副作用とは何ですか？

副作用-薬物副作用、薬物有害事象、有害事象、または有害作用とも呼ばれる-は、人と薬物または他の種類の薬物との間の反応であり、通常は意図せず、否定的です。 意図的ではないが潜在的にはポジティブな副作用とは異なり、副作用はほとんど常にネガティブであり、多くの異なる原因と重症度レベルを持つ可能性があります。 多くの分野で、政府機関は製品の安全性を確保し、製品が広く一般に公開される前に副作用を発見するために、新薬または医薬品の徹底的なテストが必要です。

用量依存的で予測可能な反応、予測不能なまたは特異な反応、アレルギー反応など、副作用が該当する可能性のあるいくつかの異なる主要なカテゴリがあります。 通常、用量依存性の反応は予測可能であり、これらのタイプの反応は通常、実験環境または実験環境で再現でき、信頼できる結果が得られます。 薬理学の研究と理解が長年にわたって改善されたため、これらのタイプの反応は、説明されずに残る反応が少なくなるため、より一般的になりました。 これらのタイプの反応を理解することは、薬物に対する有害反応の偶発的なケースをより少なく確実にできるため、特に重要です。

しかし、特異反応は用量依存的ではなく、通常は予測不可能です。 このタイプの副作用は、実験や研究で簡単に再現できない場合があります。 これらは多くの場合、体が薬物に否定的に反応する特定のプロセスが完全に理解されていないアレルギー反応であるか、またはそのような有害反応を伴う被験者間の明確な共通性が確立できないアレルギー反応です。 特異体質の反応は、製薬会社にとって最も問題となる可能性があります。なぜなら、それらは完全に理解するのが最も難しく、不注意による病気や死亡につながる可能性があるからです。

副作用の重症度のレベルは大きく変化する可能性があり、薬物と薬物の身体との相互作用に依存します。 さまざまな組織でさまざまな尺度が使用されており、それぞれのレベルの重大度に関するさまざまな言語と仕様があります。 通常、「致命的」という言葉は、入院または障害につながる可能性のある致命的または生命を脅かす反応を表すために使用されますが、代わりに「致死的」が使用されることもあります。 「重度」は、反応の不快感や痛みに応じて「軽度」や「重度」などのスライディングスケールを示すための修飾語としてよく使用されます。

米国では、通常、食品医薬品局が薬物や薬物の放出を監督して、こうした製品の安全性を確保しています。 欧州医薬品庁は、医薬品に関連する潜在的な反応を調査する欧州連合を代表しています。 世界規模で、世界保健機関はさまざまな医薬品の潜在的な悪影響を監視しています。