Qual é o processo de fabricação de tablets medicamentosos?

O processo de fabricação de tablets de medicina envolve várias etapas principais, incluindo mistura ou granulação de materiais, lubrificação, prensagem e revestimento de filme. Diferentes medicamentos exigirão diferentes processos de fabricação de tablets, porque às vezes a mistura homogênea adequada requer etapas adicionais. Os comprimidos requerem a dose adequada do ingrediente ativo, bem como a mistura adequada, que inclui ingredientes uniformemente distribuídos em quantidades apropriadas.

Uma das estratégias mais simples para fazer comprimidos é misturar os ingredientes. Os processos de mistura geralmente ocorrem quando os ingredientes estão em forma de pó e exigem que as máquinas os misturem em alta velocidade. Se as técnicas de mistura não forem adequadas, os processos de granulação serão implementados no processo de fabricação de comprimidos do medicamento.

As duas principais formas de granulação são granulação úmida e granulação seca. Durante um processo de granulação úmida, os ingredientes em pó são combinados com um líquido, conhecido como BINDER. O aglutinante pode ser orgânico ou aquoso e deve evitar a inativação do medicamento e também deve ser cuidadosamente medido para garantir a melhor consistência e força dos grânulos. Uma vez misturados, os grânulos passam por um processo de peneiração para forçar agregados de grandes dimensões, seguidos de um processo de secagem.

A granulação seca também é frequentemente usada em um processo de fabricação de tablets e envolve a criação de grânulos usando métodos de compactação. Ele produz grânulos menores que a granulação úmida, geralmente custa menos e é usada principalmente para materiais que reagem negativamente à umidade. Após qualquer processo de granulação, o medicamento é lubrificado com uma forma em pó de ácidos graxos comuns, como o ácido esteárico.

Depois que o pó ou os grânulos foram formados, os materiais são comprimidos na forma de comprimido em uma máquina de compactação ou prensagem. Isso geralmente envolve um pré-tampão e uma compressão sTage, que são realizados em alta velocidade, variando de 50 a 500 milissegundos. Vários fatores podem impactar negativamente a formação de comprimidos, incluindo distribuição desigual de densidade de peso ou pó, viscosidade e falta de lubrificantes e máquinas ruins, que podem potencialmente chip ou danos, comprimidos recém -formados.

Os comprimidos

também são frequentemente revestidos em uma mistura de polissacarídeos para proteção e sabor aprimorado. Os revestimentos não apenas protegem o medicamento e prolongam sua vida útil, mas também protegem o revestimento do esôfago e do estômago de certos medicamentos mais severos, porque os comprimidos que levam mais tempo para se dissolver diminuem a irritação do estômago. Muitos comprimidos também contêm ranhuras ou marcadores que permitem que ocorram a divisão de comprimidos. Máquinas especializadas podem dividir os comprimidos fabricados anteriormente para variar a dose em cada pílula.