フィンゴリモドとは？

フィンゴリモドは、真菌Isaria sinclairiiに由来する免疫抑制剤です。 2010年には、米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、承認される最初の疾患修飾経口薬になりました。 この薬は多発性硬化症の再発を最小限に抑えることが承認され、患者の障害の進行を遅らせることが認められました。

この薬剤は、1992年にミリオシンから化学修飾を経て初めて合成されました。 その後、臓器移植と多発性硬化症の両方に関連する利点が研究されました。 フィンゴリモドは、第III相腎移植の臨床試験中に有用であることが証明されましたが、臓器移植中に使用される一般的なケア方法よりも良くも悪くもないことが示されました。

多発性硬化症に関する第III相臨床試験では、陽性結果の大部分が見られました。 2つの別個の第III相臨床試験で、フィンゴリモドは多発性硬化症の再発率をプラセボとアクティブな比較薬であるインターフェロンベータ1aの両方と比較して50％以上削減できることが示されました。 特定の薬剤であるFTY720を服用していた多発性硬化症患者の70％は、3年間の治療後に無再発でした。

フィンゴリモドの服用には、いくつかの一般的な副作用があります。 テスト中に、2人の患者がヘルペス感染で死亡しましたが、フィンゴリモドによるものであるという決定的な証拠はありませんでした。 フィンゴリモドはまた、推奨されるよりもはるかに高い用量レベルで摂取されていました。 その他の副作用には、息切れ、頭痛、気管支炎、肝臓酵素の増加、高血圧が含まれます。

フィンゴリモドは、多発性硬化症の再発を防ぐ効果的な方法であることが示されていますが、それがどのように機能するかは不明です。 スフィンゴシン1-リン酸受容体モジュレーターとして分類されています。 これは、それが体内の受容体に結合し、リンパ球がリンパ節から出ることを防ぎ、血流中のそれらの数を減らすことを意味します。

フィンゴリモドのFDAの承認は、多発性硬化症治療薬としてこれまでに提出された最大の臨床試験プログラムに基づいています。 これには、さまざまな臨床研究からのデータが含まれていました。 このデータから、フィンゴリモドは再発の減少、症状の進行リスクの最小化、および磁気共鳴画像法（MRI）によって検出される脳病変の数の減少に効果的であると結論付けられました。