O que é uma reação adversa?

Uma reação adversa - às vezes também chamada de reação adversa do medicamento, evento adverso ao medicamento, evento adverso ou efeito adverso - é uma reação entre uma pessoa e um medicamento ou outro tipo de medicamento que normalmente não é intencional e negativo. Ao contrário de um efeito colateral que pode não ser intencional, mas potencialmente positivo, uma reação adversa é quase sempre negativa e pode ter várias causas e níveis diferentes de gravidade. Em muitas áreas, testes completos de um novo medicamento ou produto farmacêutico são necessários pelas agências governamentais para garantir a segurança do produto e tentar descobrir quaisquer efeitos adversos antes que um produto seja amplamente disponível para o público.

Existem várias categorias principais diferentes. As reações dependentes da dose são tipicamente previsíveis e esses tipos de reações geralmente podem ser recriados em umn ambiente experimental ou laboratório com resultados confiáveis. À medida que a pesquisa e a compreensão da farmacologia melhoraram ao longo dos anos, esses tipos de reações se tornaram mais comuns, uma vez que menos reações são deixadas inexplicáveis. A compreensão desses tipos de reações é especialmente importante, pois pode garantir melhor casos acidentais de uma reação adversa a um medicamento.

As reações idiossincráticas, no entanto, não são dependentes da dose e geralmente são imprevisíveis. Esse tipo de reação adversa pode não ser capaz de ser facilmente replicada em experimentos ou estudos. Geralmente, são reações alérgicas nas quais o processo específico pelo qual um corpo reage negativamente à droga não é totalmente compreendido, ou onde nenhuma semelhança clara entre indivíduos com uma reação adversa pode ser estabelecida. As reações idiossincráticas podem ser as mais problemáticas para uma empresa farmacêutica, pois elas podem ser the mais difícil de entender completamente e pode levar a doenças ou fatalidade inadvertida.

O nível de gravidade de uma reação adversa pode mudar bastante e depende do medicamento e de como ela interage com o corpo. Várias escalas diferentes são usadas por diferentes organizações, com idiomas diferentes e detalhes sobre cada nível de gravidade. Normalmente, a palavra "grave" é usada para descrever uma reação potencialmente fatal ou com risco de vida que pode levar à hospitalização ou incapacidade, embora "letal" seja usada às vezes. "Severo" é frequentemente usado como um termo modificado para indicar uma escala deslizante, como "baixa gravidade" ou "alta gravidade", dependendo de quão desagradável ou doloroso pode ser uma reação.

Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration normalmente supervisiona a liberação de medicamentos e medicamentos para garantir a segurança de tais produtos. A Agência Europeia de Medicamentos representa a União Europeia na investigação de possíveis reações envolvendo medicina. Em umEscala global, a Organização Mundial da Saúde monitora vários produtos farmacêuticos para possíveis efeitos adversos.