¿Qué es una prueba abierta?
Un ensayo abierto es un ensayo clínico realizado de una manera que permite a los sujetos e investigadores saber qué tratamientos se están utilizando. A veces, las circunstancias de un ensayo hacen que sea imposible ocultar la identidad del tratamiento que reciben los pacientes, y en otros casos los investigadores pueden tener una razón específica para querer usar el formato de ensayo abierto. Hay varias formas de configurar ensayos abiertos; Se pueden controlar y aleatorizarse al igual que otros tipos de experimentos, por ejemplo.
Muchas personas están familiarizadas con el concepto de estudios ciegos y dobles ciegos. En un estudio a ciegas, las personas que participan en el estudio no saben qué tratamiento están recibiendo, aunque los investigadores sí. Los participantes pueden recibir un farmacéutico o un placebo, y si reciben el medicamento real que se está probando, podría ofrecerse en diferentes dosis. Los estudios de doble ciego también ocultan la identidad de los tratamientos de los investigadores. Estos métodos de estudio a menudo son preFerred porque se cree que ofrecen resultados más válidos y útiles, ya que los participantes e investigadores no pueden ser influenciados por su conocimiento.
En pruebas abiertas, todos saben lo que están recibiendo. A veces esto es inevitable. En un estudio que contrasta psicoterapia con medicamentos, por ejemplo, los participantes obviamente sabrán si están recibiendo terapia o medicamentos. Los estudios que contrastan dos métodos de tratamiento radicalmente diferentes a menudo se realizan como un ensayo abierto porque no hay forma de evitarlo. Los estudios abiertos también se pueden realizar para estudiar medicamentos similares, o el mismo medicamento en diferentes dosis.
Es posible aleatorizar los sujetos del estudio como con otros ensayos para obtener una muestra más representativa, y tales ensayos también pueden controlarse con el uso de placebos. Esto puede hacer que los resultados de una prueba abierta sean más aplicadasmi. En otros casos, como cuando las personas solicitan medicamentos experimentales en motivos de uso compasivo, el estudio no es aleatorizado. Esto debe tenerse en cuenta al procesar los resultados de una prueba abierta.
Los participantes en un ensayo clínico reciben una gran cantidad de información sobre el diseño del ensayo, así como los riesgos y beneficios de su participación. Esto está diseñado para permitir a las personas tomar una decisión informada sobre su participación. Las personas pueden creer que los riesgos son inaceptablemente altos y optan por negarse a participar sobre la base de la información proporcionada durante las sesiones de orientación. Presionar a las personas para que la participación en el juicio se ve como una violación de la ética, al igual que la ocultación de información importante con el objetivo de empujar a las personas a tomar una decisión.