O que é um teste aberto?
Um ensaio aberto é um ensaio clínico realizado de forma a permitir que indivíduos e pesquisadores saibam quais tratamentos estão sendo utilizados. Às vezes, as circunstâncias de um estudo tornam impossível ocultar a identidade do tratamento que os pacientes estão recebendo e, em outros casos, os pesquisadores podem ter um motivo específico para querer usar o formato de teste aberto. Existem várias maneiras de configurar ensaios abertos; eles podem ser controlados e randomizados como outros tipos de experimentos, por exemplo.
Muitas pessoas estão familiarizadas com o conceito de estudos cegos e duplos cegos. Em um estudo cego, as pessoas que participam do estudo não sabem qual tratamento estão recebendo, embora os pesquisadores saibam. Os participantes podem receber um medicamento ou um placebo e, se estiverem recebendo o medicamento real em teste, ele poderá ser oferecido em diferentes dosagens. Estudos duplo-cegos também escondem a identidade dos tratamentos dos pesquisadores. Esses métodos de estudo são frequentemente preferidos porque acredita-se que eles produzam resultados mais válidos e úteis, uma vez que participantes e pesquisadores não podem ser influenciados por seus conhecimentos.
Nos ensaios abertos, todos sabem o que estão recebendo. Às vezes isso é inevitável. Em um estudo que contrasta psicoterapia com medicação, por exemplo, os participantes obviamente vão saber se estão recebendo terapia ou medicação. Estudos que contrastam dois métodos de tratamento radicalmente diferentes são frequentemente realizados como um estudo aberto, porque não há como evitá-lo. Estudos de rótulo aberto também podem ser realizados para o estudo de medicamentos semelhantes ou o mesmo medicamento em diferentes dosagens.
É possível randomizar os sujeitos do estudo como em outros ensaios para obter uma amostra mais representativa, e esses ensaios também podem ser controlados com o uso de placebos. Isso pode tornar os resultados de um teste aberto mais aplicáveis. Em outros casos, como quando as pessoas solicitam medicamentos experimentais por motivos de uso compassivo, o estudo não é randomizado. Isso deve ser levado em consideração ao processar os resultados de um teste aberto.
Os participantes de um estudo clínico recebem muitas informações sobre o desenho do estudo, bem como os riscos e benefícios de sua participação. Isso foi projetado para permitir que as pessoas façam uma escolha informada sobre sua participação. As pessoas podem acreditar que os riscos são inaceitavelmente altos e optar por recusar-se a participar com base nas informações fornecidas durante as sessões de orientação. Pressionar as pessoas para participar do julgamento é visto como uma violação da ética, além de ocultar informações importantes com o objetivo de levar as pessoas a fazer uma escolha.