O que é um teste de rótulo aberto?
Um estudo de rótulo aberto é um ensaio clínico realizado de uma maneira que permite que indivíduos e pesquisadores saibam quais tratamentos estão sendo usados. Às vezes, as circunstâncias de um estudo tornam impossível ocultar a identidade dos pacientes que os pacientes estão recebendo e, em outros casos, os pesquisadores podem ter um motivo específico para querer usar o formato de estudo aberto. Existem várias maneiras de configurar ensaios abertos; Eles podem ser controlados e randomizados, assim como outros tipos de experimentos, por exemplo.
Muitas pessoas estão familiarizadas com o conceito de estudos cegos e duplos cegos. Em um estudo cego, as pessoas que participam do estudo não sabem que tratamento estão recebendo, embora os pesquisadores o fazem. Os participantes podem receber um farmacêutico ou um placebo e, se estiverem recebendo o medicamento real que está sendo testado, ele poderá ser oferecido em diferentes dosagens. Estudos duplos também ocultam a identidade dos tratamentos dos pesquisadores. Esses métodos de estudo são frequentemente préPesque -se que eles entregam resultados mais válidos e úteis, já que participantes e pesquisadores não podem ser influenciados por seus conhecimentos.
Em testes de rótulos abertos, todos sabem o que estão recebendo. Às vezes isso é inevitável. Em um estudo que contrasta a psicoterapia com medicamentos, por exemplo, os participantes obviamente saberão se estão recebendo terapia ou medicação. Estudos que contrastam dois métodos de tratamento radicalmente diferentes são frequentemente conduzidos como um estudo aberto, porque não há como evitá-lo. Estudos de etiqueta aberta também podem ser realizados para estudar medicamentos semelhantes ou o mesmo medicamento em diferentes dosagens.
É possível randomizar os sujeitos do estudo como em outros ensaios para obter uma amostra mais representativa, e esses ensaios também podem ser controlados com o uso de placebos. Isso pode tornar os resultados de um estudo aberto mais aplicávele. Em outros casos, como quando as pessoas se candidatam a medicação experimental por motivos de uso compassivo, o estudo não é randomizado. Isso deve ser levado em consideração ao processar os resultados de um estudo aberto.
Os participantes de um ensaio clínico recebem muitas informações sobre o projeto do ensaio, bem como os riscos e benefícios de sua participação. Isso foi projetado para permitir que as pessoas façam uma escolha informada sobre sua participação. As pessoas podem acreditar que os riscos são inaceitavelmente altos e optarem por se recusar a participar com base nas informações fornecidas durante as sessões de orientação. Pressionar as pessoas na participação do julgamento é visto como uma quebra de ética, assim como esconder informações importantes com o objetivo de levar as pessoas a fazer uma escolha.