Vad är en öppen etikettversion?

En öppen etikettstudie är en klinisk prövning som görs på ett sätt som gör det möjligt för försökspersoner och forskare att veta vilka behandlingar som används. Ibland gör omständigheterna i en prövning det omöjligt att dölja identiteten på behandlingen som patienterna får, och i andra fall kan forskare ha ett specifikt skäl för att vilja använda det öppna försöksformatet. Det finns ett antal sätt att skapa öppna försök; de kan kontrolleras och randomiseras precis som andra typer av experiment, till exempel.

Många känner till begreppet blinda och dubbelblinda studier. I en blindstudie vet personer som deltar i studien inte vilken behandling de får, även om forskare gör det. Deltagarna kan få ett läkemedel eller placebo, och om de får det faktiska läkemedlet som testas, kan det erbjudas i olika doser. Dubbelblinda studier döljer också identiteten på behandlingarna från forskarna. Dessa studiemetoder föredras ofta eftersom de tros ge mer giltiga och användbara resultat, eftersom deltagare och forskare inte kan påverkas av deras kunskap.

I öppna försök vet alla vad de får. Ibland är detta oundvikligt. I en studie som kontrasterar psykoterapi med medicinering, till exempel, kommer deltagarna uppenbarligen att veta om de får terapi eller medicinering. Studier som kontrasterar två radikalt olika behandlingsmetoder genomförs ofta som ett öppet försök eftersom det inte finns något sätt att undvika det. Open-label-studier kan också utföras för att studera liknande mediciner, eller samma medicinering i olika doser.

Det är möjligt att randomisera studiepersonerna som med andra studier för att få ett mer representativt prov, och sådana studier kan också kontrolleras med användning av placebos. Detta kan göra resultaten från en öppen etikettversion mer tillämpliga. I andra fall, som när folk ansöker om experimentell medicinering på grund av medkänsla, är studien inte slumpmässig. Detta måste beaktas vid bearbetning av resultaten från en öppen etikettest.

Deltagare i en klinisk prövning får mycket information om försöksdesignen samt riskerna och fördelarna med deras deltagande. Detta är utformat för att göra det möjligt för människor att fatta ett informerat val om sitt deltagande. Människor kan tro att riskerna är oacceptabelt höga och väljer att avslå att delta på grundval av den information som ges under orienteringssessioner. Att pressa människor till deltagande i prövningen betraktas som ett åsidosättande av etik, liksom att dölja viktig information med målet att driva människor till att göra ett val.