¿Cuál es el proceso de fabricación de tabletas de medicina?
El proceso de fabricación de tabletas de medicina implica varios pasos principales, incluida la mezcla o granulación de materiales, lubricación, prensado y recubrimiento de películas. Diferentes medicamentos requerirán diferentes procesos de fabricación de tabletas porque a veces una mezcla homogénea adecuada requiere pasos adicionales. Las tabletas requieren la dosis adecuada del ingrediente activo, así como la mezcla adecuada, que incluye ingredientes distribuidos uniformemente en cantidades apropiadas.
Una de las estrategias más simples para hacer tabletas es combinar los ingredientes. Los procesos de mezcla generalmente ocurren cuando los ingredientes están en forma de polvo, y requieren máquinas para mezclarlos a altas velocidades. Si las técnicas de mezcla no son adecuadas, los procesos de granulación se implementarán en el proceso de fabricación de tabletas de la medicina.
Las dos formas principales de granulación son la granulación húmeda y la granulación seca. Durante un proceso de granulación húmeda, los ingredientes en polvo se combinan con un líquido, conocido como BInder. La carpeta puede ser orgánica o acuosa y debe evitar inactivar el medicamento, y también debe medirse cuidadosamente para garantizar la mejor consistencia y resistencia a los gránulos. Una vez mezclados, los gránulos experimentan un proceso de tamizado para esforzarse de los agregados de gran tamaño, seguido de un proceso de secado.
La granulación seca también se usa con frecuencia en un proceso de fabricación de tabletas, e implica la creación de gránulos utilizando métodos de compactación. Produce gránulos más pequeños que la granulación húmeda, generalmente cuesta menos, y se usa principalmente para materiales que reaccionan negativamente a la humedad. Después de cualquier proceso de granulación, el medicamento se lubrica con una forma en polvo de ácidos grasos comunes, como el ácido esteárico.
Una vez que se han formado el polvo o los gránulos, los materiales se comprimen en la forma de la tableta en una máquina compactadora o presionada. Esto generalmente implica un pre-tampado y una compresión sTage, que se realizan a altas velocidades que van desde 50 a 500 milisegundos. Varios factores pueden afectar negativamente la formación de tabletas, incluida la distribución desigual de peso o densidad de polvo, pegajosidad y falta de lubricantes, y pobre maquinaria, que podría aportar o dañar las tabletas recién formadas.
Las tabletas también a menudo se recubren en una mezcla de polisacárido para protección y sabor mejorado. Los recubrimientos no solo protegen la droga y alargan su vida útil, sino que también protegen el revestimiento del esófago y el estómago de ciertos medicamentos más duros porque las tabletas que tardan más en disolverse disminuirán la irritación del estómago. Muchas tabletas también contienen surcos o marcadores que permiten que ocurra la división de píldoras. Las máquinas especializadas pueden dividir tabletas previamente fabricadas para variar la dosis en cada píldora.