オープンラベルトライアルとは何ですか？

非盲検試験は、被験者と研究者がどの治療法が使用されているかを知ることができるように行われる臨床試験です。試験の状況により、治療患者が受けている治療の身元を隠すことが不可能になることがあり、他の場合には、研究者はオープンラベルの試験形式を使用したいという特定の理由を持つ場合があります。オープンラベルトライアルをセットアップする方法はいくつかあります。たとえば、他のタイプの実験と同じように制御およびランダム化できます。

多くの人は、盲目的研究と二重盲検研究の概念に精通しています。盲目の研究では、研究に参加している人々は、どの治療法を受けているのかわかりませんが、研究者は知りません。参加者は医薬品またはプラセボを受け取ることができ、実際の薬物を受け取っている場合は、異なる用量で提供される可能性があります。二重盲検研究は、研究者からの治療のアイデンティティも隠しています。これらの研究方法はしばしば事前です参加者と研究者が知識の影響を受けることができないため、より有効で有用な結果が得られると信じられているため、フェラーしました。

オープンラベルトライアルでは、誰もが彼らが受けているものを知っています。時々これは避けられません。たとえば、薬療法と薬療法と対照的な研究では、参加者は明らかに治療を受けているのか薬を投与されているのかを知ることになります。 2つの根本的に異なる治療方法を対照的に対比する研究は、それを避ける方法がないため、非盲検試験としてしばしば実施されます。類似の薬を研究するために、または異なる用量で同じ薬を研究するためにも、非盲検研究が行われる場合があります。

他の試験と同様に研究対象をランダム化してより代表的なサンプルを取得することが可能であり、そのような試験はプラセボの使用で制御することもできます。これにより、オープンラベルトライアルの結果がより適用される可能性がありますe。他のケースでは、人々が思いやりのある使用の根拠に実験的な薬を申請したときのように、研究は無作為化されません。これは、オープンラベルトライアルの結果を処理する際に考慮する必要があります。

臨床試験の参加者には、試験デザインに関する多くの情報と、参加のリスクと利点が提供されます。これは、人々が参加について情報に基づいた選択をすることができるように設計されています。人々は、リスクが容認できないほど高いと信じており、オリエンテーションセッション中に提供される情報に基づいて参加を拒否することを選択することができます。人々を裁判への参加に圧力をかけることは、人々を選択することを目的として重要な情報を隠しているように、倫理違反と見なされます。