Hvad er Fingolimod?
Fingolimod er et immunsuppressivt middel, der er afledt af svampen Isaria Sinclairii.I 2010 blev det godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA), hvor han blev den første sygdomsmodificerende orale lægemiddel, der blev godkendt.Lægemidlet blev godkendt til at minimere tilbagefald af multipel sklerose og blev bemærket at udsætte udviklingen af handicap hos patienter.
Dette lægemiddel blev syntetiseret for første gang i 1992 fra myriocin gennem en type kemisk modifikation.Fordelene relateret til både organtransplantationer og multipel sklerose blev derefter undersøgt.Fingolimod blev vist sig at være nyttig i en fase III -nyretransplantationsklinisk forsøg, men det blev vist ikke at være bedre eller værre end den almindelige metode til pleje, der blev anvendt under en organtransplantation.
Fase III -kliniske forsøg vedrørende multipel sklerose var, hvor et flertal af de positive resultater blev set.I to separate fase III-kliniske forsøg blev det vist, at fingolimod kunne reducere tilbagefaldshastigheden i multipel sklerose med mere end 50 procent sammenlignet med både en placebo såvel som en aktiv komparator, interferon beta-1a.Halvfjerds procent af multiple sklerosepatienter, der tog FTY720, det specifikke lægemiddel, var tilbagefaldsfrit efter tre års behandling.
Der er flere almindelige bivirkninger ved at tage fingolimod.Under testning døde to patienter af en herpes -infektion, skønt der ikke var nogen afgørende bevis for, at det var på grund af fingolimod.Fingolimod blev også taget ved meget højere doseringsniveauer end anbefalet.Yderligere bivirkninger inkluderer åndenød, hovedpine, bronkitis, øgede leverenzymer og hypertension.
Fingolimod har vist sig at være en effektiv måde at forhindre tilbagefald af flere sklerose, men hvordan det fungerer er uklart.Det er blevet klassificeret som en sphingosin 1-phosphatreceptormodulator.Dette betyder, at det binder til receptorer i kroppen og forhindrer lymfocytter i at forlade lymfeknuder, hvilket reducerer deres antal i blodbanen.
FDA -godkendelsen af Fingolimod var baseret på det største kliniske forsøgsprogram, der nogensinde var blevet indsendt til et multipel sklerosemiddel.Det omfattede data, der blev kombineret fra en lang række kliniske studier.Fra disse data blev det konkluderet, at fingolimod er effektiv til at reducere tilbagefald, minimere risikoen for symptomprogression og reducere antallet af hjernelæsioner, der er påvist ved magnetisk resonansafbildning (MRI).