Qu'est-ce qu'une réaction indésirable?

Une réaction indésirable - parfois également appelée réaction indésirable, un événement indésirable, un événement indésirable ou un effet indésirable - est une réaction entre une personne et un médicament ou un autre type de médicament qui est généralement involontaire et négatif. Contrairement à un effet secondaire qui peut être involontaire mais potentiellement positif, une réaction indésirable est presque toujours négative et peut avoir un certain nombre de causes et de niveaux de gravité différents. Dans de nombreux domaines, des tests approfondis d'un nouveau médicament ou d'un nouveau produit pharmaceutique sont requis par les agences gouvernementales pour assurer la sécurité du produit et tenter de découvrir les effets indésirables avant qu'un produit ne soit largement disponible pour le public.

Il existe plusieurs catégories majeures différentes dans lesquelles une réaction indésirable peut chuter, notamment des réactions dose-dépendantes et prédictables, des réactions imprévisibles ou idiosyncratiques et des réactions allaires. Les réactions dose-dépendantes sont généralement prévisibles et ces types de réactions peuvent généralement être recréés dans unn environnement expérimental ou de laboratoire avec des résultats fiables. Comme la recherche et la compréhension de la pharmacologie se sont améliorées au fil des ans, ces types de réactions sont devenus plus courants car moins de réactions sont inexpliquées. La compréhension de ces types de réactions est particulièrement importante car elle peut mieux garantir moins de cas accidentels d'une réaction indésirable à un médicament.

Les réactions idiosyncratiques

ne dépendent pas de la dose et sont généralement imprévisibles. Ce type de réaction indésirable peut ne pas être facilement reproduit dans des expériences ou des études. Ce sont souvent des réactions allergiques dans lesquelles le processus particulier par lequel un corps réagit négativement au médicament n'est pas entièrement compris, ou lorsqu'aucune communauté claire entre les sujets ayant une telle réaction indésirable ne peut être établie. Les réactions idiosyncratiques peuvent être les plus problématiques pour une entreprise pharmaceutique car elles peuvent être the le plus difficile à comprendre et peut entraîner une maladie ou un décès par inadvertance.

Le niveau de gravité d'une réaction indésirable peut changer considérablement et dépend du médicament et de la façon dont il interagit avec le corps. Un certain nombre d'échelles différentes sont utilisées par différentes organisations, avec des langues et des spécificités différents concernant chaque niveau de gravité. En règle générale, le mot «sérieux» est utilisé pour décrire une réaction potentiellement mortelle ou mortelle qui peut entraîner une hospitalisation ou un handicap, bien que «mortel» soit parfois utilisé à la place. «Sévère» est souvent utilisé comme terme modifié pour indiquer une échelle de glissement telle que la «faible gravité» ou la «gravité élevée» en fonction de la façon dont une réaction désagréable ou douloureuse peut être.

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration supervise généralement la libération de médicaments et de médicaments pour assurer la sécurité de ces produits. L'Agence européenne des médicaments représente l'Union européenne dans l'étude de toute réaction potentielle impliquant la médecine. Sur unGlobal Scale, l'Organisation mondiale de la santé surveille divers produits pharmaceutiques pour les effets indésirables potentiels.