Che cos'è una reazione avversa?
Una reazione avversa - a volte chiamata anche reazione avversa al farmaco, evento avverso al farmaco, evento avverso o effetto avverso - è una reazione tra una persona e un farmaco o un altro tipo di farmaco che è in genere indesiderata e negativa. A differenza di un effetto collaterale che può essere involontario ma potenzialmente positivo, una reazione avversa è quasi sempre negativa e può avere un numero di cause e livelli di gravità diversi. In molte aree, le agenzie governative richiedono test approfonditi su un nuovo farmaco o prodotto farmaceutico per garantire la sicurezza del prodotto e tentare di scoprire eventuali effetti negativi prima che un prodotto sia reso ampiamente disponibile al pubblico.
Esistono diverse categorie principali in cui può cadere una reazione avversa, tra cui reazioni dose-dipendenti e prevedibili, reazioni imprevedibili o idiosincratiche e reazioni allergiche. Le reazioni dose-dipendenti sono in genere prevedibili e questi tipi di reazioni possono di solito essere ricreati in un ambiente sperimentale o di laboratorio con risultati affidabili. Poiché la ricerca e la comprensione della farmacologia sono migliorate nel corso degli anni, questi tipi di reazioni sono diventati più comuni poiché sono rimaste inspiegate meno reazioni. La comprensione di questi tipi di reazioni è particolarmente importante poiché può garantire un numero minore di casi accidentali di reazione avversa a un farmaco.
Le reazioni idiosincratiche, tuttavia, non sono dose-dipendenti e sono generalmente imprevedibili. Questo tipo di reazione avversa potrebbe non essere facilmente replicabile in esperimenti o studi. Queste sono spesso reazioni allergiche in cui il particolare processo con cui un corpo reagisce negativamente al farmaco non è completamente compreso o in cui non è possibile stabilire una chiara comunanza tra soggetti con una reazione così avversa. Le reazioni idiosincratiche possono essere le più problematiche per un'azienda farmaceutica poiché possono essere le più difficili da comprendere appieno e possono portare a malattia o mortalità involontaria.
Il livello di gravità di una reazione avversa può cambiare notevolmente e dipende dal farmaco e da come interagisce con il corpo. Un numero di scale diverse sono utilizzate da organizzazioni diverse, con linguaggio e specifiche diverse per ogni livello di gravità. Tipicamente, la parola "serio" è usata per descrivere una reazione potenzialmente fatale o pericolosa per la vita che può portare a ricovero o disabilità, sebbene a volte sia usato "letale". "Grave" è spesso usato come termine modificato per indicare una scala mobile come "bassa gravità" o "alta gravità" a seconda di quanto possa essere spiacevole o dolorosa una reazione.
Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration supervisiona in genere il rilascio di farmaci e farmaci per garantire la sicurezza di tali prodotti. L'Agenzia europea per i medicinali rappresenta l'Unione europea nello studio di eventuali potenziali reazioni che coinvolgono la medicina. Su scala globale, l'Organizzazione mondiale della sanità controlla vari prodotti farmaceutici per potenziali effetti avversi.