fingolimodとは何ですか？

fingolimodは、真菌Isaria sinclairiiに由来した免疫抑制剤です。 2010年には、米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、承認された最初の疾患修飾的な経口薬となりました。 この薬は、多発性硬化症の再発を最小限に抑えるために承認され、患者の障害の進行を遅らせることが認められました。 次に、臓器移植と多発性硬化症の両方に関連する利点を研究しました。 フィンゴリモッドは、第III相腎臓移植臨床試験中に有用であることが証明されましたが、臓器移植中に使用される一般的なケア方法よりも良くも悪くもないことが示されました。

多発性硬化症に関連する第III相臨床試験では、肯定的な結果の大部分が見られました。 2つの別々のフェーズIII臨床試験では、フィンゴリモッドが再発率を減らすことができることが示されました多発性硬化症では、プラセボとアクティブコンパレータ、インターフェロンベータ-1aの両方と比較した場合、50％以上。 特定の薬物であるFTY720を服用していた多発性硬化症患者の70％は、3年間の治療後に再発していませんでした。

フィンゴリモドを服用するには、いくつかの一般的な副作用があります。 検査中、2人の患者がヘルペス感染症で死亡しましたが、それがフィンゴリモッドのためであるという決定的な証拠はありませんでした。 また、フィンゴリモッドは、推奨されるよりもはるかに高い用量レベルで採取されていました。 追加の副作用には、息切れ、頭痛、気管支炎、肝臓酵素の増加、高血圧が含まれます。

fingolimodは、多発性硬化症の再発を防ぐための効果的な方法であることが示されていますが、それがどのように機能するかは不明です。スフィンゴシン1-リン酸受容体変調器として分類されています。 これは、それが結合することを意味します体内の受容体に対して、リンパ球がリンパ節の脱出を防ぎ、血流中のカウントを減少させます。

フィンゴリモッドのFDA承認は、多発性硬化症薬のためにこれまでに提出された最大の臨床試験プログラムに基づいていました。 さまざまな臨床研究から組み合わされたデータが含まれていました。 このデータから、フィンゴリモッドは再発の減少、症状の進行のリスクを最小限に抑え、磁気共鳴画像法（MRI）によって検出された脳病変の数を減らすのに効果的であると結論付けられました。