¿Qué es Ticagrelor?
ticagrelor es un medicamento que previene los coágulos de sangre. Es un miembro de una clase de medicamentos conocidos como antiplazales y es efectivo para prevenir coágulos en arterias grandes, incluidas la aorta y los vasos sanguíneos pulmonares. Este anticoagulante se probó y demostró ser más efectivo que muchos otros medicamentos, pero no ha sido aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). En la Unión Europea, el medicamento está disponible.
Al igual que otras antiplazales, Ticagrelor funciona evitando que las plaquetas se unan. Diferentes tipos de antiplazales afectan las plaquetas de diferentes maneras, inhibiendo su creación, evitando que se agregen o eviten que se unan con ciertas enzimas que les ayudan a agrupar. El ticagrelor es químicamente distinto de otras antiplaquetas. Los efectos de este medicamento también son reversibles, a diferencia de muchos otros fármacos antiplaquetarios.
En los estudios iniciales, Ticagrelor se probó contra un medicamento similar llamado Clopidogrel. Se descubrió que Ticagrelor actuaba más rápido que su competencia. Las muertes debidas a problemas relacionados con el coincidencia de sangre, como el accidente cerebrovascular y el ataque cardíaco, también fueron más bajas. El experimento fue doble ciego con 18,624 pacientes.
A pesar de los resultados positivos del estudio inicial, la FDA no aprobó ticagrelor para su uso en los Estados Unidos. En su propio estudio, la FDA probó el medicamento utilizando aproximadamente 1,400 pacientes y no encontró el mismo resultado. En el estudio de la FDA, los pacientes tenían más probabilidades de experimentar un problema cardiovascular fatal mientras usaban el ticagrelor. Otra razón por la que la FDA no aprobó este medicamento es que causa más problemas con el sangrado que el clopidogrel, un resultado que fue observado por ambos estudios. Esto representaba un riesgo para los pacientes que necesitaban someterse a una cirugía, aunque ese problema podría eliminarse si el medicamento se detuvo 5 días antes de la cirugía.
no se sabe por quéLos resultados de estos dos estudios mostraron resultados opuestos, aunque el fabricante de ticagrelor ha sugerido que una dosis de aspirina, que se usa junto con Ticagrelor, puede haberse administrado incorrectamente en pacientes estadounidenses. A pesar del bajo desempeño de Ticagrelor en el estudio de la FDA, el comité asesor de la FDA votó de 7 a 1 para aprobar el medicamento para su uso en los Estados Unidos. En diciembre de 2010, sin embargo, la FDA se negó a hacerlo. El fabricante puede realizar otro estudio para volver a aplicar a la FDA.