Co je nežádoucí reakce?
Nežádoucí reakce - někdy také nazývaná nežádoucí drogová reakce, nepříznivá drogová událost, nepříznivá událost nebo nepříznivý účinek - je reakce mezi člověkem a drogou nebo jiným typem léku, která je obvykle nezamýšlená a negativní. Na rozdíl od vedlejšího účinku, který může být nezamýšlený, ale potenciálně pozitivní, je nepříznivá reakce téměř vždy negativní a může mít řadu různých příčin a úrovní závažnosti. V mnoha oblastech vládní agentury vyžadují důkladné testování nového léku nebo farmaceutického produktu, aby zajistily bezpečnost produktu a pokusily se odhalit jakékoli nepříznivé účinky dříve, než bude produkt široce dostupný veřejnosti.
Existuje několik různých hlavních kategorií, ve kterých může nepříznivá reakce spadnout, včetně reakcí závislých na dávce a předvídatelných reakcí, nepředvídatelných nebo idiosynkratických reakcí a alergických reakcí. Reakce závislé na dávce jsou obvykle předvídatelné a tyto typy reakcí lze obvykle znovu vytvořit v experimentálním nebo laboratorním prostředí se spolehlivými výsledky. Jak se výzkum a pochopení farmakologie v průběhu let zlepšily, tyto typy reakcí se staly běžnějšími, protože méně reakcí zůstává nevysvětlených. Porozumění těmto typům reakcí je obzvláště důležité, protože může lépe zajistit méně náhodných případů nežádoucích účinků na lék.
Idiosynkratické reakce však nejsou závislé na dávce a jsou obvykle nepředvídatelné. Tento typ nežádoucích účinků nemusí být možné snadno experimentovat nebo experimentovat. Jedná se často o alergické reakce, při nichž konkrétní proces, kterým tělo reaguje negativně na léčivo, není zcela pochopen, nebo kde nelze prokázat jasnou shodnost mezi subjekty s takovou nepříznivou reakcí. Idiosynkratické reakce mohou být pro farmaceutickou společnost nejproblematičtější, protože mohou být nejobtížněji pochopitelné a mohou vést k neúmyslnému onemocnění nebo smrtelnosti.
Míra závažnosti nežádoucích účinků se může výrazně změnit a závisí na drogě a na tom, jak interaguje s tělem. Různé organizace používají řadu různých měřítek, s odlišným jazykem a specifikami týkajícími se každé úrovně závažnosti. Slovo „závažný“ se obvykle používá k popisu potenciálně fatální nebo život ohrožující reakce, která může vést k hospitalizaci nebo postižení, i když místo toho se někdy používá „smrtelný“. „Těžký“ se často používá jako modifikovaný termín k označení posuvné stupnice, jako je „nízká závažnost“ nebo „vysoká závažnost“ v závislosti na tom, jak nepříjemná nebo bolestivá reakce může být.
Ve Spojených státech americká správa potravin a léčiv obvykle dohlíží na uvolňování léků a léků, aby byla zajištěna bezpečnost těchto produktů. Evropská agentura pro léčivé přípravky zastupuje Evropskou unii při vyšetřování všech možných reakcí, které se týkají medicíny. V celosvětovém měřítku sleduje Světová zdravotnická organizace různé farmaceutické výrobky z hlediska možných nepříznivých účinků.