¿Qué es una reacción adversa?
Una reacción adversa, a veces también llamada reacción adversa al medicamento, evento adverso del medicamento, evento adverso o efecto adverso, es una reacción entre una persona y un medicamento u otro tipo de medicamento que generalmente es involuntario y negativo. A diferencia de un efecto secundario que puede ser involuntario pero potencialmente positivo, una reacción adversa es casi siempre negativa y puede tener varias causas y niveles de gravedad diferentes. En muchas áreas, las agencias gubernamentales requieren pruebas exhaustivas de un nuevo medicamento o producto farmacéutico para garantizar la seguridad del producto e intentar descubrir cualquier efecto adverso antes de que un producto esté ampliamente disponible para el público.
Hay varias categorías principales diferentes en las que puede caer una reacción adversa, incluidas reacciones predecibles y dependientes de la dosis, reacciones impredecibles o idiosincrásicas y reacciones alérgicas. Las reacciones dependientes de la dosis suelen ser predecibles y este tipo de reacciones generalmente se pueden recrear en un entorno experimental o de laboratorio con resultados confiables. A medida que la investigación y la comprensión de la farmacología han mejorado a lo largo de los años, este tipo de reacciones se han vuelto más comunes ya que quedan menos reacciones sin explicación. La comprensión de este tipo de reacciones es especialmente importante, ya que puede garantizar mejor menos casos accidentales de una reacción adversa a un medicamento.
Sin embargo, las reacciones idiosincrásicas no dependen de la dosis y, por lo general, son impredecibles. Es posible que este tipo de reacción adversa no pueda replicarse fácilmente en experimentos o estudios. Estas son a menudo reacciones alérgicas en las que el proceso particular por el cual un cuerpo reacciona negativamente a la droga no se entiende completamente, o donde no se puede establecer una comunalidad clara entre los sujetos con una reacción tan adversa. Las reacciones idiosincrásicas pueden ser las más problemáticas para una compañía farmacéutica, ya que pueden ser las más difíciles de comprender por completo y pueden conducir a enfermedades o fatalidades involuntarias.
El nivel de gravedad de una reacción adversa puede cambiar mucho y depende del medicamento y de cómo interactúa con el cuerpo. Varias organizaciones utilizan diferentes escalas, con diferentes idiomas y detalles específicos con respecto a cada nivel de gravedad. Por lo general, la palabra "grave" se usa para describir una reacción potencialmente mortal o potencialmente mortal que puede conducir a la hospitalización o discapacidad, aunque a veces se usa "letal". "Severo" a menudo se usa como un término modificado para indicar una escala móvil como "baja gravedad" o "alta gravedad", dependiendo de lo desagradable o dolorosa que pueda ser una reacción.
En los Estados Unidos, la Administración de Drogas y Alimentos generalmente supervisa la liberación de drogas y medicamentos para garantizar la seguridad de dichos productos. La Agencia Europea de Medicamentos representa a la Unión Europea en la investigación de posibles reacciones relacionadas con medicamentos. A escala mundial, la Organización Mundial de la Salud monitorea varios productos farmacéuticos para detectar posibles efectos adversos.