¿Qué es el fingolimod?
Fingolimod es un inmunosupresor derivado del hongo Isaria sinclairii. En 2010, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), convirtiéndose en el primer medicamento oral modificador de la enfermedad en ser aprobado. El medicamento fue aprobado para minimizar las recaídas de la esclerosis múltiple y se observó que retrasaba la progresión de la discapacidad en los pacientes.
Este medicamento se sintetizó por primera vez en 1992 a partir de miriocina a través de un tipo de modificación química. Luego se estudiaron los beneficios relacionados con los trasplantes de órganos y la esclerosis múltiple. Se demostró que fingolimod era útil durante un ensayo clínico de trasplante renal de fase III, pero se demostró que no era mejor ni peor que el método común de atención utilizado durante un trasplante de órganos.
Los ensayos clínicos de fase III relacionados con la esclerosis múltiple fueron donde se observó la mayoría de los resultados positivos. En dos ensayos clínicos de fase III por separado, se demostró que fingolimod podría reducir la tasa de recaída en la esclerosis múltiple en más del 50 por ciento en comparación con un placebo y un comparador activo, interferón beta-1a. El setenta por ciento de los pacientes con esclerosis múltiple que tomaban FTY720, el medicamento específico, no tuvieron recaídas después de tres años de tratamiento.
Hay varios efectos secundarios comunes al tomar fingolimod. Durante las pruebas, dos pacientes murieron por una infección de herpes, aunque no hubo evidencia concluyente de que fuera por fingolimod. El fingolimod también se estaba tomando a niveles de dosificación mucho más altos que los recomendados. Los efectos secundarios adicionales incluyen dificultad para respirar, dolores de cabeza, bronquitis, aumento de las enzimas hepáticas e hipertensión.
Se ha demostrado que Fingolimod es una forma efectiva de prevenir las recaídas de esclerosis múltiple, pero no está claro cómo funciona. Se ha clasificado como un modulador del receptor de 1-fosfato de esfingosina. Esto significa que se une a los receptores en el cuerpo y evita que los linfocitos salgan de los ganglios linfáticos, lo que disminuye su recuento en el torrente sanguíneo.
La aprobación de la FDA de fingolimod se basó en el programa de ensayos clínicos más grande que se haya presentado para un medicamento contra la esclerosis múltiple. Incluyó datos que se combinaron de una amplia variedad de estudios clínicos. A partir de estos datos, se concluyó que el fingolimod es efectivo para reducir las recaídas, minimizar el riesgo de progresión de los síntomas y disminuir el número de lesiones cerebrales detectadas por resonancia magnética (MRI).