Vad är en biverkning?
En biverkning - ibland även kallad en biverkning av läkemedelsreaktion, biverkningsläkemedel, biverkning eller biverkning - är en reaktion mellan en person och en läkemedel eller annan typ av medicinering som vanligtvis är oavsiktlig och negativ. Till skillnad från en biverkning som kan vara oavsiktlig men potentiellt positiv är en biverkning nästan alltid negativ och kan ha ett antal olika orsaker och svårighetsnivåer. In many areas, thorough testing of a new drug or pharmaceutical product is required by government agencies to ensure the safety of the product and to attempt to discover any adverse effects before a product is made widely available to the public.
There are several different major categories in which an adverse reaction can fall, including dose-dependent and predictable reactions, unpredictable or idiosyncratic reactions, and allergic reactions. Dosberoende reaktioner är vanligtvis förutsägbara och dessa typer av reaktioner kan vanligtvis återskapas i enn experimentell eller laboratoriemiljö med pålitliga resultat. Eftersom forskning och förståelse av farmakologi har förbättrats under åren har dessa typer av reaktioner blivit vanligare eftersom färre reaktioner lämnas oförklarliga. Förståelse av dessa typer av reaktioner är särskilt viktig eftersom det bättre kan säkerställa färre oavsiktliga fall av en biverkning på ett läkemedel.
idiosynkratiska reaktioner är emellertid inte dosberoende och är vanligtvis oförutsägbara. Denna typ av biverkning kanske inte lätt kan replikeras i experiment eller studier. Dessa är ofta allergiska reaktioner där den specifika processen genom vilken en kropp reagerar negativt på läkemedlet inte är helt förstått, eller där ingen tydlig gemensamhet mellan personer med en sådan biverkning kan fastställas. Idiosynkratiska reaktioner kan vara de mest problematiska för ett läkemedelsföretag eftersom de kan vara thDet är svårast att förstå och kan leda till oavsiktlig sjukdom eller dödlighet.
Nivån på svårighetsgraden för en biverkning kan förändras kraftigt och beror på läkemedlet och hur det interagerar med kroppen. Ett antal olika skalor används av olika organisationer, med olika språk och detaljer om varje svårighetsnivå. Vanligtvis används ordet "allvarligt" för att beskriva en potentiellt dödlig eller livshotande reaktion som kan leda till sjukhusvistelse eller funktionshinder, även om "dödlig" ibland används istället. "Svår" används ofta som en modifierad term för att indikera en glidskala som "låg svårighetsgrad" eller "hög svårighetsgrad" beroende på hur obehaglig eller smärtsam en reaktion kan vara.
I USA övervakar Food and Drug Administration vanligtvis frisläppandet av läkemedel och medicinering för att säkerställa säkerheten för sådana produkter. Europeiska läkemedelsbyrån representerar Europeiska unionen vid utredning av eventuella reaktioner som involverar medicin. På enGlobal Scale, Världshälsoorganisationen övervakar olika läkemedelsprodukter för potentiella negativa effekter.