Co je to otevřená zkouška?

Studie s otevřeným označením je klinická hodnocení provedená způsobem, který umožňuje subjektům a vědcům vědět, která léčba se používá. Okolnosti soudního řízení někdy znemožňují skrytí identity léčebných pacientů a v jiných případech mohou mít vědci konkrétní důvod, proč chtějí použít formát pokusů s otevřeným znakem. Existuje řada způsobů, jak nastavit otevřené pokusy; Mohou být kontrolovány a randomizovány stejně jako jiné typy experimentů, například. Ve slepé studii lidé účastnící se studie nevědí, kterou léčbu dostávají, i když vědci ano. Účastníci mohou obdržet farmaceutický nebo placebo, a pokud dostávají skutečný testovaný lék, mohl by být nabízen v různých dávkách. Dvojité slepé studie také skrývají identitu léčby od vědců. Tyto metody studie jsou často preFerred, protože se předpokládá, že přinášejí více a užitečnější výsledky, protože účastníci a vědci nemohou být ovlivněni jejich znalostmi.

V pokusech s otevřenými značkami každý ví, co dostávají. Někdy je to nevyhnutelné. Například ve studii kontrastní psychoterapii s léky budou účastníci zjevně vědět, zda dostávají terapii nebo léky. Studie kontrastní dvě radikálně odlišné metody léčby jsou často prováděny jako otevřená zkouška, protože neexistuje způsob, jak se tomu vyhnout. Studie s otevřeným znakem mohou být také provedeny pro studium podobných léků nebo stejných léků v různých dávkách.

Je možné randomizovat studijní subjekty, jako u jiných studií, aby se získal reprezentativnější vzorek, a takové pokusy lze také ovládat pomocí placebos. To může způsobit, že výsledky zkoušky otevřené značky víceE. V jiných případech, jako když lidé žádají o experimentální léky z důvodu soucitného použití, není studie randomizována. To je třeba vzít v úvahu při zpracování výsledků otevřené pokusy.

Účastníkům v klinickém hodnocení je poskytnuto velké množství informací o návrhu pokusů, o rizicích a výhodách jejich účasti. To je navrženo tak, aby lidem umožnilo informovanou volbu o jejich účasti. Lidé mohou věřit, že rizika jsou nepřijatelně vysoká a rozhodnou se odmítnout účast na základě informací poskytnutých během orientačních sezení. Tlačení lidí do účasti na soudu je považováno za porušení etiky, jak je skrývání důležitých informací s cílem přimět lidi k výběru.