Wat is het productieproces van medicijntabletten?
Het productieproces van medicijntabletten omvat verschillende hoofdstappen, waaronder mengen of granuleren van materialen, smeren, persen en filmcoaten. Verschillende geneesmiddelen vereisen verschillende tabletproductieprocessen, omdat soms voldoende homogene menging extra stappen vereist. Tabletten vereisen de juiste dosering van het actieve ingrediënt evenals een juiste menging, die gelijkmatig verdeelde ingrediënten in geschikte hoeveelheden omvat.
Een van de eenvoudigste strategieën om tabletten te maken is om de ingrediënten samen te mengen. Mengprocessen treden meestal op wanneer de ingrediënten in poedervorm zijn en ze vereisen machines om ze met hoge snelheden te mengen. Als mengtechnieken niet toereikend zijn, zullen granulatieprocessen worden geïmplementeerd in het tabletproductieproces van het geneesmiddel.
De twee belangrijkste vormen van granulatie zijn natte granulatie en droge granulatie. Tijdens een nat granulatieproces worden de poederingrediënten gecombineerd met een vloeistof, bekend als het bindmiddel. Het bindmiddel kan organisch of waterig zijn en het moet het inactiveren van het medicijn vermijden, en moet ook zorgvuldig worden gemeten om de beste consistentie en korrelsterkte te verzekeren. Eenmaal gemengd ondergaan de korrels een zeefproces om te grote aggregaten eruit te persen, gevolgd door een droogproces.
Droge granulatie wordt ook vaak gebruikt in een tabletproductieproces, en het omvat het maken van korrels met behulp van verdichtingsmethoden. Het levert kleinere korrels op dan natte granulatie, kost over het algemeen minder, en het wordt meestal gebruikt voor materialen die negatief op vocht reageren. Na elk granulatieproces wordt het medicijn gesmeerd met een poedervorm van gewone vetzuren, zoals stearinezuur.
Nadat het poeder of de korrels zijn gevormd, worden de materialen in een pers- of persmachine tot de tabletvorm geperst. Dit omvat meestal zowel een voorstamping als een compressietrap, die worden bereikt met hoge snelheden variërend van 50 tot 500 milliseconden. Verschillende factoren kunnen de tabletvorming negatief beïnvloeden, inclusief ongelijke verdeling van gewicht of poederdichtheid, plakkerigheid en gebrek aan smeermiddelen en slechte machines, die nieuw gevormde tabletten mogelijk kunnen afbrokkelen of beschadigen.
Tabletten worden ook vaak gecoat in een polysacharidemengsel voor bescherming en verbeterde smaak. Niet alleen beschermen coatings het medicijn en verlengen het de houdbaarheid, maar ze beschermen ook de bekleding van de slokdarm en de maag tegen bepaalde agressievere medicijnen omdat tabletten die langer duren om op te lossen, maagirritatie verminderen. Veel tabletten bevatten ook groeven of markeringen waarmee het splitsen van pillen mogelijk is. Gespecialiseerde machines kunnen eerder vervaardigde tabletten verdelen om de dosering in elke pil te variëren.