薬タブレットの製造プロセスとは何ですか?
医学錠剤の製造プロセスには、材料のブレンドや栽培、潤滑、プレス、フィルムコーティングなど、いくつかの主要なステップが含まれます。さまざまな薬では、異なる錠剤の製造プロセスが必要になります。これは、適切な均一な混合に追加のステップが必要な場合があるためです。タブレットには、有効成分の適切な投与量と適切な混合が必要です。これには、適切な量の均等に分布する成分が含まれます。ブレンドプロセスは一般に、成分が粉末の形であるときに発生し、高速でそれらを混合するために機械を必要とします。ブレンド技術が適切でない場合、薬の錠剤製造プロセスで肉芽組プロセスが実装されます。
肉芽補助剤の2つの主要な形態は、湿潤顆粒と乾燥肉芽補助剤です。 濡れた顆粒プロセス中に、粉末成分はBと呼ばれる液体と組み合わされます。インダー。バインダーは有機または水性のいずれかである可能性があり、薬物の不活性化を避ける必要があります。また、最高の一貫性と顆粒の強度を確保するために慎重に測定する必要があります。混合されると、顆粒は、特大の凝集体を外すためにふるいプロセスを受け、乾燥プロセスを続けます。湿潤顆粒よりも小さい顆粒を生成し、一般的にコストが低く、主に水分に否定的に反応する材料に使用されます。どちらの栽培プロセスの後、薬はステアリン酸などの一般的な脂肪酸の粉末形式で潤滑されます。
粉末または顆粒が形成されると、材料はコンパクトまたはプレスマシンで錠剤の形に圧縮されます。これには通常、タンピング前と圧縮sの両方が含まれます50〜500ミリ秒の範囲の高速で達成されるTage。重量や粉末密度の不均一な分布、粘着性と潤滑剤の不足、貧弱な機械など、いくつかの要因が錠剤の形成に悪影響を与える可能性があります。
錠剤は、保護と味の改善のために多糖類ブレンドでコーティングされていることがよくあります。コーティングは薬物を保護し、その貯蔵寿命を延ばすだけでなく、溶解するのに時間がかかる錠剤が胃の刺激を減らすため、食道と胃の裏地を特定の厳しい薬物から保護します。多くの錠剤には、丸薬を発生させることを可能にする溝またはマーカーも含まれています。特殊な機械は、以前に製造されたタブレットを分割して、各錠剤の投与量を変化させることができます。