薬の錠剤製造プロセスとは何ですか？

錠剤の製造プロセスには、材料の混合または造粒、潤滑、プレス、フィルムコーティングなど、いくつかの主要なステップが含まれます。 適切な均一な混合が追加のステップを必要とする場合があるため、異なる医薬品は異なる錠剤製造プロセスを必要とします。 錠剤には、有効成分の適切な投与量と、適切な量の均等に分散した成分を含む適切な混合が必要です。

タブレットを作るための最も簡単な戦略の1つは、成分を一緒にブレンドすることです。 ブレンドプロセスは一般に、成分が粉末状の場合に発生し、高速で混合するには機械が必要です。 ブレンド技術が適切でない場合、造粒プロセスが医薬品の錠剤製造プロセスで実施されます。

造粒の2つの主な形態は、湿式造粒と乾式造粒です。 湿式造粒プロセス中に、粉末成分は結合剤として知られる液体と組み合わされます。 結合剤は有機または水性のいずれかであり、薬物の不活性化を回避する必要があり、最高の一貫性と顆粒強度を確保するために慎重に測定する必要もあります。 一度混合されると、顆粒はふるいにかけられ、大きすぎる凝集物が取り除かれ、乾燥プロセスが続きます。

乾式造粒は錠剤製造プロセスでも頻繁に使用され、圧縮法を使用して顆粒を作成する必要があります。 それは、湿式造粒よりも小さい顆粒をもたらし、一般的にはより安価であり、水分に否定的に反応する材料に主に使用されます。 いずれかの造粒プロセスの後、薬はステアリン酸などの一般的な脂肪酸の粉末状で潤滑されます。

粉末または顆粒が形成されると、材料は圧縮機またはプレス機で錠剤の形に圧縮されます。 これには通常、プリタンピングと圧縮の両方の段階が含まれ、50から500ミリ秒の範囲の高速で行われます。 重量または粉末密度の不均一な分布、粘着性および潤滑剤の不足、および新たに形成された錠剤を欠けたり損傷したりする可能性のある機械の不良など、いくつかの要因が錠剤の形成に悪影響を及ぼします。

錠剤はまた、保護と味の改善のために多糖類ブレンドでコーティングされることがよくあります。 コーティングは薬物を保護し、その有効期間を延長するだけでなく、溶解に時間がかかる錠剤は胃の刺激を軽減するため、特定の厳しい薬物から食道と胃の内層を保護します。 多くの錠剤には、錠剤の分裂を可能にする溝またはマーカーも含まれています。 専用の機械は、以前に製造された錠剤を分割して、各錠剤の投与量を変えることができます。