의약 태블릿 제조 공정은 무엇입니까?
의학 정제 제조 공정에는 재료의 혼합 또는 과립 화, 윤활, 프레스 및 필름 코팅을 포함한 몇 가지 주요 단계가 포함됩니다. 다른 의약품은 다른 태블릿 제조 공정이 필요합니다. 때로는 적절한 균질 혼합에는 추가 단계가 필요하기 때문입니다. 정제는 적절한 양의 성분뿐만 아니라 활성 성분의 적절한 복용량을 필요로하며, 여기에는 적절한 양의 균일하게 분포 된 성분을 포함합니다.
태블릿을 만드는 가장 간단한 전략 중 하나는 성분을 함께 혼합하는 것입니다. 혼합 공정은 일반적으로 성분이 분말 형태 일 때 발생하며 기계가 고속으로 혼합해야합니다. 블렌딩 기술이 적절하지 않으면 의학의 태블릿 제조 공정에서 과립 공정이 구현 될 것입니다.
두 가지 주요 과립 형태는 습식 과립과 건조 과립 화입니다. 습식 과립 과정에서 분말 성분은 B로 알려진 액체와 결합됩니다.인더. 바인더는 유기 또는 수성 일 수 있으며 약물을 불 활성화하지 않아야하며 최상의 일관성과 과립 강도를 보장하기 위해 신중하게 측정해야합니다. 일단 혼합되면, 과립은 대형 골재를 막기 위해 체질 공정을 겪고, 건조 공정을 겪고 있습니다.
건조 과립 화도 태블릿 제조 공정에서 자주 사용되며, 이는 압축 방법을 사용하여 과립을 생성하는 것입니다. 그것은 습식 과립보다 작은 과립을 생성하고 일반적으로 비용이 저렴하며 주로 수분에 부정적인 반응을 보이는 재료에 주로 사용됩니다. 과립 공정 후, 약은 스테아르 산과 같은 분말 형태의 일반적인 지방산으로 윤활됩니다.
파우더 또는 과립이 형성되면, 재료는 압축 또는 압축 기계에서 정제 형태로 압축된다. 여기에는 일반적으로 사전 탬핑과 압축 S가 모두 포함됩니다.50 ~ 500 밀리 초의 고속으로 달성되는 Tage. 중량 또는 분말 밀도의 고르지 않은 분포, 끈적 거리는 끈적 끈적한 분포, 윤활제 부족, 가난한 기계를 포함하여 몇 가지 요인이 정제 형성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
정제는 또한 종종 보호 및 향상을 위해 다당류 블렌드로 코팅됩니다. 코팅은 약물을 보호하고 저장 수명을 길게 할뿐만 아니라 식도와 위장의 안감을 특정 가혹한 약물로부터 보호하는 데 시간이 더 걸리는 정제가 위장 자극을 줄이기 때문입니다. 많은 정제에는 또한 알약 분할이 발생할 수있는 그루브 또는 마커가 포함되어 있습니다. 특수 기계는 각 알약의 복용량을 변경하기 위해 이전에 제조 된 태블릿을 나눌 수 있습니다.