Was ist ein Open-Label-Versuch?

Eine Open-Label-Studie ist eine klinische Studie, die es Probanden und Forschern ermöglicht, zu wissen, welche Behandlungen angewendet werden. Manchmal machen die Umstände einer Studie es unmöglich, die Identität der Behandlungspatienten zu verbergen, und in anderen Fällen können Forscher einen spezifischen Grund dafür haben, das Open-Label-Versuchsformat zu verwenden. Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, Open-Label-Versuche einzurichten. Sie können wie beispielsweise andere Arten von Experimenten kontrolliert und randomisiert werden. In einer blinden Studie wissen Menschen, die an der Studie teilnehmen, nicht, welche Behandlung sie erhalten, obwohl Forscher dies tun. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise ein Arzneimittel oder ein Placebo, und wenn sie das tatsächliche getestete Medikament erhalten, kann es in verschiedenen Dosierungen angeboten werden. Doppelblindstudien verbergen auch die Identität der Behandlungen der Forscher. Diese Untersuchungsmethoden sind oft vorFerred, weil sie angenommen werden, dass sie gültige und nützlichere Ergebnisse liefern, da Teilnehmer und Forscher nicht von ihrem Wissen beeinflusst werden können.

In Open-Label-Versuchen weiß jeder, was er erhält. Manchmal ist das unvermeidlich. In einer Studie, in der die Psychotherapie mit Medikamenten kontrastiert wird, werden die Teilnehmer beispielsweise offensichtlich wissen, ob sie Therapie oder Medikamente erhalten. Studien, die zwei radikal unterschiedliche Behandlungsmethoden kontrastieren, werden häufig als Open-Label-Studie durchgeführt, da es keine Möglichkeit gibt, dies zu vermeiden. Open-Label-Studien können auch zur Untersuchung ähnlicher Medikamente oder der gleichen Medikamente in verschiedenen Dosierungen durchgeführt werden.

Es ist möglich, die Studienpersonen wie bei anderen Studien zu randomisieren, um eine repräsentativere Stichprobe zu erhalten, und solche Studien können auch unter Verwendung von Placebos kontrolliert werden. Dies kann die Ergebnisse einer Open-Label-Studie anwendbarer machene. In anderen Fällen ist die Studie nicht randomisiert, wenn Menschen aus Gründen des mitfühlenden Gebrauchs für experimentelle Medikamente beantragen. Dies muss bei der Bearbeitung der Ergebnisse eines Open-Label-Versuchs berücksichtigt werden.

Teilnehmer einer klinischen Studie erhalten viel Informationen über das Studiendesign sowie die Risiken und Vorteile ihrer Teilnahme. Dies soll es den Menschen ermöglichen, eine fundierte Entscheidung über ihre Teilnahme zu treffen. Die Menschen mögen glauben, dass die Risiken unannehmbar hoch sind und sich entscheiden, an der Grundlage der Informationen während der Orientierungssitzungen teilzunehmen. Menschen zur Teilnahme von Versuchen zu unterdrücken, wird als Ethikverstoß angesehen, ebenso wie die Verschleierung wichtiger Informationen mit dem Ziel, Menschen zur Entscheidung zu trifft.