¿Qué es el proceso de fabricación de tabletas medicinales?
El proceso de fabricación de tabletas medicinales implica varios pasos principales, que incluyen la mezcla o granulación de materiales, lubricación, prensado y recubrimiento con película. Diferentes medicamentos requerirán diferentes procesos de fabricación de tabletas porque a veces una mezcla homogénea adecuada requiere pasos adicionales. Las tabletas requieren la dosis adecuada del ingrediente activo, así como una mezcla adecuada, que incluye ingredientes distribuidos uniformemente en cantidades apropiadas.
Una de las estrategias más simples para hacer tabletas es mezclar los ingredientes. Los procesos de mezcla generalmente ocurren cuando los ingredientes están en forma de polvo, y requieren máquinas para mezclarlos a altas velocidades. Si las técnicas de mezcla no son adecuadas, se implementarán procesos de granulación en el proceso de fabricación de tabletas del medicamento.
Las dos formas principales de granulación son la granulación en húmedo y la granulación en seco. Durante un proceso de granulación en húmedo, los ingredientes en polvo se combinan con un líquido, conocido como aglutinante. El aglutinante puede ser orgánico o acuoso y debe evitar inactivar el medicamento, y también debe medirse cuidadosamente para garantizar la mejor consistencia y resistencia de los gránulos. Una vez mezclados, los gránulos se someten a un proceso de tamizado para filtrar los agregados de gran tamaño, seguido de un proceso de secado.
La granulación en seco también se usa con frecuencia en un proceso de fabricación de tabletas, e implica la creación de gránulos utilizando métodos de compactación. Produce gránulos más pequeños que la granulación húmeda, generalmente cuesta menos, y se usa principalmente para materiales que reaccionan negativamente a la humedad. Después de cualquier proceso de granulación, el medicamento se lubrica con una forma en polvo de ácidos grasos comunes, como el ácido esteárico.
Una vez que se han formado el polvo o los gránulos, los materiales se comprimen en forma de tableta en una máquina de compactación o prensado. Esto generalmente implica tanto una etapa de pre-apisonamiento como de compresión, que se logran a altas velocidades que varían de 50 a 500 milisegundos. Varios factores pueden afectar negativamente la formación de tabletas, incluida la distribución desigual del peso o la densidad del polvo, la adherencia y la falta de lubricantes, y la maquinaria deficiente, que podría dañar o dañar las tabletas recién formadas.
Las tabletas también se recubren a menudo en una mezcla de polisacáridos para protección y mejor sabor. Los recubrimientos no solo protegen el medicamento y alargan su vida útil, sino que también protegen el revestimiento del esófago y el estómago de ciertos medicamentos más duros porque las tabletas que tardan más en disolverse disminuirán la irritación estomacal. Muchas tabletas también contienen ranuras o marcadores que permiten que se divida la píldora. Las máquinas especializadas pueden dividir tabletas fabricadas previamente para variar la dosis en cada píldora.