¿Qué es Fingolimod?

Fingolimod es un inmunosupresor que se ha derivado del hongo Isaria sinclairii. En 2010, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), convirtiéndose en el primer medicamento oral modificador de la enfermedad en ser aprobado. El medicamento fue aprobado para minimizar las recaídas de la esclerosis múltiple y se observó que retrasaba la progresión de la discapacidad en los pacientes.

Este fármaco se sintetizó por primera vez en 1992 de la miriocina a través de un tipo de modificación química. Luego se estudiaron los beneficios relacionados tanto con los trasplantes de órganos como con la esclerosis múltiple. Se demostró que Fingolimod era útil durante un ensayo clínico de trasplante de riñón de fase III, pero se demostró que no era mejor o peor que el método común de atención utilizado durante un trasplante de órganos.

Los ensayos clínicos de fase III relacionados con la esclerosis múltiple fueron donde se observaron la mayoría de los resultados positivos. En dos ensayos clínicos separados de fase III, se demostró que el fingolimod podría reducir la tasa de recaídaEn la esclerosis múltiple en más del 50 por ciento en comparación con un placebo y un comparador activo, interferón beta-1a. El setenta por ciento de los pacientes con esclerosis múltiple que tomaban FTY720, el medicamento específico, estaban libres de recaídas después de tres años de tratamiento.

Hay varios efectos secundarios comunes para tomar fingolimod. Durante las pruebas, dos pacientes murieron de una infección por herpes, aunque no había evidencia concluyente de que se debiera a Fingolimod. El Fingolimod también se estaba tomando a niveles de dosificación mucho más altos de lo que se recomienda. Los efectos secundarios adicionales incluyen dificultad para respirar, dolores de cabeza, bronquitis, aumento de enzimas hepáticas e hipertensión.

Se ha demostrado que

fingolimod es una forma efectiva de prevenir recaídas de esclerosis múltiple, pero la forma en que funciona no está clara. Se ha clasificado como un modulador de receptor 1-fosfato de esfingosina. Esto significa que se unea los receptores en el cuerpo y evita que los linfocitos salgan de los ganglios linfáticos, lo que disminuye su recuento en el torrente sanguíneo.

La aprobación de la FDA de Fingolimod se basó en el programa de ensayos clínicos más grande que se haya presentado para un medicamento de esclerosis múltiple. Incluyó datos que se combinaron a partir de una amplia variedad de estudios clínicos. A partir de estos datos, se concluyó que Fingolimod es efectivo para reducir las recaídas, minimizando el riesgo de progresión de los síntomas y disminuyendo el número de lesiones cerebrales detectadas por la resonancia magnética (MRI).

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