Vad är en negativ reaktion?
En biverkning - ibland även kallad en biverkning, biverkningar, biverkningar eller biverkningar - är en reaktion mellan en person och ett läkemedel eller annan typ av läkemedel som vanligtvis är oavsiktlig och negativ. Till skillnad från en biverkning som kan vara oavsiktlig men potentiellt positiv är en biverkning nästan alltid negativ och kan ha ett antal olika orsaker och svårighetsgrader. På många områden krävs grundliga tester av ett nytt läkemedel eller läkemedelsprodukt av myndigheter för att säkerställa produktens säkerhet och försöka upptäcka några negativa effekter innan en produkt görs allmänt tillgänglig för allmänheten.
Det finns flera olika huvudkategorier där en biverkning kan falla, inklusive dosberoende och förutsägbara reaktioner, oförutsägbara eller idiosynkratiska reaktioner och allergiska reaktioner. Dosberoende reaktioner är vanligtvis förutsägbara och dessa typer av reaktioner kan vanligtvis återskapas i en experimentell eller laboratoriemiljö med tillförlitliga resultat. Eftersom forskning och förståelse för farmakologi har förbättrats under åren har dessa typer av reaktioner blivit vanligare eftersom färre reaktioner lämnas oförklarade. Förståelse för dessa typer av reaktioner är särskilt viktigt eftersom det bättre kan säkerställa färre oavsiktliga fall av biverkningar mot ett läkemedel.
Idiosynkratiska reaktioner är dock inte dosberoende och är vanligtvis oförutsägbara. Denna typ av biverkning kanske inte kan replikeras lätt i experiment eller studier. Dessa är ofta allergiska reaktioner där den specifika processen genom vilken en kropp reagerar negativt på läkemedlet inte förstås fullt ut, eller där det inte kan fastställas någon tydlig gemensamhet mellan personer med en sådan biverkning. Idiosynkratiska reaktioner kan vara de mest problematiska för ett läkemedelsföretag eftersom de kan vara de svåraste att helt förstå och kan leda till oavsiktlig sjukdom eller dödlighet.
Graden av en biverkning kan förändras kraftigt och beror på läkemedlet och hur det interagerar med kroppen. Ett antal olika skalor används av olika organisationer, med olika språk och detaljer angående varje svårighetsnivå. Vanligtvis används ordet "allvarlig" för att beskriva en potentiellt dödlig eller livshotande reaktion som kan leda till sjukhusinläggning eller funktionshinder, även om "dödlig" ibland används. ”Allvarligt” används ofta som en modifierad term för att indikera en glidande skala som ”låg svårighetsgrad” eller ”hög svårighetsgrad” beroende på hur obehaglig eller smärtsam en reaktion kan vara.
I USA övervakar Food and Drug Administration vanligtvis frisläppandet av läkemedel och mediciner för att säkerställa säkerheten för sådana produkter. Europeiska läkemedelsmyndigheten företräder Europeiska unionen i utredningen av eventuella reaktioner med medicin. På global skala övervakar Världshälsoorganisationen olika läkemedelsprodukter för potentiella negativa effekter.