Co to jest proces otwarty?
Badanie otwartych jest badaniem klinicznym przeprowadzonym w sposób, który pozwala badanym i badaczom wiedzieć, które zabiegi są stosowane. Czasami okoliczności badania uniemożliwiają ukrywanie tożsamości otrzymywanych pacjentów, aw innych przypadkach naukowcy mogą mieć konkretny powód, aby chcieć zastosować format badania otwartego. Istnieje wiele sposobów konfigurowania prób otwartych; Można je kontrolować i losowo, podobnie jak inne rodzaje eksperymentów, na przykład.
Wiele osób zna koncepcję studiów ślepych i podwójnych ślepych. W ślepym badaniu osoby uczestniczące w badaniu nie wiedzą, które leczenie otrzymują, chociaż badacze. Uczestnicy mogą otrzymać farmaceutyczne lub placebo, a jeśli otrzymują faktyczny testowany lek, może być oferowany w różnych dawkach. Badania podwójnie ślepy ukrywają również tożsamość metod leczenia badaczy. Te metody badań są często wstępneUważane, ponieważ uważa się, że zapewniają bardziej ważne i przydatne wyniki, ponieważ na uczestników i badaczy nie mogą mieć wpływ ich wiedza.
W próbach otwartych wszyscy wiedzą, co otrzymują. Czasami jest to nieuniknione. Na przykład w badaniu kontrastującym psychoterapię z lekami oczywiście dowiedzą się, czy otrzymują terapię, czy leki. Badania kontrastujące dwie radykalnie różne metody leczenia są często przeprowadzane jako badanie o otwartym znaczeniu, ponieważ nie ma sposobu, aby tego uniknąć. Badania otwartych można również przeprowadzić do badania podobnych leków lub tego samego leku w różnych dawkach.
Możliwe jest losowe osoby badane, tak jak w przypadku innych badań, aby uzyskać bardziej reprezentatywną próbkę, a takie badania można również kontrolować przy użyciu placebos. Może to sprawić, że wyniki otwartego próbymi. W innych przypadkach, jak gdy ludzie ubiegają się o leki eksperymentalne na podstawie współczucia, badanie nie jest losowe. Należy to wziąć pod uwagę podczas przetwarzania wyników próby otwartej.
Uczestnicy badań klinicznych otrzymują wiele informacji na temat projektu badania, a także ryzyka i korzyści z ich udziału. Ma to na celu umożliwienie ludziom dokonania świadomego wyboru na temat ich uczestnictwa. Ludzie mogą wierzyć, że ryzyko jest niedopuszczalnie wysokie i zdecydują się odmówić uczestnictwa na podstawie informacji podanych podczas sesji orientacyjnych. Naciskanie ludzi na udział w procesie jest postrzegane jako naruszenie etyki, ponieważ ukrywa ważne informacje w celu zmuszania ludzi do dokonania wyboru.