Wat is een bijwerkingen?
Een bijwerkingen - soms ook wel een bijwerkingen genoemd, bijwerkingen, bijwerkingen, bijwerkingen of nadelig effect - is een reactie tussen een persoon en een medicijn of een ander type medicatie dat typisch onbedoeld en negatief is. In tegenstelling tot een bijwerking die onbedoeld maar mogelijk positief kan zijn, is een bijwerkingen bijna altijd negatief en kan een aantal verschillende oorzaken en niveaus van ernst hebben. In veel gebieden is een grondige testen van een nieuw medicijn- of farmaceutisch product vereist door overheidsinstanties om de veiligheid van het product te waarborgen en om te proberen nadelige effecten te ontdekken voordat een product op grote schaal beschikbaar wordt gesteld aan het publiek.
Er zijn verschillende belangrijke categorieën waarin een bijwerkingen kunnen vallen, inclusief dosisafhankelijke en voorspelbare reacties, onvoorspelbare of idiosyncratische reacties en allergische reacties. Dosisafhankelijke reacties zijn typisch voorspelbaar en dit soort reacties kunnen meestal worden nagebouwd in eenn Experimentele of laboratoriumomgeving met betrouwbare resultaten. Aangezien onderzoek en begrip van farmacologie in de loop der jaren zijn verbeterd, zijn dit soort reacties vaker voorkomen, omdat minder reacties onverklaard blijven. Inzicht in dit soort reacties is vooral belangrijk, omdat het beter kan zorgen voor minder toevallige gevallen van een bijwerkingen op een medicijn.
Idiosyncratische reacties zijn echter niet dosisafhankelijk en zijn meestal onvoorspelbaar. Dit type bijwerkingen kan mogelijk niet eenvoudig worden gerepliceerd in experimenten of studies. Dit zijn vaak allergische reacties waarin het specifieke proces waarmee een lichaam negatief reageert op het medicijn niet volledig wordt begrepen, of waar geen duidelijke overeenkomst tussen personen met een dergelijke bijwerkingen kan worden vastgesteld. Idiosyncratische reacties kunnen het meest problematisch zijn voor een farmaceutisch bedrijf, omdat ze th kunnen zijne het moeilijkst te begrijpen is en kan leiden tot onbedoelde ziekte of dodelijk.
Het niveau van ernst van een bijwerkingen kan sterk veranderen en hangt af van het medicijn en hoe het interageert met het lichaam. Een aantal verschillende schalen worden gebruikt door verschillende organisaties, met verschillende taal en details met betrekking tot elk niveau van ernst. Meestal wordt het woord 'ernstig' gebruikt om een potentieel fatale of levensbedreigende reactie te beschrijven die kan leiden tot ziekenhuisopname of handicap, hoewel in plaats daarvan 'dodelijk' soms wordt gebruikt. "Ernstig" wordt vaak gebruikt als een gemodificeerde term om een glijdende schaal aan te geven, zoals "lage ernst" of "hoge ernst", afhankelijk van hoe onaangenaam of pijnlijk een reactie kan zijn.
In de Verenigde Staten houdt de Food and Drug Administration meestal toezicht op de afgifte van medicijnen en medicatie om de veiligheid van dergelijke producten te waarborgen. Het European Medicines Agency vertegenwoordigt de Europese Unie bij het onderzoeken van mogelijke reacties met betrekking tot medicijnen. Op eenWereldwijde schaal, de Wereldgezondheidsorganisatie bewaakt verschillende farmaceutische producten voor mogelijke bijwerkingen.