Co to jest reakcja niepożądana?

Reakcja niepożądana - czasami nazywana również niepożądaną reakcją leku, zdarzeniem niepożądanym, zdarzeniem niepożądanym lub działaniem niepożądanym - jest reakcją między osobą a lekiem lub innym rodzajem leków, który jest zwykle niezamierzony i negatywny. W przeciwieństwie do efektu ubocznego, który może być niezamierzony, ale potencjalnie pozytywny, reakcja niepożądana jest prawie zawsze ujemna i może mieć wiele różnych przyczyn i poziomów nasilenia. W wielu obszarach agencje rządowe wymagane jest dokładne testowanie nowego leku lub produktu farmaceutycznego, aby zapewnić bezpieczeństwo produktu i próbować odkryć wszelkie działania niepożądane, zanim produkt zostanie powszechnie udostępniany publicznie.

Istnieje kilka różnych głównych kategorii, w których reakcja niepożądana może spaść, w tym zależne od dawki i przewidywalne reakcje, niewyprecyjne lub idiozyncratyczne reakcje, a reakcje Allergiczne. Reakcje zależne od dawki są zwykle przewidywalne i tego rodzaju reakcje można zwykle odtworzyć wn Środowisko eksperymentalne lub laboratoryjne o wiarygodnych wynikach. Wraz ze wzrostem badań i zrozumienia farmakologii na przestrzeni lat, tego rodzaju reakcje stały się bardziej powszechne, ponieważ mniej reakcji pozostało niewyjaśnione. Zrozumienie tego rodzaju reakcji jest szczególnie ważne, ponieważ może lepiej zapewnić mniej przypadkowych przypadków niepożądanej reakcji na lek.

Reakcje idiosynkratyczne

nie są jednak zależne od dawki i zazwyczaj są nieprzewidywalne. Ten rodzaj reakcji niepożądanej może nie być łatwy do powtórzenia w eksperymentach lub badaniach. Są to często reakcje alergiczne, w których konkretny proces, w którym ciało reaguje negatywnie na lek, nie jest w pełni zrozumiany lub gdzie nie można ustalić wyraźnej wspólnej podobieństwa między osobami z taką sprawą niepożądaną. Dzierniosynkratyczne reakcje mogą być najbardziej problematyczne dla firmy farmaceutycznej, ponieważ mogą być thnajtrudniejsze do pełnego zrozumienia i może prowadzić do nieumyślnej choroby lub śmiertelności.

Poziom nasilenia reakcji niepożądanej może znacznie się zmieniać i zależy od leku i tego, jak oddziałuje on z ciałem. Wiele różnych skal jest używanych przez różne organizacje, z różnym językiem i szczegółami dotyczącymi każdego poziomu nasilenia. Zazwyczaj słowo „poważne” jest używane do opisania potencjalnie śmiertelnej lub zagrażającej życiu reakcji, która może prowadzić do hospitalizacji lub niepełnosprawności, chociaż czasami używane jest „śmiertelne”. „Ciężkie” jest często stosowane jako zmodyfikowany termin wskazujący na przesuwną skalę, taką jak „niskie nasilenie” lub „wysokie nasilenie”, w zależności od tego, jak nieprzyjemna lub bolesna może być reakcja.

W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków zwykle nadzoruje uwalnianie leków i leków, aby zapewnić bezpieczeństwo takich produktów. Europejska agencja leków reprezentuje Unię Europejską w badaniu wszelkich potencjalnych reakcji dotyczących medycyny. NaGlobal Scale, Światowa Organizacja Zdrowia monitoruje różne produkty farmaceutyczne pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.