Wat is Fingolimod?

Fingolimod is een immunosuppressivum dat is afgeleid van de schimmel Isaria sinclairii.In 2010 werd het goedgekeurd door de United States Food and Drug Administration (FDA) en werd het het eerste ziektemodificerende orale medicijn dat moet worden goedgekeurd.Het medicijn werd goedgekeurd om de terugvallen van multiple sclerose te minimaliseren en werd opgemerkt om de progressie van handicap bij patiënten uit te stellen.

Dit medicijn werd voor het eerst in 1992 gesynthetiseerd door myriocine door een type chemische modificatie.De voordelen met betrekking tot zowel orgaantransplantaties als multiple sclerose werden vervolgens bestudeerd.Fingolimod bleek nuttig te zijn tijdens een klinische studie van fase III niertransplantatie, maar het bleek niet beter of slechter te zijn dan de gemeenschappelijke zorgmethode die werd gebruikt tijdens een orgaantransplantatie.

De fase III klinische onderzoeken met betrekking tot multiple sclerose waren waar een meerderheid van de positieve resultaten werden waargenomen.In twee afzonderlijke fase III klinische onderzoeken werd aangetoond dat fingolimod de terugvalsnelheid bij multiple sclerose met meer dan 50 procent kon verminderen in vergelijking met zowel een placebo als een actieve comparator, interferon beta-1A.Zeventig procent van de patiënten met multiple sclerosis die FTY720, het specifieke medicijn, waren na drie jaar behandeling vrij, waren terugval.

Er zijn verschillende veel voorkomende bijwerkingen bij het nemen van fingolimod.Tijdens het testen stierven twee patiënten aan een herpesinfectie, hoewel er geen overtuigend bewijs was dat dit te wijten was aan Fingolimod.De Fingolimod werd ook op veel hogere doseringsniveaus genomen dan aanbevolen.Aanvullende bijwerkingen zijn kortademigheid, hoofdpijn, bronchitis, verhoogde leverenzymen en hypertensie.

Fingolimod is aangetoond dat het een effectieve manier is om multiple sclerose terugvallen te voorkomen, maar hoe het werkt is onduidelijk.Het is geclassificeerd als een sfingosine 1-fosfaatreceptormodulator.Dit betekent dat het bindt aan receptoren in het lichaam en voorkomt dat lymfocyten lymfeklieren verlaten, wat hun telling in de bloedbaan vermindert.

De FDA -goedkeuring van Fingolimod was gebaseerd op het grootste klinische proefprogramma dat ooit was ingediend voor een multiple sclerose -medicijn.Het bevatte gegevens die werden gecombineerd uit een breed scala aan klinische studies.Uit deze gegevens werd geconcludeerd dat Fingolimod effectief is bij het verminderen van terugvallen, het minimaliseren van het risico op symptoomprogressie en het verminderen van het aantal hersenletsels gedetecteerd door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI).