Co robi menedżer badań klinicznych?

Przed leczeniem można podać populacji ogólnej, kierownik badania klinicznego musi nadzorować badanie testowe. Czasami określane jako badanie kliniczne lub eksperyment, badanie testuje skuteczność leku i wszelkie powiązane procedury. Kierownik jest odpowiedzialny za koordynację wszystkich aspektów badania, w tym jego budżet, protokół i dokumentację. Co najważniejsze, kierownik badania klinicznego służy również jako łącznik komunikacyjny dla wszystkich zaangażowanych w badanie.

W większości przypadków kierownik badania klinicznego jest oskarżony o sprawdzenie zasad i postanowień badania oraz upewnienie się, że są one prawidłowe przeprowadzone. Przepisy rządowe mogą decydować o tym, w jaki sposób należy przetestować leku eksperymentalny, a także metody statystyczne, które należy zastosować, aby udowodnić, czy można go bezpiecznie stosować. Deweloper leku może mieć dodatkowe standardy i metody, które należy przestrzegać, takie jak ilości dawkowania, częstotliwość leczeniaS oraz liczba pacjentów z testem, którzy uwzględniają.

Kierownik badania klinicznego może pracować jako wykonawca i nadzorować wiele niezwiązanych badań w ciągu jednego roku. Oprócz zapewnienia, że ​​koordynatorzy prób, lekarzy i pielęgniarki przestrzegają zasad eksperymentu, musi upewnić się, że przestrzegany jest budżet. Kierownik może pomóc w opracowaniu budżetu badania i ustaleniu, ile zostanie wydane na materiały medyczne, płatności pacjentów i personelu. W miarę postępu próby okresowe monitorowanie i kontrola kosztów to dodatkowe zadania, które podlegają budżetowaniu.

Dokumentowanie wyników eksperymentu jest kluczową odpowiedzialnością za stanowisko kierownika badań klinicznych. Chociaż nie może wykonywać całej faktycznej dokumentacji, jego obowiązkiem jest upewnić się, że jest ona ukończona i dokładna. Część tego polega na przekazywaniu oczekiwań lekarzom odpowiedzialnym za GITest Ving Pacjenci leczenie lekarskie i obserwowanie skutków. Dokumentacja może składać się zarówno z wyników ilościowych, jak i jakościowych, w tym wywiadów i testów diagnostycznych.

Komunikacja, informacje zwrotne i mentoring są częścią pracy kierownika badań klinicznych. Mimo że menedżer często patrzy na proces z wielu perspektyw, musi upewnić się, że wszyscy zaangażowani pracują jako zespół. Ułatwienie spotkań zespołowych i połączeń konferencyjnych to sposób, w jaki żłobie może koordynować poszczególne cele różnych działów. Jest to również sposób na otwarcie komunikacji między działami, rozwiązanie wszelkich różnic i rozszerzenie pomocy dla każdego, kto może walczyć.