Co robi kierownik badań klinicznych?

Zanim leczenie będzie mogło być zastosowane w populacji ogólnej, kierownik badania klinicznego musi nadzorować badanie testowe. Czasami określane jako badanie kliniczne lub eksperyment, badanie sprawdza skuteczność leku i wszelkich powiązanych procedur. Kierownik jest odpowiedzialny za koordynację wszystkich aspektów badania, w tym jego budżetu, protokołu i dokumentacji. Co najważniejsze, kierownik badania klinicznego służy również jako łącznik komunikacyjny dla wszystkich osób biorących udział w badaniu.

W większości przypadków kierownik badania klinicznego jest odpowiedzialny za sprawdzenie zasad i postanowień badania oraz upewnienie się, że są one przeprowadzane prawidłowo. Przepisy rządowe mogą określać, w jaki sposób należy podawać eksperymentalny lek badanym pacjentom, a także metody statystyczne, które należy zastosować, aby udowodnić, czy jego stosowanie jest bezpieczne. Twórca leku może mieć dodatkowe standardy i metody, których należy przestrzegać, takie jak dawki, częstości leczenia i liczba badanych pacjentów.

Kierownik badania klinicznego może pracować jako wykonawca i nadzorować liczne niepowiązane badania w ciągu jednego roku. Oprócz zapewnienia, że ​​koordynatorzy badania, lekarze i pielęgniarki przestrzegają zasad eksperymentu, musi upewnić się, że budżet jest przestrzegany. Kierownik może pomóc w opracowaniu budżetu badania i ustaleniu, ile zostanie wydane na środki medyczne, płatności dla pacjentów i personelu. W miarę postępu procesu okresowe monitorowanie i kontrola wydatków to dodatkowe zadania, za które odpowiedzialne jest budżetowanie.

Udokumentowanie wyników eksperymentu jest kluczową odpowiedzialnością pracy kierownika badania klinicznego. Chociaż może nie wykonać całej faktycznej dokumentacji, jego obowiązkiem jest upewnić się, że jest kompletna i dokładna. Częściowo wiąże się to z komunikowaniem oczekiwań lekarzom, którzy są odpowiedzialni za zapewnianie pacjentom testowym leczenia medycznego i obserwowanie efektów. Dokumentacja może obejmować zarówno wyniki ilościowe, jak i jakościowe, w tym wywiady i testy diagnostyczne.

Komunikacja, informacje zwrotne i mentoring są częścią pracy kierownika badania klinicznego. Chociaż kierownik często patrzy na proces z wielu perspektyw, musi upewnić się, że wszyscy zaangażowani pracują jako zespół. Ułatwienie spotkań zespołu i połączeń konferencyjnych to sposób, w jaki menedżer może koordynować indywidualne cele różnych działów. Jest to również sposób na otwarcie komunikacji między działami, rozwiązanie wszelkich różnic i udzielenie pomocy każdemu, kto może mieć problemy.