O que é Fingolimod?

fingolimod é um imunossupressor que foi derivado do fungo Isária Sinclairii. Em 2010, foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), tornando-se o primeiro medicamento oral modificador da doença a ser aprovado. O medicamento foi aprovado para minimizar as recidivas da esclerose múltipla e foi observado para atrasar a progressão da incapacidade nos pacientes.

Este medicamento foi sintetizado pela primeira vez em 1992 da mirriocina através de um tipo de modificação química. Os benefícios relacionados aos transplantes de órgãos e a esclerose múltipla foram estudados. O fingolimod provou ser útil durante um ensaio clínico de transplante de rim de Fase III, mas mostrou -se melhor ou pior do que o método comum de atendimento usado durante um transplante de órgão.

Os ensaios clínicos de Fase III relacionados à esclerose múltipla foram onde a maioria dos resultados positivos foi observada. Em dois ensaios clínicos de fase III separados, foi demonstrado que o fingolimod poderia reduzir a taxa de recaídaNa esclerose múltipla em mais de 50 %, quando comparado a um placebo e um comparador ativo, o interferon beta-1a. Setenta por cento dos pacientes com esclerose múltipla que estavam tomando FTY720, o medicamento específico, estavam livres de recidivas após três anos de tratamento.

Existem vários efeitos colaterais comuns para tomar o fingolimod. Durante os testes, dois pacientes morreram de uma infecção por herpes, embora não houvesse evidências conclusivas de que fosse por causa do fingolimod. O fingolimod também estava sendo tomado em níveis de dosagem muito mais altos do que o recomendado. Efeitos colaterais adicionais incluem falta de ar, dores de cabeça, bronquite, aumento das enzimas hepáticas e hipertensão.

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Fingolimod demonstrou ser uma maneira eficaz de impedir recidivas de esclerose múltipla, mas como funciona não está claro. Foi classificado como um modulador do receptor de esfingosina 1-fosfato. Isso significa que ele ligaOs receptores no corpo e impedem que os linfócitos saem dos linfonodos, o que diminui sua contagem na corrente sanguínea.

A aprovação do FDA do Fingolimod foi baseada no maior programa de ensaios clínicos que já haviam sido enviados para um medicamento para esclerose múltipla. Ele incluiu dados combinados de uma ampla variedade de estudos clínicos. A partir desses dados, concluiu -se que o fingolimod é eficaz na redução de recidivas, minimizando o risco de progressão dos sintomas e diminuindo o número de lesões cerebrais detectadas por ressonância magnética (RM).