Cos'è una reazione avversa?
Una reazione avversa - a volte chiamata anche una reazione avversa del farmaco, un evento avverso farmaco, un evento avverso o un effetto avverso - è una reazione tra una persona e un farmaco o un altro tipo di farmaco che non è tipicamente non intenzionale e negativo. A differenza di un effetto collaterale che può essere non intenzionale ma potenzialmente positivo, una reazione avversa è quasi sempre negativa e può avere diverse cause e livelli di gravità. In molte aree, le agenzie governative sono richieste test approfonditi di un nuovo farmaco o farmaceutico per garantire la sicurezza del prodotto e tentare di scoprire eventuali effetti avversi prima che un prodotto sia ampiamente disponibile al pubblico.
Esistono diverse categorie principali e reazioni avverse. Le reazioni dose-dipendenti sono generalmente prevedibili e questi tipi di reazioni possono essere generalmente ricreati in an ambiente sperimentale o di laboratorio con risultati affidabili. Poiché la ricerca e la comprensione della farmacologia sono migliorate nel corso degli anni, questi tipi di reazioni sono diventati più comuni poiché un minor numero di reazioni sono lasciate inspiegabili. La comprensione di questi tipi di reazioni è particolarmente importante poiché può garantire meglio un minor numero di casi accidentali di una reazione avversa a un farmaco.
Le reazioni idiosincratiche, tuttavia, non sono dose-dipendenti e in genere sono imprevedibili. Questo tipo di reazione avversa potrebbe non essere in grado di replicare facilmente in esperimenti o studi. Queste sono spesso reazioni allergiche in cui il processo particolare attraverso il quale un corpo reagisce negativamente al farmaco non è completamente compreso o in cui non è possibile stabilire una chiara comunanza tra soggetti con una tale reazione avversa. Le reazioni idiosincratiche possono essere le più problematiche per un'azienda farmaceutica poiché possono essere the più difficile da comprendere appieno e può portare a malattie o mortalità involontarie.
Il livello di gravità di una reazione avversa può cambiare notevolmente e dipende dal farmaco e da come interagisce con il corpo. Numerose scale diverse sono utilizzate da diverse organizzazioni, con linguaggio e specifiche diverse su ciascun livello di gravità. In genere, la parola "grave" viene utilizzata per descrivere una reazione potenzialmente fatale o pericolosa per la vita che può portare al ricovero o alla disabilità, sebbene talvolta viene utilizzata "letale". "Grave" viene spesso usato come termine modificato per indicare una scala mobile come "bassa gravità" o "alta gravità" a seconda di quanto possa essere spiacevole o dolorosa una reazione.
Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration supervisiona in genere il rilascio di farmaci e farmaci per garantire la sicurezza di tali prodotti. L'Agenzia europea dei medicinali rappresenta l'Unione europea nello studio di eventuali reazioni potenziali che coinvolgono la medicina. Su aScala globale, l'Organizzazione mondiale della sanità monitora vari prodotti farmaceutici per potenziali effetti avversi.