Hvad er en bivirkning?
En bivirkning - nogle gange også kaldet en bivirkning, bivirkning, bivirkning eller bivirkning - er en reaktion mellem en person og et lægemiddel eller anden type medicin, der typisk er utilsigtet og negativ. I modsætning til en bivirkning, der kan være utilsigtet, men potentielt positiv, er en bivirkning næsten altid negativ og kan have en række forskellige årsager og sværhedsgrad. På mange områder kræves det grundigt afprøvning af et nyt lægemiddel eller farmaceutisk produkt af statslige organer for at sikre produktets sikkerhed og forsøge at opdage skadelige virkninger, før et produkt gøres bredt tilgængeligt for offentligheden.
Der er flere forskellige hovedkategorier, hvor en bivirkning kan falde, herunder dosisafhængige og forudsigelige reaktioner, uforudsigelige eller idiosynkratiske reaktioner og allergiske reaktioner. Dosisafhængige reaktioner er typisk forudsigelige, og disse typer reaktioner kan normalt genskabes i et eksperimentelt eller laboratoriemiljø med pålidelige resultater. Da forskning og forståelse af farmakologi er forbedret i årenes løb, er disse typer reaktioner blevet mere almindelige, da færre reaktioner efterlades uforklarlige. Det er især vigtigt at forstå disse typer reaktioner, da det bedre kan sikre færre utilsigtede tilfælde af bivirkninger på et lægemiddel.
Idiosynkratiske reaktioner er imidlertid ikke dosisafhængige og er typisk uforudsigelige. Denne type bivirkning kan muligvis ikke let replikeres i eksperimenter eller undersøgelser. Dette er ofte allergiske reaktioner, hvor den særlige proces, hvormed en krop reagerer negativt på lægemidlet, ikke forstås fuldt ud, eller hvor der ikke kan fastlægges nogen klar almindelighed mellem personer med en sådan bivirkning. Idiosynkratiske reaktioner kan være de mest problematiske for et lægemiddelfirma, da de kan være de mest vanskelige at forstå fuldt ud og kan føre til utilsigtet sygdom eller dødelighed.
Sværhedsgraden af en bivirkning kan ændre sig meget og afhænger af lægemidlet og hvordan det interagerer med kroppen. Et antal forskellige skalaer bruges af forskellige organisationer med forskellige sprog og specifikationer for hvert sværhedsgrad. Ordet ”alvorlig” bruges typisk til at beskrive en potentielt dødelig eller livstruende reaktion, der kan føre til hospitalisering eller handicap, skønt ”dødelig” undertiden bruges i stedet. ”Alvorlig” bruges ofte som et ændret udtryk for at indikere en glidende skala som ”lav sværhedsgrad” eller ”høj alvorlighed” afhængig af hvor ubehagelig eller smertefuld en reaktion kan være.
I USA fører Food and Drug Administration typisk tilsyn med frigivelsen af medicin og medicin for at sikre sådanne produkters sikkerhed. Det Europæiske Lægemiddelagentur repræsenterer EU i at undersøge eventuelle reaktioner, der involverer medicin. På verdensplan overvåger Verdenssundhedsorganisationen forskellige farmaceutiske produkter for potentielle skadelige virkninger.