Wat doet een klinische proefmanager?
Voordat een medische behandeling aan de algemene bevolking kan worden toegediend, moet een manager van een klinische proef toezicht houden op een teststudie. Soms aangeduid als een klinische proef of experiment, test de studie de effectiviteit van het medicijn en alle bijbehorende procedures. Een manager is verantwoordelijk voor de coördinatie van alle aspecten van het onderzoek, inclusief het budget, het protocol en de documentatie. Het belangrijkste is dat de manager van een klinische proef ook dient als communicatieverbinding voor iedereen die bij het onderzoek betrokken is.
In de meeste gevallen is een manager van een klinische proef belast met het herzien van de regels en bepalingen van de proef en ervoor zorgen dat deze correct worden uitgevoerd. Regeringen van de overheid kunnen bepalen hoe een experimenteel medicijn aan testpatiënten moet worden gegeven, evenals de statistische methoden die moeten worden gebruikt om te bewijzen of het veilig is om te gebruiken. De ontwikkelaar van het medicijn heeft mogelijk aanvullende normen en methoden die moeten worden gevolgd, zoals doseringshoeveelheden, behandelingsfrequenties en het aantal op te nemen testpatiënten.
Een manager van klinische proeven kan als aannemer werken en toezicht houden op tal van niet-gerelateerde onderzoeken in één jaar. Hij moet er niet alleen voor zorgen dat proefcoördinatoren, artsen en verpleegkundigen de regels van het experiment volgen, maar moet ook zorgen dat een budget wordt nageleefd. De manager kan helpen bij het opstellen van het onderzoeksbudget en het bepalen van hoeveel geld zal worden uitgegeven aan medische benodigdheden, betalingen van patiënten en personeel. Naarmate de proef vordert, zijn periodieke kostenbewaking en -controle extra taken die onder de verantwoordelijkheid van budgettering vallen.
Het documenteren van de bevindingen van het experiment is een cruciale taakverantwoordelijkheid voor een manager van klinische proeven. Hoewel hij mogelijk niet alle feitelijke documentatie uitvoert, is het zijn plicht om ervoor te zorgen dat deze volledig en nauwkeurig is. Onderdeel hiervan is het communiceren van verwachtingen aan de artsen die belast zijn met het geven van medische behandelingen aan testpatiënten en het observeren van de effecten. Documentatie kan bestaan uit zowel kwantitatieve als kwalitatieve resultaten, inclusief interviews en diagnostische tests.
Communicatie, feedback en mentoring maken deel uit van het werk van een manager voor klinische proeven. Hoewel de manager de proef vaak vanuit meerdere perspectieven bekijkt, moet hij ervoor zorgen dat alle betrokkenen als een team werken. Het faciliteren van teambijeenkomsten en conference calls is een manier waarop een manager de individuele doelstellingen van verschillende afdelingen kan coördineren. Het is ook een manier om communicatie tussen afdelingen te openen, verschillen op te lossen en hulp te bieden aan iedereen die het moeilijk heeft.