Jaký je proces výroby léků?

Proces výroby tabletů léků zahrnuje několik hlavních kroků, včetně míchání nebo granulace materiálů, mazání, lisování a filmového povlaku. Různé léky budou vyžadovat různé procesy výroby tabletů, protože někdy dostatečné homogenní míchání vyžaduje další kroky. Tablety vyžadují správnou dávkování aktivní složky a také správné míchání, které zahrnuje rovnoměrně distribuované složky ve vhodných množstvích. Procesy pro míchání se obecně vyskytují, když jsou složky ve formě prášku a vyžadují, aby je stroje míchaly při vysokých rychlostech. Pokud techniky míchání nejsou přiměřené, budou v procesu výroby tabletu léky implementovány procesy granulace.

Dvě hlavní formy granulace jsou mokré granulace a suchá granulace. Během procesu mokré granulace jsou práškové složky kombinovány s kapalinou, známou jako Binder. Pořadač může být organický nebo vodný a měl by se vyhnout inaktivujícímu léčivo a měl by být také pečlivě měřen, aby byla zajištěna nejlepší konzistence a sílu granulí. Po smíchání se granule podléhají procesu prosévání, aby natáhli nadměrné agregáty, následoval proces sušení.

suchá granulace se také často používá v procesu výroby tabletů a zahrnuje vytváření granulí pomocí metod zhutňování. Poskytuje menší granule než mokré granulace, obvykle stojí méně a většinou se používá pro materiály, které negativně reagují na vlhkost. Po jednom granulačním procesu je lék namazán práškovou formou běžných mastných kyselin, jako je kyselina stearová.

Jakmile se prášek nebo granule vytvoří, jsou materiály stlačeny do formy tabletu v kompaktním nebo lisovacím stroji. To obvykle zahrnuje jak předběžné vyrovnávání, tak komprese sTAGE, které jsou prováděny při vysokých rychlostech v rozmezí od 50 do 500 milisekund. Několik faktorů může negativně ovlivnit tvorbu tabletů, včetně nerovnoměrného rozdělení hmotnosti nebo hustoty prášku, lepkavosti a nedostatku maziv a špatných strojů, které by mohly potenciálně čip nebo poškodit nově vytvořené tablety.

tablety jsou také často potaženy ve směsi polysacharidu pro ochranu a zlepšenou chuť. Nejen, že povlaky chrání lék a prodlužují svou skladovatelnost, ale také chrání podšívku jícnu a žaludku před určitými tvrdšími léky, protože tablety, které trvá déle, aby se rozpustily podráždění žaludku. Mnoho tablet také obsahuje drážky nebo markery, které umožňují, aby došlo k rozdělení pilulek. Specializované stroje jsou schopny rozdělit dříve vyráběné tablety, aby změnily dávkování v každé pilulce.