Che cos'è Fingolimod?
Il fingolimod è un immunosoppressore derivato dal fungo Isaria sinclairii. Nel 2010, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, diventando il primo farmaco orale modificante la malattia ad essere approvato. Il farmaco è stato approvato per ridurre al minimo le ricadute della sclerosi multipla ed è stato notato per ritardare la progressione della disabilità nei pazienti.
Questo farmaco è stato sintetizzato per la prima volta nel 1992 dalla miriocina attraverso un tipo di modifica chimica. Sono stati quindi studiati i benefici relativi sia ai trapianti di organi che alla sclerosi multipla. Il fingolimod si è dimostrato utile durante uno studio clinico di trapianto renale di fase III, ma è stato dimostrato che non è migliore o peggiore del comune metodo di cura utilizzato durante un trapianto di organi.
Gli studi clinici di fase III relativi alla sclerosi multipla erano quelli in cui sono stati osservati la maggior parte dei risultati positivi. In due studi clinici di fase III separati, è stato dimostrato che il fingolimod potrebbe ridurre il tasso di recidiva nella sclerosi multipla di oltre il 50 percento rispetto sia a un placebo sia a un comparatore attivo, l'interferone beta-1a. Il settanta percento dei pazienti con sclerosi multipla che assumevano FTY720, il farmaco specifico, erano liberi da recidiva dopo tre anni di trattamento.
Ci sono molti effetti collaterali comuni nell'assunzione di fingolimod. Durante il test, due pazienti sono deceduti a causa di un'infezione da herpes, sebbene non vi fossero prove conclusive che ciò fosse dovuto al fingolimod. Anche il fingolimod veniva assunto a livelli di dosaggio molto più elevati di quelli raccomandati. Ulteriori effetti collaterali includono respiro corto, mal di testa, bronchite, aumento degli enzimi epatici e ipertensione.
Fingolimod ha dimostrato di essere un modo efficace per prevenire le recidive della sclerosi multipla, ma non è chiaro come funzioni. È stato classificato come modulatore del recettore 1-fosfato della sfingosina. Ciò significa che si lega ai recettori del corpo e impedisce ai linfociti di uscire dai linfonodi, il che riduce il loro conteggio nel flusso sanguigno.
L'approvazione della FDA di fingolimod si basava sul più grande programma di sperimentazione clinica mai presentato per un farmaco contro la sclerosi multipla. Comprendeva dati combinati da un'ampia varietà di studi clinici. Da questi dati si è concluso che il fingolimod è efficace nel ridurre le recidive, minimizzando il rischio di progressione dei sintomi e diminuendo il numero di lesioni cerebrali rilevate mediante risonanza magnetica (MRI).