오픈 라벨 시험은 무엇입니까?

공개 라벨 시험은 피험자와 연구원이 어떤 치료가 사용되고 있는지 알 수있는 방식으로 수행되는 임상 시험입니다. 때때로 시험 상황으로 인해 환자가 받고있는 치료의 신원을 감추기가 불가능하고, 다른 경우 연구자들이 공개 라벨 시험 형식을 사용하려는 특별한 이유가있을 수 있습니다. 공개 라벨 시험을 설정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 예를 들어 다른 유형의 실험과 마찬가지로 제어하고 무작위화할 수 있습니다.

많은 사람들이 맹검 및 이중 맹검 연구의 개념에 익숙합니다. 맹검 연구에서, 연구에 참여하는 사람들은 연구자들이받는 치료법을 알지 못합니다. 참가자는 의약품 또는 위약을받을 수 있으며, 시험중인 실제 약물을받는 경우 다른 복용량으로 제공 될 수 있습니다. 이중 맹검 연구는 또한 연구원들의 치료법의 정체성을 감추고있다. 이러한 연구 방법은 참가자와 연구원이 자신의 지식에 영향을받을 수 없기 때문에보다 타당하고 유용한 결과를 제공 할 수 있기 때문에 종종 선호됩니다.

공개 라벨 시험에서 모든 사람은 자신이 받고있는 것을 알고 있습니다. 때때로 이것은 피할 수없는 일입니다. 예를 들어, 심리 치료와 약물 치료를 대조하는 연구에서 참가자들은 분명히 치료를 받고 있는지 또는 약물을 받고 있는지를 알게 될 것입니다. 두 가지 근본적으로 다른 치료 방법을 대조하는 연구는 종종 피할 수있는 방법이 없기 때문에 공개 라벨 시험으로 수행됩니다. 유사한 투약 또는 다른 투약량으로 동일한 투약을 연구하기 위해 공개 라벨 연구를 수행 할 수도 있습니다.

더 많은 대표적인 표본을 얻기 위해 다른 시험과 마찬가지로 연구 대상을 무작위로 분류 할 수 있으며, 이러한 시험은 위약을 사용하여 제어 할 수도 있습니다. 이를 통해 공개 라벨 시험 결과를보다 적절하게 적용 할 수 있습니다. 다른 경우, 사람들이 자비로운 사용 환경에서 실험용 약물을 신청할 때 연구는 무작위 화되지 않습니다. 공개 라벨 시험 결과를 처리 할 때이 점을 고려해야합니다.

임상 시험 참가자에게는 시험 설계에 대한 많은 정보와 참여의 위험 및 이점이 제공됩니다. 이것은 사람들이 참여에 대해 정보에 입각 한 선택을 할 수 있도록 고안되었습니다. 사람들은 위험이 용납 할 수 없을 정도로 높다고 생각할 수 있으며 오리엔테이션 세션 동안 제공된 정보를 바탕으로 참여 거부를 선택할 수 있습니다. 사람들을 재판에 참여시키는 것은 사람들이 선택을하도록 강요하기 위해 중요한 정보를 숨기는 것과 마찬가지로 윤리 위반으로 간주됩니다.