Qu'est-ce qu'une version d'essai ouverte?
Un essai ouvert est un essai clinique mené de manière à permettre aux sujets et aux chercheurs de savoir quels traitements sont utilisés. Parfois, les circonstances d’un essai rendent impossible la dissimulation de l’identité du traitement que reçoivent les patients et, dans d’autres cas, les chercheurs peuvent avoir une raison spécifique de vouloir utiliser le format de l’étude ouverte. Il existe un certain nombre de façons de mettre en place des essais en ouvert. ils peuvent être contrôlés et randomisés comme d'autres types d'expériences, par exemple.
Beaucoup de gens connaissent le concept d'études à l'aveugle et à double insu. Dans une étude à l'aveugle, les participants à l'étude ne savent pas quel traitement ils reçoivent, bien que les chercheurs le sachent. Les participants peuvent recevoir un produit pharmaceutique ou un placebo, et s’ils reçoivent le médicament réellement testé, celui-ci peut être proposé à différentes doses. Les études en double aveugle cachent également l'identité des traitements aux chercheurs. Ces méthodes d'étude sont souvent préférées car elles sont censées fournir des résultats plus valides et utiles, car les connaissances des participants et des chercheurs ne peuvent être influencées.
Dans les essais en ouvert, tout le monde sait ce qu'il reçoit. Parfois, c'est inévitable. Dans une étude comparant la psychothérapie et les médicaments, par exemple, les participants vont évidemment savoir s'ils suivent un traitement ou prennent des médicaments. Les études comparant deux méthodes de traitement radicalement différentes sont souvent conduites sous la forme d'un essai ouvert parce qu'il est impossible de l'éviter. Des études en ouvert peuvent également être effectuées pour étudier des médicaments similaires ou le même médicament à des doses différentes.
Comme avec d’autres essais, il est possible de randomiser les sujets de l’étude pour obtenir un échantillon plus représentatif. De tels essais peuvent également être contrôlés avec l’utilisation de placebos. Cela peut rendre les résultats d'un essai en ouvert plus applicables. Dans d'autres cas, comme lorsque des personnes demandent un médicament expérimental pour des raisons d'usage compassionnel, l'étude n'est pas randomisée. Ceci doit être pris en compte lors du traitement des résultats d'un essai en ouvert.
Les participants à un essai clinique reçoivent de nombreuses informations sur la conception de l’essai ainsi que sur les risques et les avantages de leur participation. Ceci est conçu pour permettre aux gens de faire un choix éclairé quant à leur participation. Les gens peuvent croire que les risques sont trop élevés et choisir de refuser de participer sur la base des informations fournies lors des séances d’orientation. Faire pression sur les personnes pour qu'elles participent aux essais est considéré comme un manquement à l'éthique, tout comme la dissimulation d'informations importantes dans le but de pousser les gens à faire un choix.