Was ist eine nachteilige Reaktion?
Eine unerwünschte Reaktion - manchmal auch als unerwünschte Arzneimittelreaktion, unerwünschtes Arzneimittelereignis, unerwünschtes Ereignis oder nachteilige Wirkung - eine Reaktion zwischen einer Person und einem Arzneimittel oder einer anderen Art von Medikamenten, die typischerweise unbeabsichtigt und negativ sind. Im Gegensatz zu einem Nebeneffekt, der unbeabsichtigt, aber möglicherweise positiv sein kann, ist eine nachteilige Reaktion fast immer negativ und kann eine Reihe verschiedener Ursachen und Schweregradniveaus aufweisen. In vielen Bereichen wird von Regierungsbehörden eine gründliche Prüfung eines neuen Arzneimittel- oder Arzneimittelprodukts benötigt, um die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten und zu versuchen, nachteilige Auswirkungen zu entdecken, bevor ein Produkt weit verbreitet ist. Dosisabhängige Reaktionen sind typischerweise vorhersehbar und diese Arten von Reaktionen können normalerweise in a nachgebildet werdenN Experimentelle oder Laborumgebung mit zuverlässigen Ergebnissen. Da sich die Forschung und das Verständnis der Pharmakologie im Laufe der Jahre verbessert haben, sind diese Arten von Reaktionen häufiger geworden, da weniger Reaktionen unerklärt bleiben. Das Verständnis dieser Arten von Reaktionen ist besonders wichtig, da dies bessere versehentliche Fälle einer nachteiligen Reaktion auf ein Medikament sicherstellen kann.
eigenwillige Reaktionen sind jedoch nicht dosisabhängig und typischerweise unvorhersehbar. Diese Art von unerwünschter Reaktion kann in Experimenten oder Studien möglicherweise nicht leicht repliziert werden. Dies sind häufig allergische Reaktionen, bei denen der jeweilige Prozess, durch den ein Körper negativ auf das Arzneimittel reagiert, nicht vollständig verstanden wird oder bei denen keine klare Gemeinsamkeit zwischen Probanden mit einer solchen nachteiligen Reaktion festgestellt werden kann. Eigenwillige Reaktionen können für ein Pharmaunternehmen am problematischsten sein, da sie das sein könnenE am schwierigsten zu verstehen und kann zu versehentlichen Krankheiten oder Todesfällen führen.
Der Schweregrad einer unerwünschten Reaktion kann sich stark ändern und hängt vom Arzneimittel ab und wie sie mit dem Körper interagiert. Eine Reihe verschiedener Skalen wird von verschiedenen Organisationen verwendet, mit unterschiedlichen Sprachen und Besonderheiten in Bezug auf jede Schwere der Schwere. Typischerweise wird das Wort „ernst“ verwendet, um eine potenziell tödliche oder lebensbedrohliche Reaktion zu beschreiben, die zu Krankenhausaufenthalt oder Behinderung führen kann, obwohl manchmal „tödlich“ verwendet wird. "Schwerwiegend" wird häufig als modifizierter Begriff verwendet, um eine Schubskala wie „niedrige Schwere“ oder „hoher Schwere“ anzuzeigen, je nachdem, wie unangenehm oder schmerzhaft eine Reaktion sein kann.
In den Vereinigten Staaten überwacht die Food and Drug Administration in der Regel die Freisetzung von Arzneimitteln und Medikamenten, um die Sicherheit solcher Produkte zu gewährleisten. Die Europäische Arzneimittelbehörde vertritt die Europäische Union bei der Untersuchung potenzieller Reaktionen mit Medizin. Auf aDie Weltgesundheitsorganisation weltweit überwacht verschiedene pharmazeutische Produkte für mögliche Nebenwirkungen.