Wat doet een klinische proefmanager?
Voordat een medische behandeling kan worden toegediend aan de algemene bevolking, moet een klinische proefmanager toezicht houden op een testonderzoek. Soms aangeduid als een klinische studie of experiment, test de studie de effectiviteit van het medicijn en eventuele bijbehorende procedures. Een manager is verantwoordelijk voor het coördineren van alle aspecten van het onderzoek, inclusief de budget, protocol en documentatie. Het belangrijkste is dat de manager van een klinische proef ook dient als een communicatiebedrijf voor iedereen die bij het onderzoek betrokken is.
In de meeste gevallen wordt een klinische proefmanager belast met het herzien van de regels en bepalingen van de proef en ervoor te zorgen dat ze correct worden uitgevoerd. Overheidsvoorschriften kunnen dicteren hoe een experimenteel medicijn moet worden gegeven om patiënten te testen, evenals de statistische methoden die moeten worden gebruikt om te bewijzen of het veilig is om te gebruiken. De ontwikkelaar van het medicijn kan extra normen en methoden hebben die moeten worden gevolgd, zoals doseringshoeveelheden, behandelingsfrequens, en het aantal testpatiënten dat moet worden opgenomen.
Een klinische proefmanager kan als aannemer werken en toezicht houden op talloze niet -gerelateerde studies in één jaar. Naast het ervoor zorgen dat proefcoördinatoren, artsen en verpleegkundigen de regels van het experiment volgen, moet hij ervoor zorgen dat een budget wordt nageleefd. De manager kan helpen bij het ontwikkelen van het budget van de studie en het bepalen hoeveel zal worden besteed aan medische benodigdheden, patiënten en personeelsbetalingen. Naarmate de proef vordert, zijn periodieke kostenmonitoring en controle aanvullende taken die onder de verantwoordelijkheid van de budgettering vallen.
Het documenteren van de bevindingen van het experiment is een cruciale taakverantwoordelijkheid voor een klinische proefmanager. Hoewel hij misschien niet alle daadwerkelijke documentatie uitvoert, is het zijn plicht om ervoor te zorgen dat deze is voltooid en nauwkeurig is. Een deel hiervan omvat het communiceren van verwachtingen aan de artsen die verantwoordelijk zijn voor GIVing testpatiënten medische behandelingen en het observeren van de effecten. Documentatie kan bestaan uit zowel kwantitatieve als kwalitatieve resultaten, inclusief interviews en diagnostische tests.
Communicatie, feedback en mentoring maken deel uit van de taak van een klinische proefmanager. Hoewel de manager vaak vanuit meerdere perspectieven naar het proces kijkt, moet hij ervoor zorgen dat iedereen betrokken is als een team. Het faciliteren van teamvergaderingen en conferentiegesprekken is een manier waarop een kribbe de individuele doelstellingen van verschillende afdelingen kan coördineren. Het is ook een manier om de communicatie tussen afdelingen te openen, eventuele verschillen op te lossen en hulp uit te breiden aan iedereen die het moeilijk heeft.