Qu'est-ce qu'une réaction indésirable?
Une réaction indésirable - parfois appelée réaction indésirable à un médicament, événement indésirable, un événement indésirable ou un effet indésirable - est une réaction entre une personne et un médicament ou un autre type de médicament qui est généralement non intentionnel et négatif. Contrairement à un effet indésirable qui peut être involontaire mais potentiellement positif, un effet indésirable est presque toujours négatif et peut avoir différentes causes et niveaux de gravité. Dans de nombreuses régions, les agences gouvernementales exigent des tests approfondis d'un nouveau médicament ou produit pharmaceutique afin de garantir la sécurité du produit et de tenter de détecter les éventuels effets indésirables avant qu'un produit ne soit largement mis à la disposition du public.
Une réaction indésirable peut tomber dans plusieurs catégories principales, notamment les réactions prévisibles et dépendantes de la dose, les réactions imprévisibles ou idiosyncratiques et les réactions allergiques. Les réactions dépendant de la dose sont généralement prévisibles et ces types de réactions peuvent généralement être recréés dans un environnement expérimental ou de laboratoire avec des résultats fiables. À mesure que la recherche et la compréhension de la pharmacologie se sont améliorées au fil des ans, ces types de réactions sont devenus plus fréquents, car moins de réactions restent inexpliquées. La compréhension de ces types de réactions est particulièrement importante, car elle permet de mieux réduire le nombre de cas accidentels de réactions indésirables à un médicament.
Les réactions idiosyncratiques, cependant, ne dépendent pas de la dose et sont généralement imprévisibles. Ce type d’effet indésirable peut ne pas être reproduit facilement dans des expériences ou des études. Il s’agit souvent de réactions allergiques au cours desquelles le processus particulier par lequel l’organisme réagit négativement au médicament ne sont pas entièrement comprises, ou lorsqu’aucun lien commun entre les sujets présentant un tel effet indésirable peut être établi. Les réactions idiosyncratiques peuvent être les plus problématiques pour une entreprise pharmaceutique car elles peuvent être les plus difficiles à comprendre et peuvent entraîner une maladie ou un décès par inadvertance.
Le niveau de gravité d'une réaction indésirable peut changer considérablement et dépend du médicament et de la façon dont il interagit avec le corps. Un certain nombre d’échelles différentes sont utilisées par différentes organisations, avec un langage et des spécificités différents pour chaque niveau de gravité. Généralement, le mot «grave» est utilisé pour décrire une réaction potentiellement mortelle ou mettant en jeu le pronostic vital pouvant entraîner une hospitalisation ou une invalidité, bien que le mot «létal» soit parfois utilisé à la place. Le terme «sévère» est souvent utilisé comme terme modifié pour indiquer une échelle mobile telle que «faible gravité» ou «sévérité élevée» en fonction de la nature désagréable ou douloureuse d'une réaction.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration supervise généralement la publication des médicaments et des médicaments afin de garantir la sécurité de ces produits. L'Agence européenne des médicaments représente l'Union européenne dans le cadre de ses recherches sur les réactions potentielles impliquant des médicaments. À l'échelle mondiale, l'Organisation mondiale de la santé surveille divers produits pharmaceutiques à la recherche d'effets néfastes potentiels.