Co je to nežádoucí reakce?

Nežádoucí reakce - někdy také nazývaná nepříznivá reakce na léčiva, nepříznivý léčivo, nežádoucí účinek nebo nepříznivý účinek - je reakce mezi osobou a lékem nebo jiným typem léku, který je obvykle nezamýšlený a negativní. Na rozdíl od vedlejšího účinku, který může být nezamýšlený, ale potenciálně pozitivní, je nežádoucí reakce téměř vždy negativní a může mít řadu různých příčin a úrovní závažnosti. V mnoha oblastech je vládními agenturami vyžadováno důkladné testování nového léčiva nebo farmaceutického produktu, aby byla zajištěna bezpečnost produktu a aby se pokusila objevit jakékoli nepříznivé účinky, než je produkt široce dostupný pro veřejnost. Reakce závislé na dávce jsou obvykle předvídatelné a tyto typy reakcí lze obvykle znovu vytvořit v an Experimentální nebo laboratorní prostředí se spolehlivými výsledky. Vzhledem k tomu, že se výzkum a porozumění farmakologii v průběhu let zlepšili, tyto typy reakcí se staly běžnějšími, protože méně reakcí je ponecháno nevysvětlitelné. Porozumění těmto typům reakcí je zvláště důležité, protože může lépe zajistit méně náhodných případů nežádoucí reakce na lék.

idiosynkratické reakce však nejsou závislé na dávce a jsou obvykle nepředvídatelné. Tento typ nežádoucí reakce nemusí být schopen snadno replikovat v experimentech nebo studiích. Jedná se o často alergické reakce, ve kterých konkrétní proces, kterým tělo reaguje negativně na lék, není zcela pochopen, nebo kde nelze stanovit žádnou jasnou společnou společníci mezi subjekty s takovou nežádoucí reakcí. Idiosynkratické reakce mohou být pro farmaceutickou společnost nejproblematičtějšími, protože mohou být thE nejobtížnější plně porozumět a může vést k neúmyslné nemoci nebo úmrtí.

Úroveň závažnosti nežádoucí reakce se může výrazně změnit a závisí na léčivi a jak interaguje s tělem. Různé organizace používají řadu různých měřítek, s různým jazykem a specifikami týkajícími se každé úrovně závažnosti. Obvykle se slovo „vážný“ používá k popisu potenciálně fatální nebo život ohrožující reakce, která může vést k hospitalizaci nebo postižení, i když se místo toho někdy používá „smrtící“. „Závažný“ se často používá jako modifikovaný termín, který označuje posuvnou stupnici, jako je „nízká závažnost“ nebo „vysoká závažnost“ v závislosti na tom, jak nepříjemná nebo bolestivá může být reakce.

Ve Spojených státech Správa potravin a léčiv obvykle dohlíží na uvolňování drog a léků, aby byla zajištěna bezpečnost těchto produktů. Evropská agentura pro léčiva zastupuje Evropskou unii při zkoumání jakýchkoli možných reakcí zahrnujících medicínu. Na aGlobální měřítko, Světová zdravotnická organizace monitoruje různé farmaceutické výrobky pro potenciální nepříznivé účinky.