¿Qué es una reacción adversa?
Una reacción adversa, a veces también llamada reacción adversa del fármaco, evento de fármaco adverso, evento adverso o efecto adverso, es una reacción entre una persona y un fármaco u otro tipo de medicamento que es típicamente involuntario y negativo. A diferencia de un efecto secundario que puede ser involuntario pero potencialmente positivo, una reacción adversa es casi siempre negativa y puede tener varias causas y niveles de gravedad diferentes. En muchas áreas, las agencias gubernamentales requieren pruebas exhaustivas de un nuevo medicamento o producto farmacéutico para garantizar la seguridad del producto e intentar descubrir cualquier efecto adverso antes de que un producto esté ampliamente disponible para el público.
Existen varias categorías principales diferentes en las que una reacción adversa puede caer, incluyendo dosis dependientes y reacciones predicho, reacciones impredecibles o reacciones idioscratics, y reacciones todas, y reacciones todas las reacciones, y reacciones idios singráticas, y reacciones todas, y reacciones predicho. Las reacciones dependientes de la dosis son típicamente predecibles y estos tipos de reacciones generalmente se pueden recrear en unn entorno experimental o de laboratorio con resultados confiables. A medida que la investigación y la comprensión de la farmacología han mejorado a lo largo de los años, estos tipos de reacciones se han vuelto más comunes ya que menos reacciones quedan sin explicación. La comprensión de este tipo de reacciones es especialmente importante, ya que puede garantizar mejor casos accidentales de una reacción adversa a un fármaco.
Las reacciones idiosincráticas, sin embargo, no dependen de la dosis y típicamente son impredecibles. Es posible que este tipo de reacción adversa no pueda replicarse fácilmente en experimentos o estudios. Estas son a menudo reacciones alérgicas en las que el proceso particular por el cual un cuerpo reacciona negativamente al fármaco no se entiende completamente, o donde no se puede establecer una clara comúnidad entre sujetos con una reacción adversa tan adversa. Las reacciones idiosincráticas pueden ser las más problemáticas para una compañía farmacéutica, ya que pueden sere más difícil de entender y puede conducir a una enfermedad o fatalidad inadvertida.
El nivel de gravedad de una reacción adversa puede cambiar enormemente y depende del medicamento y de cómo interactúe con el cuerpo. Las diferentes organizaciones utilizan varias escalas diferentes, con diferentes lenguajes y detalles con respecto a cada nivel de gravedad. Por lo general, la palabra "grave" se usa para describir una reacción potencialmente fatal o potencialmente mortal que puede conducir a la hospitalización o la discapacidad, aunque a veces se usa "letal". "Severo" a menudo se usa como un término modificado para indicar una escala deslizante como "baja severidad" o "alta gravedad" dependiendo de cuán desagradable o dolorosa sea una reacción.
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos generalmente supervisa la liberación de medicamentos y medicamentos para garantizar la seguridad de dichos productos. La Agencia Europea de Medicamentos representa a la Unión Europea en la investigación de cualquier reacción potencial que involucre la medicina. EnEscala global, la Organización Mundial de la Salud monitorea varios productos farmacéuticos para posibles efectos adversos.