발자는 복용량, 치료 빈도 및 포함 할 테스트 환자 수와 같이 따라야하는 추가 표준 및 방법을 가지고있을 수 있습니다.

임상 시험 관리자는 계약자로 일할 수 있으며 1 년 안에 수많은 관련없는 연구를 감독 할 수 있습니다. 시험 코디네이터, 의사 및 간호사가 실험 규칙을 준수하는 것 외에도 예산을 준수해야합니다. 관리자는 연구 예산을 개발하고 의료 용품, 환자 및 직원 지불에 지출 할 금액을 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 시험이 진행됨에 따라 정기적 인 비용 모니터링 및 제어는 예산 책정에 따른 추가 작업입니다.

실험 결과를 문서화하는 것은 임상 시험 관리자의 중요한 직무 책임입니다. 실제 문서를 모두 수행 할 수는 없지만 문서를 완전하고 정확하게 작성해야합니다. 이 중 일부는 테스트 환자에게 치료를 제공하고 그 효과를 관찰하는 담당 의사와 기대를 전달하는 것입니다. 문서는 인터뷰 및 진단 테스트를 포함한 정량적 및 정 성적 결과로 구성 될 수 있습니다.

의사 소통, 피드백 및 멘토링은 임상 시험 관리자의 일의 일부입니다. 관리자는 종종 여러 가지 관점에서 시험을보고 있지만 관련된 모든 사람이 팀으로 일하도록해야합니다. 팀 회의 및 전화 회의를 용이하게하는 것은 관리자가 여러 부서의 개별 목표를 조정할 수있는 방법입니다. 또한 부서 간 의사 소통을 열고 차이를 해결하며 어려움을 겪고있는 사람에게 도움을 줄 수있는 방법이기도합니다.