Wat is een bijwerking?
Een bijwerking - soms ook een bijwerking, bijwerking, bijwerking of bijwerking genoemd - is een reactie tussen een persoon en een geneesmiddel of ander type medicijn dat doorgaans onbedoeld en negatief is. In tegenstelling tot een bijwerking die onbedoeld maar potentieel positief kan zijn, is een bijwerking vrijwel altijd negatief en kan deze een aantal verschillende oorzaken en ernstniveaus hebben. Op veel gebieden is een grondige test van een nieuw medicijn of farmaceutisch product vereist door overheidsinstanties om de veiligheid van het product te waarborgen en om te proberen eventuele nadelige effecten te ontdekken voordat een product op grote schaal beschikbaar is voor het publiek.
Er zijn verschillende hoofdcategorieën waarin een bijwerking kan vallen, waaronder dosisafhankelijke en voorspelbare reacties, onvoorspelbare of idiosyncratische reacties en allergische reacties. Dosisafhankelijke reacties zijn meestal voorspelbaar en dit soort reacties kunnen meestal worden nagemaakt in een experimentele of laboratoriumomgeving met betrouwbare resultaten. Aangezien onderzoek en begrip van farmacologie in de loop van de jaren is verbeterd, zijn dit soort reacties gebruikelijker geworden omdat minder reacties onverklaard blijven. Inzicht in dit soort reacties is vooral belangrijk omdat het beter kan zorgen voor minder toevallige gevallen van een bijwerking op een geneesmiddel.
Idiosyncratische reacties zijn echter niet dosisafhankelijk en zijn doorgaans onvoorspelbaar. Dit type bijwerking is mogelijk niet gemakkelijk te repliceren in experimenten of studies. Dit zijn vaak allergische reacties waarbij het specifieke proces waarbij een lichaam negatief op het medicijn reageert niet volledig wordt begrepen, of waarbij geen duidelijke overeenstemming tussen personen met een dergelijke bijwerking kan worden vastgesteld. Eigenzinnige reacties kunnen het meest problematisch zijn voor een farmaceutisch bedrijf, omdat ze het moeilijkst te begrijpen zijn en kunnen leiden tot onbedoelde ziekte of fataliteit.
De ernst van een bijwerking kan sterk veranderen en is afhankelijk van het medicijn en de interactie ervan met het lichaam. Een aantal verschillende schalen worden gebruikt door verschillende organisaties, met verschillende talen en bijzonderheden met betrekking tot elk niveau van ernst. Meestal wordt het woord 'ernstig' gebruikt om een mogelijk fatale of levensbedreigende reactie te beschrijven die kan leiden tot ziekenhuisopname of invaliditeit, hoewel in plaats daarvan soms 'dodelijk' wordt gebruikt. "Ernstig" wordt vaak gebruikt als een gewijzigde term om een glijdende schaal aan te geven, zoals "lage ernst" of "hoge ernst", afhankelijk van hoe onaangenaam of pijnlijk een reactie kan zijn.
In de Verenigde Staten houdt de Food and Drug Administration doorgaans toezicht op de afgifte van medicijnen en medicijnen om de veiligheid van dergelijke producten te waarborgen. Het Europees Geneesmiddelenbureau vertegenwoordigt de Europese Unie bij het onderzoeken van mogelijke reacties op geneesmiddelen. Wereldwijd controleert de Wereldgezondheidsorganisatie verschillende farmaceutische producten op mogelijke schadelijke effecten.