副作とは何ですか？

有害反応 - 時には薬物反応、有害な薬物イベント、有害事象、または悪影響とも呼ばれることもありますが、人と薬物、または通常意図しない薬物療法の間の反応です。意図的ではないが潜在的に陽性である可能性のある副作用とは異なり、副作用はほとんど常に否定的であり、多くの異なる原因と重症度を持つことができます。多くの分野では、製品の安全性を確保し、製品が広く一般に利用できるようになる前に、副作用を発見しようとするために、政府機関が新薬または製薬製品の徹底的な検査を必要とします。用量依存反応は通常予測可能であり、これらのタイプの反応は通常、n信頼できる結果を伴う実験的または実験室環境。薬理学の研究と理解が長年にわたって改善されたため、説明されない反応が少ないため、これらのタイプの反応はより一般的になりました。これらのタイプの反応を理解することは、薬物に対する副作用の偶発的な症例をより少なく保証できるため、特に重要です。

ただし、

特異反応は用量に依存せず、通常予測不可能です。このタイプの副作用は、実験や研究で簡単に再現できない場合があります。これらはしばしば、身体が薬物に否定的に反応する特定のプロセスが完全には理解されていない、またはそのような副作用の被験者間の明確な共通性を確立できないアレルギー反応です。特異な反応は、製薬会社にとって最も問題がある可能性があります。e完全に理解するのが最も難しく、不注意な病気や致命につながる可能性があります。

副作用の重症度は大きく変化し、薬物とそれがどのように体と相互作用するかに依存する可能性があります。さまざまな組織では、さまざまなスケールが使用されており、各レベルの重大度に関する言語と詳細が異なります。通常、「深刻」という言葉は、「致死」が時々使用されることがありますが、入院や障害につながる可能性のある致命的または生命を脅かす反応を説明するために使用されます。 「重度」は、反応がどれほど不快または痛みを伴うかに応じて、「低い重症度」や「高い重大度」などのスライドスケールを示す修正項としてよく使用されます。

米国では、食品医薬品局は通常、そのような製品の安全性を確保するために薬物と薬の放出を監督しています。欧州医薬品機関は、医学を含む潜在的な反応を調査する際に欧州連合を代表しています。に世界規模の世界保健機関は、潜在的な悪影響のためにさまざまな製薬製品を監視しています。