약 정제 제조 공정은 무엇입니까?

약품 정제 제조 공정은 재료의 블렌딩 또는 과립 화, 윤활, 프레싱 및 필름 코팅을 포함하여 몇 가지 주요 단계를 포함한다. 때로는 적절한 균질 혼합에 추가 단계가 필요하기 때문에 의약품마다 다른 정제 제조 공정이 필요합니다. 정제는 적절한 양의 활성 성분뿐만 아니라 균일 한 분포의 성분을 포함하는 적절한 혼합을 필요로한다.

정제를 만드는 가장 간단한 전략 중 하나는 재료를 혼합하는 것입니다. 혼합 공정은 일반적으로 성분이 분말 형태 일 때 발생하며 고속으로 혼합하기 위해 기계가 필요합니다. 블렌딩 기술이 적절하지 않은 경우, 의약품의 정제 제조 공정에서 과립 화 공정이 구현됩니다.

과립 화의 두 가지 주요 형태는 습식 과립 화 및 건식 과립 화이다. 습식 과립 화 공정 동안, 분말 성분은 결합 제로 알려진 액체와 결합된다. 결합제는 유기 또는 수성 일 수 있고 약물의 불 활성화를 피해야하며, 최상의 일관성 및 과립 강도를 보장하기 위해 신중하게 측정되어야한다. 일단 혼합되면, 과립은 체질 공정을 거쳐 대형 응집체를 변형시킨 후 건조 공정을 거친다.

건식 과립 화는 또한 정제 제조 공정에서 종종 사용되며, 압축 방법을 사용하여 과립을 생성하는 것을 포함한다. 습식 과립보다 작은 과립을 생성하며 일반적으로 비용이 적게 들며 대부분 수분에 부정적으로 반응하는 재료에 사용됩니다. 과립 화 공정 후, 약물은 스테아르 산과 같은 분말 형태의 일반적인 지방산으로 윤활된다.

분말 또는 과립이 형성되면, 재료는 압착기 또는 압축 기계에서 정제 형태로 압축된다. 여기에는 일반적으로 50 ~ 500 밀리 초 범위의 고속에서 수행되는 프리 탬핑 및 압축 단계가 모두 포함됩니다. 중량 또는 분말 밀도의 고르지 않은 분포, 끈적임 및 윤활유 부족, 새로 형성된 정제를 손상 시키거나 손상시킬 수있는 기계 불량 등 여러 가지 요인이 정제 형성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

정제는 종종 보호 및 개선 된 맛을 위해 다당류 블렌드로 코팅된다. 코팅은 약물을 보호하고 보관 수명을 연장 할뿐만 아니라식이와 위장의 내막을 특정 거친 약물로부터 보호합니다. 많은 정제에는 알약 분리가 발생할 수있는 홈이나 마커가 포함되어 있습니다. 특수 기계는 이전에 제조 된 정제를 나누어 각 알약의 복용량을 변경할 수 있습니다.