Hvad er Fingolimod?
Fingolimod er et immunsuppressivt middel, der er afledt af svampen Isaria sinclairii. I 2010 blev det godkendt af USA's Food and Drug Administration (FDA) og blev det første sygdomsmodificerende orale lægemiddel, der blev godkendt. Lægemidlet blev godkendt til at minimere tilbagefald af multippel sklerose og blev bemærket at forsinke udviklingen af handicap hos patienter.
Dette stof blev syntetiseret for første gang i 1992 fra myriocin gennem en type kemisk modifikation. Fordelene relateret til både organtransplantationer og multipel sklerose blev derefter undersøgt. Fingolimod viste sig at være nyttigt i et klinisk fase III-nyretransplantationsforsøg, men det viste sig ikke at være bedre eller værre end den almindelige plejemetode, der blev anvendt under en organtransplantation.
De kliniske fase III-forsøg, der vedrørte multipel sklerose, var hvor et flertal af de positive resultater blev set. I to separate kliniske fase III-forsøg blev det vist, at fingolimod kunne reducere tilbagefaldshastigheden ved multippel sklerose med mere end 50 procent sammenlignet med både en placebo og en aktiv komparator, interferon beta-1a. Halvfjerds procent af patienter med multipel sklerose, der tog FTY720, det specifikke lægemiddel, var tilbagefaldsfrit efter tre års behandling.
Der er flere almindelige bivirkninger ved at tage fingolimod. Under testningen døde to patienter af en herpesinfektion, skønt der ikke var nogen afgørende bevis for, at det var på grund af fingolimod. Fingolimod blev også taget i meget højere dosisniveauer end anbefalet. Yderligere bivirkninger inkluderer åndenød, hovedpine, bronkitis, øgede leverenzymer og hypertension.
Det har vist sig, at Fingolimod er en effektiv måde at forhindre tilbagefald af multipel sklerose på, men hvordan det fungerer er uklart. Det er blevet klassificeret som en sphingosin 1-phosphatreceptormodulator. Dette betyder, at det binder sig til receptorer i kroppen og forhindrer lymfocytter i at forlade lymfeknuder, hvilket reducerer deres antal i blodomløbet.
FDA-godkendelsen af fingolimod var baseret på det største kliniske forsøgsprogram, der nogensinde var blevet sendt til et lægemiddel mod multiple sklerose. Det omfattede data, der blev kombineret fra en lang række kliniske studier. Fra disse data blev det konkluderet, at fingolimod er effektiv til at reducere tilbagefald, minimere risikoen for symptomprogression og reducere antallet af hjernelæsioner, der er påvist ved magnetisk resonansafbildning (MRI).