オープンラベルトライアルとは何ですか？

非盲検試験は、被験者と研究者がどの治療法が使用されているかを知ることができる方法で実施される臨床試験です。 臨床試験の状況により、患者が受けている治療の身元を隠すことができない場合があります。また、場合によっては、研究者がオープンラベルの臨床試験形式を使用したい特定の理由があるかもしれません。 非盲検トライアルを設定するには、いくつかの方法があります。 たとえば、他のタイプの実験と同様に、制御およびランダム化できます。

多くの人が盲検と二重盲検の概念に精通しています。 盲検研究では、研究に参加している人々は、どの治療を受けているかを知りませんが、研究者は知っています。 参加者は医薬品またはプラセボを受け取る場合があり、テスト対象の実際の薬を受け取っている場合は、異なる用量で提供される可能性があります。 二重盲検研究はまた、研究者から治療法の正体を隠します。 これらの研究方法は、参加者や研究者が彼らの知識に影響されないため、より有効で有用な結果をもたらすと考えられているため、しばしば好まれます。

オープンラベル試験では、誰もが受け取っているものを知っています。 これは避けられない場合があります。 たとえば、心理療法と薬物療法を対比した研究では、参加者は明らかに、治療を受けているか薬物療法を受けているかを知ることになります。 根本的に異なる2つの治療法を対比する研究は、回避する方法がないため、しばしば非盲検試験として実施されます。 同様の薬物、または同じ薬物を異なる用量で研究するために、非盲検試験を実施することもできます。

他の試験と同様に研究対象をランダム化して、より代表的なサンプルを取得することができ、そのような試験はプラセボを使用して制御することもできます。 これにより、非盲検試験の結果がより適切になります。 他のケースでは、人々が思いやりのある使用理由で実験薬を申請する場合、研究は無作為化されません。 これは、非盲検試験の結果を処理する際に考慮する必要があります。

臨床試験の参加者には、試験のデザインと参加のリスクと利点に関する多くの情報が提供されます。 これは、人々が参加について情報に基づいた選択を行えるように設計されています。 リスクは容認できないほど高いと考え、オリエンテーションセッション中に提供された情報に基づいて参加を拒否することを選択する場合があります。 人々に試験参加を促すことは倫理違反と見なされ、重要な情報を隠して人々に選択を促すことを目標としています。