Co to jest Fingolimod?
Fingolimod jest immunosupresją, która pochodzi z grzybowego Isaria sinclairii. W 2010 r. Został zatwierdzony przez Stanów Zjednoczonych Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), stając się pierwszym lekiem doustnym modyfikującym chorobę. Lek został zatwierdzony w celu zminimalizowania nawrotów stwardnienia rozsianego i zauważono, że opóźniono postęp niepełnosprawności u pacjentów.
Ten lek został po raz pierwszy zsyntetyzowany w 1992 r. Z myriocyny poprzez rodzaj modyfikacji chemicznej. Następnie zbadano korzyści związane zarówno z przeszczepami narządów, jak i stwardnienie rozsiane. Udowodniono, że Fingolimod jest przydatny podczas badania klinicznego przeszczepu nerki fazy III, ale wykazano, że nie jest lepszy ani gorszy niż powszechna metoda opieki stosowana podczas przeszczepu narządu.
Badania kliniczne fazy III dotyczące stwardnienia rozsianego były miejscem, w którym zaobserwowano większość pozytywnych wyników. W dwóch oddzielnych badaniach klinicznych fazy III wykazano, że fingolimod może zmniejszyć szybkość nawrotuW stwardniku rozsianym o ponad 50 procent w porównaniu zarówno z placebo, jak i aktywnym komparatorem, interferon beta-1a. Siedemdziesiąt procent pacjentów z stwardnieniem rozsianym, którzy przyjmowali FTY720, konkretny lek, było wolnych od nawrotów po trzech latach leczenia.
Istnieje kilka powszechnych skutków ubocznych w przyjmowaniu Fingolimodu. Podczas testowania dwóch pacjentów zmarło na infekcję opryszczką, chociaż nie było rozstrzygających dowodów na to, że to z powodu Fingolimodu. Fingolimod był również przyjmowany przy znacznie wyższym poziomie dawkowania niż zaleca się. Dodatkowe działania niepożądane obejmują duszność, bóle głowy, zapalenie oskrzeli, zwiększone enzymy wątroby i nadciśnienie.
Wykazano, żeFingolimod jest skutecznym sposobem zapobiegania nawrotom stwardnienia rozsianego, ale sposób, w jaki działa, jest niejasny. Został sklasyfikowany jako modulator receptora 1-fosforanu sfingozyny. Oznacza to, że wiążedo receptorów w organizmie i zapobiega wychodzeniu limfocytów węzłów chłonnych, co zmniejsza ich liczbę w krwioobiegu.
Zatwierdzenie FDA Fingolimod oparto na największym programie badań klinicznych, jaki kiedykolwiek został przedłożony na leku stwardnienia rozsianego. Zawierał dane połączone z szerokiej gamy badań klinicznych. Na podstawie tych danych stwierdzono, że Fingolimod jest skuteczny w zmniejszaniu nawrotów, minimalizując ryzyko postępu objawów i zmniejszając liczbę zmian mózgu wykrytych przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI).