O que é o processo de fabricação de comprimidos para medicamentos?
O processo de fabricação de comprimidos para medicamentos envolve várias etapas principais, incluindo a mistura ou granulação de materiais, lubrificação, prensagem e revestimento de filme. Medicamentos diferentes exigirão diferentes processos de fabricação de comprimidos, porque às vezes a mistura homogênea adequada requer etapas adicionais. Os comprimidos requerem a dosagem adequada do ingrediente ativo, bem como a mistura adequada, o que inclui ingredientes uniformemente distribuídos em quantidades apropriadas.
Uma das estratégias mais simples para fazer comprimidos é misturar os ingredientes. Os processos de mistura geralmente ocorrem quando os ingredientes estão na forma de pó e exigem que as máquinas os misturem em alta velocidade. Se as técnicas de mistura não forem adequadas, os processos de granulação serão implementados no processo de fabricação dos comprimidos do medicamento.
As duas principais formas de granulação são granulação úmida e granulação seca. Durante um processo de granulação úmida, os ingredientes em pó são combinados com um líquido, conhecido como aglutinante. O aglutinante pode ser orgânico ou aquoso e deve evitar a inativação do medicamento, além de ser cuidadosamente medido para garantir a melhor consistência e resistência do grânulo. Uma vez misturados, os grânulos passam por um processo de peneiração para coar agregados superdimensionados, seguidos por um processo de secagem.
A granulação a seco também é freqüentemente usada em um processo de fabricação de comprimidos e envolve a criação de grânulos usando métodos de compactação. Produz grânulos menores que a granulação úmida, geralmente custa menos e é usado principalmente para materiais que reagem negativamente à umidade. Após qualquer processo de granulação, o medicamento é lubrificado com uma forma em pó de ácidos graxos comuns, como o ácido esteárico.
Uma vez formado o pó ou os grânulos, os materiais são comprimidos na forma de comprimido em uma máquina de compactação ou prensagem. Isso geralmente envolve um estágio de pré-tamponamento e de compressão, que são realizados em altas velocidades que variam de 50 a 500 milissegundos. Vários fatores podem afetar negativamente a formação de comprimidos, incluindo distribuição desigual de peso ou densidade de pó, viscosidade e falta de lubrificantes e máquinas ruins, o que poderia potencialmente lascar ou danificar os comprimidos recém-formados.
Os comprimidos também costumam ser revestidos com uma mistura de polissacarídeos para proteção e sabor melhorado. Os revestimentos não apenas protegem o medicamento e prolongam sua vida útil, mas também protegem o revestimento do esôfago e do estômago de certos medicamentos mais severos, porque os comprimidos que demoram mais para se dissolver diminuem a irritação do estômago. Muitos comprimidos também contêm ranhuras ou marcadores que permitem a divisão de comprimidos. Máquinas especializadas são capazes de dividir comprimidos fabricados anteriormente para variar a dosagem em cada comprimido.