Was ist eine Nebenwirkung?
Eine unerwünschte Reaktion - manchmal auch als unerwünschte Arzneimittelwirkung, unerwünschtes Arzneimittelereignis, unerwünschtes Ereignis oder unerwünschte Wirkung bezeichnet - ist eine Reaktion zwischen einer Person und einem Arzneimittel oder einer anderen Art von Medikament, die normalerweise nicht beabsichtigt und negativ ist. Im Gegensatz zu einer unbeabsichtigten, aber möglicherweise positiven Nebenwirkung ist eine Nebenwirkung fast immer negativ und kann verschiedene Ursachen und Schweregrade haben. In vielen Bereichen müssen Regierungsbehörden gründliche Tests für ein neues Arzneimittel oder pharmazeutisches Produkt durchführen, um die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten und etwaige nachteilige Auswirkungen festzustellen, bevor ein Produkt der breiten Öffentlichkeit zugänglich gemacht wird.
Es gibt verschiedene Hauptkategorien, in die eine Nebenwirkung fallen kann, darunter dosisabhängige und vorhersehbare Reaktionen, unvorhersehbare oder eigenwillige Reaktionen und allergische Reaktionen. Dosisabhängige Reaktionen sind in der Regel vorhersehbar, und diese Reaktionstypen können in der Regel in einer experimentellen oder Laborumgebung mit zuverlässigen Ergebnissen nachgebildet werden. Da sich die Forschung und das Verständnis der Pharmakologie im Laufe der Jahre verbessert haben, sind diese Reaktionstypen häufiger geworden, da weniger Reaktionen ungeklärt bleiben. Das Verständnis dieser Art von Reaktionen ist besonders wichtig, da hierdurch weniger versehentliche Nebenwirkungen eines Arzneimittels auftreten können.
Idiosynkratische Reaktionen sind jedoch nicht dosisabhängig und in der Regel nicht vorhersehbar. Diese Art von unerwünschten Reaktionen kann in Experimenten oder Studien möglicherweise nicht leicht wiederholt werden. Hierbei handelt es sich häufig um allergische Reaktionen, bei denen der jeweilige Prozess, bei dem ein Körper negativ auf das Arzneimittel reagiert, nicht vollständig verstanden wird oder bei denen keine eindeutige Gemeinsamkeit zwischen Probanden mit einer solchen Nebenwirkung festgestellt werden kann. Idiosynkratische Reaktionen können für ein Pharmaunternehmen am problematischsten sein, da sie am schwierigsten zu verstehen sind und zu einer unbeabsichtigten Erkrankung oder zum Tod führen können.
Der Schweregrad einer Nebenwirkung kann sich stark ändern und hängt von der Droge und ihrer Wechselwirkung mit dem Körper ab. Verschiedene Organisationen verwenden verschiedene Maßstäbe mit unterschiedlichen Sprachen und Besonderheiten in Bezug auf die einzelnen Schweregrade. Typischerweise wird das Wort "ernst" verwendet, um eine möglicherweise tödliche oder lebensbedrohliche Reaktion zu beschreiben, die zu Krankenhausaufenthalten oder Behinderungen führen kann, obwohl manchmal "tödlich" verwendet wird. "Schwerwiegend" wird häufig als modifizierter Begriff verwendet, um eine gleitende Skala wie "niedriger Schweregrad" oder "hoher Schweregrad" anzuzeigen, je nachdem, wie unangenehm oder schmerzhaft eine Reaktion sein kann.
In den Vereinigten Staaten überwacht die Food and Drug Administration in der Regel die Freisetzung von Medikamenten und Medikamenten, um die Sicherheit solcher Produkte zu gewährleisten. Die Europäische Arzneimittel-Agentur vertritt die Europäische Union bei der Untersuchung möglicher medizinischer Reaktionen. Weltweit überwacht die Weltgesundheitsorganisation verschiedene pharmazeutische Produkte auf mögliche nachteilige Auswirkungen.