Vad är tillverkningsprocessen för medicintablett?
Tillverkningsprocessen för medicintabletten innefattar flera huvudsteg, inklusive blandning eller granulering av material, smörjning, pressning och filmbeläggning. Olika läkemedel kommer att kräva olika tillverkningsprocesser för tabletter eftersom ibland tillräcklig homogen blandning kräver ytterligare steg. Tabletter kräver korrekt dosering av den aktiva ingrediensen såväl som korrekt blandning, som inkluderar jämnt fördelade ingredienser i lämpliga mängder.
En av de enklaste strategierna för att göra tabletter är att blanda ingredienserna. Blandningsprocesser sker vanligtvis när ingredienserna är i pulverform, och de kräver maskiner för att blanda dem med höga hastigheter. Om blandningstekniker inte är tillräckliga kommer granuleringsprocesser att implementeras i läkemedlets tablettframställningsprocess.
De två huvudformerna av granulering är våtgranulering och torrgranulering. Under en våtgranuleringsprocess kombineras de pulveriserade ingredienserna med en vätska, känd som bindemedlet. Bindemedlet kan vara antingen organiskt eller vattenhaltigt och det bör undvika inaktivering av läkemedlet och bör också mätas noggrant för att säkerställa bästa konsistens och granulatstyrka. När de har blandats genomgår granulerna en siktningsprocess för att sila ut överdimensionerade aggregat följt av en torkningsprocess.
Torra granulering används också ofta i en tablettframställningsprocess, och det innebär att man skapar granuler med hjälp av komprimeringsmetoder. Det ger mindre granuler än våtgranulering, kostar i allmänhet mindre, och det används mest för material som reagerar negativt på fukt. Efter endera granuleringsprocessen smörjes läkemedlet med en pulveriserad form av vanliga fettsyror, såsom stearinsyra.
När pulvret eller granulaten har bildats komprimeras materialen till tablettformen i en komprimerings- eller pressmaskin. Detta involverar vanligtvis både en för-tampning och ett komprimeringssteg, som åstadkommes med höga hastigheter från 50 till 500 millisekunder. Flera faktorer kan påverka tablettbildningen negativt, inklusive ojämn fördelning av vikt eller pulverdensitet, klibbighet och brist på smörjmedel och dålig maskin, som potentiellt kan spån eller skada nybildade tabletter.
Tabletter är ofta belagda i en polysackaridblandning för att skydda och förbättra smak. Beläggningar skyddar inte bara läkemedlet och förlänger dess hållbarhet, utan de skyddar också slemhinnan i matstrupen och magen mot vissa hårdare läkemedel eftersom tabletter som tar längre tid att lösa upp minskar irritationen i magen. Många tabletter innehåller också spår eller markörer som gör det möjligt att uppdela piller. Specialiserade maskiner kan dela upp tidigare tillverkade tabletter för att variera doseringen i varje piller.