¿Qué es el ticagrelor?
Ticagrelor es un medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos. Es miembro de una clase de medicamentos conocidos como antiplaquetarios y es eficaz para prevenir los coágulos en las arterias grandes, incluidas la aorta y los vasos sanguíneos pulmonares. Este anticoagulante fue probado y demostró ser más efectivo que muchos otros medicamentos, pero no ha sido aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). En la Unión Europea, el medicamento está disponible.
Al igual que otros antiplaquetarios, el ticagrelor funciona evitando que las plaquetas se unan. Los diferentes tipos de antiplaquetarios afectan las plaquetas de diferentes maneras: al inhibir su creación, evitar que se agreguen o evitar que se unan con ciertas enzimas que los ayudan a agruparse. Ticagrelor es químicamente distinto de otros antiplaquetarios. Los efectos de este medicamento también son reversibles, a diferencia de muchos otros medicamentos antiplaquetarios.
En estudios iniciales, se probó ticagrelor contra un medicamento similar llamado clopidogrel. Se descubrió que Ticagrelor actúa más rápido que su competencia. Las muertes debidas a problemas relacionados con el coágulo sanguíneo, como derrame cerebral y ataque cardíaco, también fueron menores. El experimento fue doble ciego con 18,624 pacientes.
A pesar de los resultados positivos del estudio inicial, la FDA no aprobó el uso de ticagrelor en los Estados Unidos. En su propio estudio, la FDA probó el medicamento con aproximadamente 1,400 pacientes y no encontró el mismo resultado. En el estudio de la FDA, los pacientes tenían más probabilidades de experimentar un problema cardiovascular fatal mientras usaban el ticagrelor. Otra razón por la cual la FDA no aprobó este medicamento es que causa más problemas de sangrado que el clopidogrel, un resultado que fue observado por ambos estudios. Esto representaba un riesgo para los pacientes que necesitaban someterse a una cirugía, aunque ese problema podría eliminarse si el medicamento se suspendía 5 días antes de la cirugía.
No se sabe por qué los resultados de estos dos estudios mostraron resultados opuestos, aunque el fabricante de ticagrelor ha sugerido que una dosis de aspirina, que se usa junto con ticagrelor, puede haberse administrado incorrectamente en pacientes estadounidenses. A pesar del bajo rendimiento de ticagrelor en el estudio de la FDA, el comité asesor de la FDA votó 7 a 1 para aprobar el medicamento para su uso en los Estados Unidos. En diciembre de 2010, sin embargo, la FDA se negó a hacerlo. El fabricante puede realizar otro estudio para volver a presentar una solicitud a la FDA.