Quel est le processus de fabrication des comprimés de médecine?
Le processus de fabrication des comprimés de médicament comprend plusieurs étapes principales, notamment le mélange ou la granulation de matériaux, la lubrification, le pressage et le pelliculage. Différents médicaments nécessiteront différents procédés de fabrication des comprimés car parfois, un mélange homogène adéquat nécessite des étapes supplémentaires. Les comprimés nécessitent le dosage approprié de l'ingrédient actif ainsi qu'un bon mélange, ce qui inclut des ingrédients répartis uniformément et en quantités appropriées.
L'une des stratégies les plus simples pour fabriquer des comprimés consiste à mélanger les ingrédients. Les processus de mélange se produisent généralement lorsque les ingrédients sont sous forme de poudre et nécessitent des machines pour les mélanger à des vitesses élevées. Si les techniques de mélange ne sont pas adéquates, des processus de granulation seront mis en œuvre dans le processus de fabrication des comprimés du médicament.
Les deux principales formes de granulation sont la granulation humide et la granulation sèche. Au cours d'un processus de granulation par voie humide, les ingrédients en poudre sont combinés à un liquide, appelé liant. Le liant peut être organique ou aqueux et doit éviter d’inactiver le médicament. Il doit également être soigneusement mesuré pour garantir la meilleure consistance et la plus grande résistance des granulés. Une fois mélangés, les granulés subissent un processus de tamisage pour éliminer les agrégats surdimensionnés, suivi d'un processus de séchage.
La granulation sèche est également fréquemment utilisée dans un processus de fabrication de comprimés et implique la création de granulés à l'aide de méthodes de compactage. Il donne des granulés plus petits que la granulation humide, coûte généralement moins cher et il est principalement utilisé pour les matériaux qui réagissent négativement à l'humidité. Après l'un ou l'autre processus de granulation, le médicament est lubrifié avec une forme en poudre d'acides gras courants, tels que l'acide stéarique.
Une fois que la poudre ou les granules ont été formés, les matériaux sont compressés sous forme de comprimés dans une machine de compactage ou de pressage. Cela implique généralement une étape de pré-bourrage et une étape de compression, qui sont effectuées à des vitesses élevées allant de 50 à 500 millisecondes. Plusieurs facteurs peuvent avoir un impact négatif sur la formation des comprimés, notamment une distribution inégale du poids ou de la densité de la poudre, un pouvoir collant et le manque de lubrifiants, ainsi qu'une machine médiocre, pouvant potentiellement ébrécher ou endommager les comprimés nouvellement formés.
Les comprimés sont également souvent enrobés d'un mélange de polysaccharides pour une protection et un goût amélioré. Non seulement les revêtements protègent le médicament et en prolongent la durée de conservation, mais ils protègent également la muqueuse de l'œsophage et de l'estomac contre certains médicaments plus agressifs, car les comprimés qui prennent plus de temps à se dissoudre réduiront les irritations de l'estomac. De nombreux comprimés contiennent également des rainures ou des marqueurs permettant le fractionnement des pilules. Des machines spécialisées sont capables de diviser des comprimés précédemment fabriqués pour faire varier la posologie dans chaque comprimé.