O que é uma reação adversa?
Uma reação adversa - às vezes também chamada de reação adversa a medicamentos, evento adverso a medicamentos, evento adverso ou efeito adverso - é uma reação entre uma pessoa e um medicamento ou outro tipo de medicamento que normalmente não é intencional e negativo. Ao contrário de um efeito colateral que pode ser não intencional, mas potencialmente positivo, uma reação adversa é quase sempre negativa e pode ter várias causas e níveis de gravidade diferentes. Em muitas áreas, os órgãos governamentais exigem testes minuciosos de um novo medicamento ou produto farmacêutico para garantir a segurança do produto e tentar descobrir quaisquer efeitos adversos antes que um produto seja amplamente divulgado ao público.
Existem várias categorias principais em que uma reação adversa pode cair, incluindo reações dependentes da dose e previsíveis, reações imprevisíveis ou idiossincráticas e reações alérgicas. As reações dependentes da dose são geralmente previsíveis e esses tipos de reações geralmente podem ser recriados em um ambiente experimental ou de laboratório com resultados confiáveis. À medida que a pesquisa e o entendimento da farmacologia melhoram ao longo dos anos, esses tipos de reações se tornam mais comuns, pois menos reações são deixadas sem explicação. A compreensão desses tipos de reações é especialmente importante, pois pode garantir melhor um número menor de casos acidentais de reação adversa a um medicamento.
As reações idiossincráticas, no entanto, não dependem da dose e são tipicamente imprevisíveis. Esse tipo de reação adversa pode não ser capaz de ser facilmente replicado em experimentos ou estudos. Geralmente, são reações alérgicas nas quais o processo particular pelo qual um corpo reage negativamente à droga não é totalmente compreendido ou onde não é possível estabelecer uma clara comunalidade entre os indivíduos com uma reação adversa. As reações idiossincráticas podem ser as mais problemáticas para uma empresa farmacêutica, pois podem ser as mais difíceis de entender completamente e podem levar a doenças ou fatalidade inadvertidas.
O nível de gravidade de uma reação adversa pode mudar bastante e depende da droga e de como ela interage com o corpo. Diversas escalas são usadas por diferentes organizações, com diferentes idiomas e especificidades em relação a cada nível de gravidade. Normalmente, a palavra “sério” é usada para descrever uma reação potencialmente fatal ou com risco de vida que pode levar a hospitalização ou incapacidade, embora “letal” às vezes seja usado. "Grave" é frequentemente usado como um termo modificado para indicar uma escala móvel, como "baixa severidade" ou "alta severidade", dependendo de quão desagradável ou dolorosa uma reação possa ser.
Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration normalmente supervisiona a liberação de medicamentos e medicamentos para garantir a segurança de tais produtos. A Agência Europeia de Medicamentos representa a União Europeia na investigação de possíveis reações envolvendo medicamentos. Em escala global, a Organização Mundial da Saúde monitora vários produtos farmacêuticos quanto a possíveis efeitos adversos.