오픈 라벨 시험은 무엇입니까?

공개 라벨 시험은 피험자와 연구원이 어떤 치료법이 사용되는지 알 수있는 방식으로 수행 된 임상 시험입니다. 때로는 시험의 상황으로 인해 치료가받는 치료의 신원을 숨기는 것이 불가능하며, 다른 경우에는 연구자들이 오픈 라벨 시험 형식을 사용하려는 특정한 이유가있을 수 있습니다. 오픈 라벨 시험을 설정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 예를 들어 다른 유형의 실험과 마찬가지로 통제 및 무작위 화 될 수 있습니다.

많은 사람들이 맹인과 이중 맹인 연구의 개념에 익숙합니다. 맹인 연구에서 연구에 참여하는 사람들은 연구자들에게 어떤 치료를 받고 있는지 알지 못합니다. 참가자는 제약 또는 위약을받을 수 있으며, 실제 약물을 검사하는 경우 다른 복용량으로 제공 될 수 있습니다. 이중 맹인 연구는 또한 연구원의 치료의 정체성을 숨 깁니다. 이러한 연구 방법은 종종 사전입니다참가자와 연구원이 지식에 영향을받을 수 없기 때문에보다 유효하고 유용한 결과를 제공하는 것으로 여겨지 기 때문에 Ferred.

오픈 라벨 시험에서 모든 사람들은 자신이받는 것을 알고 있습니다. 때때로 이것은 피할 수 없습니다. 예를 들어, 약물 치료와 대조되는 연구에서, 참가자들은 치료법 또는 약물 치료를 받고 있는지 분명히 알 것입니다. 근본적으로 다른 두 가지 치료 방법을 대조하는 연구는 종종 공개 라벨 시험으로 수행됩니다. 유사한 약물 또는 다른 복용량에서 동일한 약물을 연구하기 위해 오픈 라벨 연구가 수행 될 수 있습니다.

보다 대표적인 샘플을 얻기 위해 다른 시험과 마찬가지로 연구 대상을 무작위화할 수 있으며, 그러한 시험은 위약의 사용으로 통제 될 수 있습니다. 이렇게하면 오픈 라벨 시험의 결과가 더 적용 할 수 있습니다.이자형. 다른 경우, 사람들이 자비로운 사용 근거에서 실험 약물을 신청할 때, 연구는 무작위되지 않습니다. 오픈 라벨 시험의 결과를 처리 할 때 고려해야합니다.

임상 시험 참가자에게는 시험 설계에 대한 많은 정보와 참여의 위험과 이점이 제공됩니다. 이것은 사람들이 참여에 대해 정보에 입각 한 선택을 할 수 있도록 설계되었습니다. 사람들은 위험이 용납 될 수 없을 정도로 높다고 믿고 오리엔테이션 세션 중에 제공된 정보에 근거하여 참여를 거부하기로 선택할 수 있습니다. 사람들을 선택하여 사람들을 선택하도록하는 목표로 중요한 정보를 숨기는 것처럼 사람들을 재판 참여에 압력을 가하는 것은 윤리 위반으로 간주됩니다.