Hvad er fremstillingsprocessen for medicintabletten?
Fremstillingsprocessen for medicintablet involverer flere hovedtrin, herunder blanding eller granulering af materialer, smøring, presning og filmbelægning. Forskellige medicin kræver forskellige tabletfremstillingsprocesser, fordi tilstrækkelig homogen blanding undertiden kræver yderligere trin. Tabletter kræver den korrekte dosering af den aktive ingrediens såvel som korrekt blanding, som inkluderer jævnt fordelt ingredienser i passende mængder.
En af de enkleste strategier for at fremstille tabletter er at blande ingredienserne sammen. Blandingsprocesser forekommer normalt, når ingredienserne er i pulverform, og de kræver maskiner til at blande dem i høje hastigheder. Hvis blandingsteknikker ikke er tilstrækkelige, implementeres granuleringsprocesser i lægemidlets tabletfremstillingsproces.
De to hovedformer af granulering er våd granulering og tør granulering. Under en våd granuleringsproces kombineres de pulveriserede ingredienser med en væske, kendt som bindemidlet. Bindemidlet kan være enten organisk eller vandigt, og det bør undgå inaktivering af medikamentet og bør også måles omhyggeligt for at sikre den bedste konsistens og granulatstyrke. Når de er blandet, gennemgår granulaterne en sigtningsproces for at sile over store aggregater efterfulgt af en tørringsproces.
Tørgranulering bruges også ofte i en tabletfremstillingsproces, og det indebærer oprettelse af granuler ved hjælp af komprimeringsmetoder. Det giver mindre granuler end vådgranulering, koster generelt mindre, og det bruges mest til materialer, der reagerer negativt på fugt. Efter begge granuleringsprocesser smøres medicinen med en pulveriseret form af almindelige fedtsyrer, såsom stearinsyre.
Når pulveret eller granulatet er blevet dannet, komprimeres materialerne til tabletformen i en komprimerings- eller pressemaskine. Dette involverer normalt både en for-tamping og et komprimeringstrin, som udføres med høje hastigheder i området fra 50 til 500 millisekunder. Flere faktorer kan have negativ indflydelse på tabletdannelse, herunder ujævn fordeling af vægt eller pulverdensitet, klæbrighed og mangel på smøremidler og dårlig maskine, der potentielt kan sponere eller beskadige nydannede tabletter.
Tabletter overtrækkes også ofte i en polysaccharidblanding til beskyttelse og forbedret smag. Overtræk beskytter ikke kun lægemidlet og forlænger dets holdbarhed, men de beskytter også foringen af spiserøret og maven mod visse hårdere medikamenter, fordi tabletter, der tager længere tid at opløse, mindsker maveirritation. Mange tabletter indeholder også riller eller markører, der muliggør opdeling af piller. Specialiserede maskiner er i stand til at opdele tidligere fremstillede tabletter for at variere doseringen i hver pille.