Co je Fingolimod?

fingolimod je imunosupresiv, který byl odvozen z houby Isaria sinclairii. V roce 2010 byla schválena Správou Spojených států Food and Drug Administration (FDA), která se stala prvním orálním lékem modifikujícím onemocnění. Lék byl schválen za účelem minimalizace relapsů roztroušené sklerózy a bylo zjištěno, že zpožďuje progresi postižení u pacientů. Poté byly studovány výhody související s transplantací orgánů a roztroušené sklerózy. Bylo prokázáno, že Fingolimod je užitečný během transplantační klinické studie ledvin fáze III, ale ukázalo se, že není o nic lepší nebo horší než běžná metoda péče používaná během transplantace orgánů.

Klinické studie fáze III týkající se roztroušené sklerózy byly tam, kde byla pozorována většina pozitivních výsledků. Ve dvou samostatných klinických studiích fáze III se ukázalo, že Fingolimod by mohl snížit míru relapsuU roztroušené sklerózy o více než 50 procent ve srovnání s placebem i aktivním komparátorem interferonem beta-1a. Sedmdesát procent pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří užívali FTY720, specifický lék, bylo po třech letech léčby bez relapsu.

Existuje několik běžných vedlejších účinků při užívání fingolimodu. Během testování dva pacienti zemřeli na infekci herpes, ačkoli neexistoval žádný přesvědčivý důkaz, že to byl kvůli Fingolimodu. Fingolimod byl také užíván při mnohem vyšších úrovních dávkování, než se doporučuje. Mezi další vedlejší účinky patří dušnost, bolesti hlavy, bronchitida, zvýšené enzymy jater a hypertenze.

Fingolimod se ukázalo jako účinný způsob, jak zabránit relapsům roztroušené sklerózy, ale jak to funguje, je nejasné. Byl klasifikován jako sfingosin 1-fosfátový receptor modulátor. To znamená, že se vážereceptory v těle a zabraňuje lymfocytům v odstupující z lymfatických uzlin, což snižuje jejich počet v krevním řečišti.

Schválení FDA FDEOLIMOD bylo založeno na největším programu klinického hodnocení, který byl kdy předložen pro lék na roztroušenou sklerózu. Zahrnovala data, která byla kombinována z široké škály klinických studií. Z těchto údajů bylo vyvozeno, že Fingolimod je účinný při snižování relapsů, minimalizuje riziko progrese symptomů a snižování počtu mozkových lézí detekovaných zobrazováním magnetické rezonance (MRI).