O que é o Fingolimod?

O fingolimod é um imunossupressor derivado do fungo Isaria sinclairii. Em 2010, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, tornando-se o primeiro medicamento oral modificador de doença a ser aprovado. O medicamento foi aprovado para minimizar as recidivas da esclerose múltipla e observou-se que atrasava a progressão da incapacidade em pacientes.

Este medicamento foi sintetizado pela primeira vez em 1992 a partir da mirriocina através de um tipo de modificação química. Os benefícios relacionados aos transplantes de órgãos e esclerose múltipla foram então estudados. O fingolimod mostrou-se útil durante um ensaio clínico de transplante renal de fase III, mas demonstrou não ser melhor nem pior do que o método comum de tratamento usado durante um transplante de órgão.

Os ensaios clínicos de fase III relacionados à esclerose múltipla foram onde a maioria dos resultados positivos foi observada. Em dois ensaios clínicos de fase III separados, foi demonstrado que o fingolimod pode reduzir a taxa de recidiva na esclerose múltipla em mais de 50% quando comparado com um placebo e com um comparador ativo, interferon beta-1a. Setenta por cento dos pacientes com esclerose múltipla que estavam tomando o FTY720, o medicamento específico, estavam livres de recaídas após três anos de tratamento.

Existem vários efeitos colaterais comuns ao tomar fingolimod. Durante o teste, dois pacientes morreram de uma infecção por herpes, embora não houvesse evidência conclusiva de que fosse por causa do fingolimod. O fingolimod também estava sendo tomado em doses muito mais altas do que as recomendadas. Efeitos colaterais adicionais incluem falta de ar, dores de cabeça, bronquite, aumento das enzimas hepáticas e hipertensão.

O fingolimod demonstrou ser uma maneira eficaz de prevenir recaídas da esclerose múltipla, mas como ele funciona não é claro. Foi classificado como um modulador do receptor de esfingosina 1-fosfato. Isso significa que ele se liga aos receptores do corpo e impede que os linfócitos saiam dos gânglios linfáticos, o que diminui sua contagem na corrente sanguínea.

A aprovação do fingolimod pela FDA foi baseada no maior programa de ensaios clínicos já submetido a um medicamento para esclerose múltipla. Incluiu dados que foram combinados a partir de uma ampla variedade de estudos clínicos. A partir desses dados, concluiu-se que o fingolimod é eficaz na redução de recidivas, minimizando o risco de progressão dos sintomas e diminuindo o número de lesões cerebrais detectadas pela ressonância magnética (RM).